Pochopení interakce hostitel-patogen v respirační sliznici během těhotenství
12. prosince 2025 aktualizováno: Arvind Palanisamy, Washington University School of Medicine
Klinický obraz probíhající pandemie koronavirového onemocnění-19 (COVID-19) u těhotných žen je unikátní s více asymptomatickými infekcemi, vyšší nemocností při symptomech, přesto bez rozdílu v úmrtnosti.
To se nápadně liší od vysoké úmrtnosti pozorované během minulých pandemií chřipky A.
Ačkoli jak virus chřipky A (IAV), tak SARS-CoV-2 jsou jednovláknové RNA viry, vynikající zranitelnost těhotných žen vůči chřipce A, ale ne COVID-19, zůstává záhadou.
Naším cílem je proto určit mechanismy, které predisponují těhotné ženy k těžké chřipce A, ale poskytují ochranu před infekcí SARS-CoV-2 zkoumáním faktorů vstupu viru a mechanismů vrozené imunitní odpovědi v nosním epitelu těhotných a netěhotných. věkově odpovídající ženy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotná kohorta: těhotné ženy ve třetím trimestru přijaté do nemocnice k libovolnému plánovanému výkonu (císařský řez, indukce porodu atd.)
Netěhotná kohorta: dobrovolnice stejného věku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé, nekomplikované těhotné ženy ve třetím trimestru ((≥ 28 ≤ 41 týdnů gestace)
- Zdravé netěhotné dospělé dobrovolnice ve věku 18 - 45 let.
- Mezi 18-45 lety
- Schopnost poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti při porodu
- Kriticky nemocní pacienti vyžadující intubaci a mechanickou ventilaci
- Pacienti s horečkou nebo onemocněním podobným chřipce
- H/o epistaxe nebo rinosinusitida
- Nosní polypóza a vychýlená nosní přepážka
- Preeklampsie a chronická hypertenze
- Užívání antihypertenziv
- Přetrvávající sezónní alergie
- H/o astma
- Nedávné zotavení z infekce SARS-CoV-2 nebo chřipky A (≤ 4 týdny)
- Nedávné přijetí vakcíny proti COVID-19 nebo chřipce A (≤ 4 týdny)
- Užívání imunosupresivních léků
- Užívání inhalačních kortikosteroidů
- Užívání hormonální antikoncepce u netěhotné populace
- Alergie na lokální anestetikum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotná
|
Vzorky nosního kartáčku budou odebírány z dolní torby pomocí standardizovaných technik po aplikaci lokálního anestetika.
Po odstranění hlenu z nosní dutiny tím, že pacient požádá, aby si dvakrát vyfoukl nosní dírky, po kterém následuje lokální anestetikum ve spreji, budou vzorky nosního kartáčku odebrány z dolní chlopně každé nosní dírky speciálními měkkými cytologickými kartáčky a shromážděny pro molekulárně biologické experimenty.
Současně bude odebráno 10 ml periferní krve pro imunofenotypizaci.
|
|
Není těhotná
|
Vzorky nosního kartáčku budou odebírány z dolní torby pomocí standardizovaných technik po aplikaci lokálního anestetika.
Po odstranění hlenu z nosní dutiny tím, že pacient požádá, aby si dvakrát vyfoukl nosní dírky, po kterém následuje lokální anestetikum ve spreji, budou vzorky nosního kartáčku odebrány z dolní chlopně každé nosní dírky speciálními měkkými cytologickými kartáčky a shromážděny pro molekulárně biologické experimenty.
Současně bude odebráno 10 ml periferní krve pro imunofenotypizaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Exprese vstupních faktorů viru
Časové okno: Prosinec 2021
|
Prosinec 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Exprese genů zapojených do vrozené imunitní odpovědi a interakce hostitel-patogen
Časové okno: Prosinec 2021
|
Prosinec 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arvind Palanisamy, MD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202107016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .