Comprensión de la interacción huésped-patógeno en la mucosa respiratoria durante el embarazo
12 de diciembre de 2025 actualizado por: Arvind Palanisamy, Washington University School of Medicine
La presentación clínica de la pandemia actual de la enfermedad por coronavirus-19 (COVID-19) en mujeres embarazadas es única, con más infecciones asintomáticas, mayor morbilidad cuando hay síntomas, pero sin una diferencia en la tasa de mortalidad.
Esto es sorprendentemente diferente de la alta mortalidad observada durante las pasadas pandemias de influenza A.
Aunque tanto el virus de la influenza A (IAV) como el SARS-CoV-2 son virus de ARN monocatenario, la gran vulnerabilidad de las mujeres embarazadas a la influenza A, pero no al COVID-19, sigue siendo un misterio.
Nuestro objetivo, por lo tanto, es determinar los mecanismos que predisponen a las mujeres embarazadas a la influenza A grave pero que confieren protección contra la infección por SARS-CoV-2 mediante el examen de los factores de entrada viral y los mecanismos de respuesta inmunitaria innata en el epitelio nasal de las embarazadas frente a las no embarazadas. mujeres de la misma edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cohorte de embarazadas: mujeres embarazadas en su tercer trimestre ingresadas en el hospital para cualquier procedimiento electivo (cesárea, inducción del parto, etc.,)
Cohorte de no embarazadas: voluntarias de la misma edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas sanas y sin complicaciones en el tercer trimestre ((≥ 28 ≤ 41 semanas de gestación)
- Mujeres voluntarias adultas saludables no embarazadas entre las edades de 18 a 45 años.
- Entre 18-45 años
- Capaz de dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes en trabajo de parto
- Pacientes críticos que necesitan intubación y ventilación mecánica.
- Pacientes con fiebre o enfermedad similar a la influenza.
- H/o epistaxis o rinosinusitis
- Poliposis nasal y tabique nasal desviado
- Preeclampsia e hipertensión crónica
- Uso de antihipertensivos
- Alergia estacional en curso
- H/o asma
- Recuperación reciente de infección por SARS-CoV-2 o influenza A (≤ 4 semanas)
- Recibo reciente de la vacuna COVID-19 o influenza A (≤ 4 semanas)
- Uso de medicamentos inmunosupresores
- Uso de corticoides inhalados
- Uso de anticonceptivos hormonales en población no embarazada
- Alergia a la anestesia local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Embarazada
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Las muestras del cepillo nasal se recolectarán del cornete inferior utilizando técnicas estandarizadas después de la aplicación de anestesia local.
Después de limpiar la mucosidad de la cavidad nasal pidiéndole al paciente que se suene las fosas nasales dos veces seguidas de la aplicación de un aerosol de anestesia local, se recolectarán muestras de cepillo nasal del cornete inferior de cada fosa nasal con cepillos de citología suaves dedicados y se agruparán para experimentos de biología molecular.
Simultáneamente, se recolectarán 10 mL de sangre periférica para inmunofenotipado.
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No embarazada
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Las muestras del cepillo nasal se recolectarán del cornete inferior utilizando técnicas estandarizadas después de la aplicación de anestesia local.
Después de limpiar la mucosidad de la cavidad nasal pidiéndole al paciente que se suene las fosas nasales dos veces seguidas de la aplicación de un aerosol de anestesia local, se recolectarán muestras de cepillo nasal del cornete inferior de cada fosa nasal con cepillos de citología suaves dedicados y se agruparán para experimentos de biología molecular.
Simultáneamente, se recolectarán 10 mL de sangre periférica para inmunofenotipado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Expresión de factores de entrada viral
Periodo de tiempo: Diciembre 2021
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Diciembre 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Expresión de genes implicados en la respuesta inmunitaria innata y la interacción huésped-patógeno
Periodo de tiempo: Diciembre 2021
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Diciembre 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arvind Palanisamy, MD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202107016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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