Zrozumienie interakcji żywiciel-patogen w błonie śluzowej dróg oddechowych podczas ciąży
12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Arvind Palanisamy, Washington University School of Medicine
Obraz kliniczny trwającej pandemii koronawirusa-19 (COVID-19) u kobiet w ciąży jest wyjątkowy, z większą liczbą bezobjawowych infekcji, wyższą zachorowalnością w przypadku objawów, ale bez różnicy we wskaźniku śmiertelności.
Jest to uderzająco odmienne od wysokiej śmiertelności obserwowanej podczas poprzednich pandemii grypy A.
Chociaż zarówno wirus grypy A (IAV), jak i SARS-CoV-2 są jednoniciowymi wirusami RNA, wyjątkowa podatność kobiet w ciąży na grypę A, ale nie na COVID-19, pozostaje tajemnicą.
Naszym celem jest zatem określenie mechanizmów, które predysponują kobiety w ciąży do ciężkiego przebiegu grypy A, ale zapewniają ochronę przed zakażeniem SARS-CoV-2, poprzez zbadanie wirusowych czynników wejścia i mechanizmów wrodzonej odpowiedzi immunologicznej w nabłonku nosa ciężarnych i nieciężarnych kobiety w odpowiednim wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta ciężarnych: kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży przyjęte do szpitala w celu wykonania dowolnego zabiegu planowego (cesarskie cięcie, indukcja porodu itp.),
Kohorta niebędąca w ciąży: ochotniczki w tym samym wieku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe, niepowikłane ciężarne w trzecim trymestrze ciąży ((≥ 28 ≤ 41 tydzień ciąży)
- Zdrowe, niebędące w ciąży, dorosłe ochotniczki w wieku od 18 do 45 lat.
- Między 18 a 45 rokiem życia
- Możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w trakcie porodu
- Pacjenci w stanie krytycznym wymagający intubacji i wentylacji mechanicznej
- Pacjenci z gorączką lub chorobą grypopodobną
- H/o krwawienie z nosa lub zapalenie zatok przynosowych
- Polipowatość nosa i skrzywiona przegroda nosa
- Stan przedrzucawkowy i przewlekłe nadciśnienie
- Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych
- Trwająca alergia sezonowa
- H/o astma
- Niedawny powrót do zdrowia po zakażeniu SARS-CoV-2 lub grypą A (≤ 4 tygodnie)
- Niedawne otrzymanie szczepionki przeciwko COVID-19 lub grypy A (≤ 4 tygodnie)
- Stosowanie leków immunosupresyjnych
- Stosowanie wziewnych kortykosteroidów
- Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych w populacji nieciężarnej
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
W ciąży
|
Próbki szczoteczki do nosa zostaną pobrane z małżowiny nosowej dolnej przy użyciu standardowych technik po zastosowaniu miejscowego środka znieczulającego.
Po oczyszczeniu śluzu z jamy nosowej poprzez poproszenie pacjenta o dwukrotne wydmuchanie nozdrzy, a następnie zastosowanie miejscowego środka znieczulającego w aerozolu, próbki szczoteczki do nosa zostaną pobrane z dolnej małżowiny nosowej każdego nozdrza za pomocą dedykowanych miękkich szczoteczek cytologicznych i połączone razem do eksperymentów biologii molekularnej.
Jednocześnie zostanie pobrane 10 ml krwi obwodowej do immunofenotypowania.
|
|
Nie w ciąży
|
Próbki szczoteczki do nosa zostaną pobrane z małżowiny nosowej dolnej przy użyciu standardowych technik po zastosowaniu miejscowego środka znieczulającego.
Po oczyszczeniu śluzu z jamy nosowej poprzez poproszenie pacjenta o dwukrotne wydmuchanie nozdrzy, a następnie zastosowanie miejscowego środka znieczulającego w aerozolu, próbki szczoteczki do nosa zostaną pobrane z dolnej małżowiny nosowej każdego nozdrza za pomocą dedykowanych miękkich szczoteczek cytologicznych i połączone razem do eksperymentów biologii molekularnej.
Jednocześnie zostanie pobrane 10 ml krwi obwodowej do immunofenotypowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekspresja wirusowych czynników wejścia
Ramy czasowe: Grudzień 2021 r
|
Grudzień 2021 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekspresja genów zaangażowanych w wrodzoną odpowiedź immunologiczną i interakcję gospodarz-patogen
Ramy czasowe: Grudzień 2021 r
|
Grudzień 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Arvind Palanisamy, MD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202107016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .