Comprensione dell'interazione ospite-patogeno nella mucosa respiratoria durante la gravidanza
12 dicembre 2025 aggiornato da: Arvind Palanisamy, Washington University School of Medicine
La presentazione clinica della pandemia di coronavirus disease-19 (COVID-19) in corso nelle donne in gravidanza è unica con più infezioni asintomatiche, maggiore morbilità quando sintomatica, ma senza differenze nel tasso di mortalità.
Questo è sorprendentemente diverso dall'elevata mortalità osservata durante le passate pandemie di influenza A.
Sebbene sia il virus dell'influenza A (IAV) che il SARS-CoV-2 siano virus a RNA a filamento singolo, la squisita vulnerabilità delle donne incinte all'influenza A ma non al COVID-19 rimane un mistero.
Il nostro obiettivo, quindi, è determinare i meccanismi che predispongono le donne incinte all'influenza A grave ma conferiscono protezione contro l'infezione da SARS-CoV-2 esaminando i fattori di ingresso virale e i meccanismi di risposta immunitaria innata nell'epitelio nasale delle donne in gravidanza rispetto a quelle non gravide donne della stessa età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University in St. Louis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Coorte in gravidanza: donne in gravidanza nel terzo trimestre ricoverate in ospedale per qualsiasi procedura elettiva (parto cesareo, induzione del travaglio ecc.)
Coorte non in gravidanza: volontarie di pari età
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti gravidi sani, non complicati nel terzo trimestre ((≥ 28 ≤ 41 settimane di gestazione)
- Donne volontarie adulte sane non gravide di età compresa tra 18 e 45 anni.
- Tra i 18 e i 45 anni
- In grado di fornire il consenso
Criteri di esclusione:
- Pazienti in travaglio
- Pazienti critici che necessitano di intubazione e ventilazione meccanica
- Pazienti con febbre o malattia simil-influenzale
- H/o epistassi o rinosinusite
- Poliposi nasale e setto nasale deviato
- Preeclampsia e ipertensione cronica
- Uso di antipertensivi
- Allergia stagionale in corso
- Senza asma
- Recupero recente da infezione da SARS-CoV-2 o influenza A (≤ 4 settimane)
- Ricezione recente del vaccino COVID-19 o dell'influenza A (≤ 4 settimane)
- Uso di farmaci immunosoppressori
- Uso di corticosteroidi per via inalatoria
- Uso di contraccettivi ormonali nella popolazione non gravida
- Allergia all'anestetico locale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Incinta
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I campioni di pennello nasale saranno prelevati dal turbinato inferiore utilizzando tecniche standardizzate dopo l'applicazione di anestetico locale.
Dopo aver eliminato il muco dalla cavità nasale chiedendo al paziente di soffiare due volte le narici seguite dall'applicazione di spray anestetico locale, i campioni di spazzola nasale verranno raccolti dal turbinato inferiore di ciascuna narice con spazzole morbide dedicate per citologia e riuniti insieme per esperimenti di biologia molecolare.
Contemporaneamente verranno raccolti 10 mL di sangue periferico per l'immunofenotipizzazione.
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Non incinta
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I campioni di pennello nasale saranno prelevati dal turbinato inferiore utilizzando tecniche standardizzate dopo l'applicazione di anestetico locale.
Dopo aver eliminato il muco dalla cavità nasale chiedendo al paziente di soffiare due volte le narici seguite dall'applicazione di spray anestetico locale, i campioni di spazzola nasale verranno raccolti dal turbinato inferiore di ciascuna narice con spazzole morbide dedicate per citologia e riuniti insieme per esperimenti di biologia molecolare.
Contemporaneamente verranno raccolti 10 mL di sangue periferico per l'immunofenotipizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Espressione di fattori di ingresso virali
Lasso di tempo: Dicembre 2021
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Dicembre 2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Espressione di geni coinvolti nella risposta immunitaria innata e nell'interazione ospite-patogeno
Lasso di tempo: Dicembre 2021
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Dicembre 2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Arvind Palanisamy, MD, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202107016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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