Verständnis der Wirt-Pathogen-Interaktion in der Atemwegsschleimhaut während der Schwangerschaft
12. Dezember 2025 aktualisiert von: Arvind Palanisamy, Washington University School of Medicine
Das klinische Erscheinungsbild der anhaltenden Pandemie der Coronavirus-Krankheit-19 (COVID-19) bei schwangeren Frauen ist einzigartig mit einer asymptomatischeren Infektion, einer höheren Morbidität bei Symptomatik, jedoch ohne Unterschied in der Sterblichkeitsrate.
Dies unterscheidet sich deutlich von der hohen Sterblichkeit, die während der vergangenen Influenza-A-Pandemien beobachtet wurde.
Obwohl sowohl das Influenza-A-Virus (IAV) als auch SARS-CoV-2 einzelsträngige RNA-Viren sind, bleibt die außerordentliche Anfälligkeit schwangerer Frauen für Influenza A, aber nicht für COVID-19, ein Rätsel.
Unser Ziel ist es daher, die Mechanismen zu bestimmen, die schwangere Frauen für eine schwere Influenza A prädisponieren, aber Schutz vor einer SARS-CoV-2-Infektion bieten, indem wir die viralen Eintrittsfaktoren und angeborenen Immunreaktionsmechanismen im Nasenepithel von Schwangeren im Vergleich zu Nichtschwangeren untersuchen altersentsprechende Frauen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Kohorte: Schwangere im dritten Trimester, die für einen elektiven Eingriff (Kaiserschnitt, Geburtseinleitung usw.) ins Krankenhaus eingeliefert werden
Nicht schwangere Kohorte: gleichaltrige weibliche Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, unkomplizierte Schwangere im dritten Trimenon ((≥ 28 ≤ 41 SSW)
- Gesunde, nicht schwangere erwachsene weibliche Freiwillige im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
- Zwischen 18-45 Jahre alt
- Einwilligung erteilen können
Ausschlusskriterien:
- Patienten in den Wehen
- Schwerkranke Patienten, die Intubation und mechanische Beatmung benötigen
- Patienten mit Fieber oder einer grippeähnlichen Erkrankung
- H/o Nasenbluten oder Rhinosinusitis
- Nasenpolyposis und abweichende Nasenscheidewand
- Präeklampsie und chronischer Bluthochdruck
- Verwendung von Antihypertensiva
- Andauernde saisonale Allergie
- H/o Asthma
- Kürzliche Genesung von einer SARS-CoV-2- oder Influenza-A-Infektion (≤ 4 Wochen)
- Kürzlich erhaltener Impfstoff gegen COVID-19 oder Influenza A (≤ 4 Wochen)
- Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten
- Verwendung von inhalativen Kortikosteroiden
- Anwendung von hormonellen Kontrazeptiva bei nicht schwangeren Patienten
- Allergie gegen Lokalanästhetika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwanger
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Nasenbürstenproben werden aus der unteren Nasenmuschel unter Verwendung standardisierter Techniken nach der Anwendung des Lokalanästhetikums entnommen.
Nachdem der Schleim aus der Nasenhöhle entfernt wurde, indem der Patient aufgefordert wurde, sich zweimal die Nase zu putzen, gefolgt von der Anwendung eines Lokalanästhesiesprays, werden Nasenbürstenproben aus der unteren Nasenmuschel jedes Nasenlochs mit speziellen weichen Zytologiebürsten entnommen und für molekularbiologische Experimente gepoolt.
Gleichzeitig werden 10 ml peripheres Blut zur Immunphänotypisierung entnommen.
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Nicht schwanger
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Nasenbürstenproben werden aus der unteren Nasenmuschel unter Verwendung standardisierter Techniken nach der Anwendung des Lokalanästhetikums entnommen.
Nachdem der Schleim aus der Nasenhöhle entfernt wurde, indem der Patient aufgefordert wurde, sich zweimal die Nase zu putzen, gefolgt von der Anwendung eines Lokalanästhesiesprays, werden Nasenbürstenproben aus der unteren Nasenmuschel jedes Nasenlochs mit speziellen weichen Zytologiebürsten entnommen und für molekularbiologische Experimente gepoolt.
Gleichzeitig werden 10 ml peripheres Blut zur Immunphänotypisierung entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Expression viraler Eintrittsfaktoren
Zeitfenster: Dezember 2021
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Dezember 2021
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Expression von Genen, die an der angeborenen Immunantwort und der Wirt-Pathogen-Interaktion beteiligt sind
Zeitfenster: Dezember 2021
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Dezember 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Arvind Palanisamy, MD, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202107016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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