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ヘルスデータを使用して青少年が変化をリードできるようにする

2024年8月6日 更新者:Regina Guthold、World Health Organization
この研究は、4 つの低中所得国の二次都市の学校で実施されたクラスター無作為化試験です。 無作為に選択された 30 の学校でのベースライン調査では、13 ~ 17 歳の生徒の健康に関する行動と、学校の方針と実践が評価されます。 介入部門 (15 校) はベースライン情報を使用して、生徒、教師、および地方自治体と協力して一連のアクションを開発し、その後 2 年間にわたって監視されます。 実施された措置の有効性を評価するための追跡調査は、以前に選択された 30 校すべてで 2 年後に実施されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、学校の調査を通じて健康に関する情報を生成し、この情報を青少年を含む地域で直接使用して、健康を改善するための政策を変更し、プログラムを計画することです。

この調査は、ガーナのセコンディ・タコラディを含む 4 つの低中所得国の二次都市で実施されています。インド、ジャイプール。スパニッシュ タウン、ジャマイカ。そしてモロッコのフェズ。

4 つの都市のそれぞれで、30 の学校がランダムに選択されます。 ベースライン調査は、(1) 13 歳から 17 歳の生徒の健康行動を評価するために実施されます。 (2) Global School Health Policy and Practices Study (G-SHPPS) を使用した、選択した学校の健康政策と実践。 さらに、GSHS アンケートの身体活動モジュールは、ランダムに選択された 15 の学校からランダムに選択された 1 つのクラスの客観的な測定装置に対して検証されます。

学校は、調査の介入群 (15 校) または対照群 (15 校) に無作為に割り当てられます。 介入グループは、青少年の健康のためのグローバル加速行動(グローバルAA-HA!)アプローチと、すべての学校を健康増進学校にするという枠組みを使用して、インタラクティブなワークショップに参加します。

  1. 収集されたデータを調査することで、思春期の健康ニーズを特定します。
  2. すでに実施されているポリシーと慣行を評価します。
  3. 健康を改善するための行動のギャップとニーズを特定します。 学生、教師、および地方自治体は、保健省と教育省および WHO の支援を受けて、学校、コミュニティ、または都市レベルで実施するための効果的な介入のメニューから、政策とプログラムの解決策を提案し、優先順位を付けます。

介入の有効性を評価するために、GSHS および G-SHPPS 調査を 2 年後にすべての学校で繰り返し実施します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

12612

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Regina Guthold, PhD
  • 電話番号:+41 79 621 5691
  • メール:gutholdr@who.int

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Leanne M Riley, MSc
  • 電話番号:+41 22 791 4319
  • メール:rileyl@who.int

研究場所

      • Jaipur、インド
        • 招待による登録
        • WHO
      • Sekondi-Takoradi、ガーナ
        • 招待による登録
        • WHO
      • Spanish Town、ジャマイカ
        • 募集
        • WHO
        • 副調査官:
          • Dolores Ondarsuhu
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Uki Atkinson
        • 副調査官:
          • Sonja Caffe
        • 副調査官:
          • Roberta De Betania Caixeta
      • Geneva、スイス、1211
        • 招待による登録
        • WHO
      • Fez、モロッコ
        • 募集
        • WHO
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Tahar Ouaourir
        • 副調査官:
          • Hafid Hachri
        • 副調査官:
          • Heba Fouad
        • 副調査官:
          • Khalid Siddeeg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 登校
  • 13~17歳

除外基準:

  • 学校に行かない
  • 年齢範囲外 13~17歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム

この介入は、WHO と訓練を受けた地元の職員によって促進され、学生、教師、地方自治体が関与するインタラクティブなワークショップで構成されています。 ワークショップでは、青少年の健康のための世界的加速行動 (Global AA-HA!) アプローチが次の目的で使用されます。

  • 収集されたベースライン データを調査することで、思春期の健康ニーズを特定します。
  • すでに実施されているポリシーと慣行を評価する。
  • 健康を改善するための行動のギャップとニーズを特定します。 アクションのメニューが特定され、優先順位が付けられ、実装され、監視されます。
ベースラインデータと行動の優先順位付けに応じて、次のトピックに関連する行動介入が実施されます: アルコール使用、食事行動、薬物使用、衛生、精神的健康、身体活動、保護因子、性的行動、タバコ使用、暴力および意図しない怪我。
ベースライン データと行動の優先順位に応じて、また健康増進学校のグローバル スタンダードに基づいて、以下に関連する学校レベルの介入が実施されます: 学校の方針とリソース、学校のガバナンスとリーダーシップ、学校と地域社会のパートナーシップ、学校のカリキュラム、学校の社会情緒環境、学校の物理的環境、学校保健サービス
介入なし:コントロールアーム
対照群の学校は介入に参加せず、ベースライン調査後も「通常どおり」継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールの使用
時間枠:2年
Global School-based Student Health Survey (GSHS) で測定されたアルコール使用量の自己申告
2年
食生活
時間枠:2年
Global School-based Student Health Survey (GSHS) で測定された自己申告の食事行動
2年
薬物使用
時間枠:2年
Global School-based Student Health Survey (GSHS) で測定された自己申告の薬物使用
2年
衛生
時間枠:2年
Global School-based Student Health Survey (GSHS) で測定された自己申告の衛生状態
2年
メンタルヘルス
時間枠:2年
Global School-based Student Health Survey (GSHS) で測定された自己申告のメンタルヘルス
2年
身体活動
時間枠:2年
Global School-based Student Health Survey (GSHS) で測定された自己報告の身体活動
2年
保護因子
時間枠:2年
Global School-based Student Health Survey (GSHS) で測定された自己報告の保護因子
2年
性的行動
時間枠:2年
グローバルスクールベースの学生健康調査(GSHS)で測定された自己申告の性行動
2年
タバコの使用
時間枠:2年
Global School-based Student Health Survey (GSHS) で測定された自己申告のタバコ使用
2年
暴力と不慮の傷害
時間枠:2年
Global School-based Student Health Survey (GSHS) で測定された、自己申告による暴力と意図しない傷害
2年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学校レベルの方針と実践
時間枠:2年
以下に関連する学校レベルの成果: 学校の方針とリソース、学校のガバナンスとリーダーシップ、学校と地域社会のパートナーシップ、学校のカリキュラム、学校の社会的感情的環境、学校の物理的環境、グローバルな学校保健政策と実践調査で測定された学校保健サービス(G-SHPPS)
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Regina Guthold, PhD、World Health Organization

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月5日

最初の投稿 (実際)

2021年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月6日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ERC.0003397

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データ収集が完了してから 2 年間のウィンドウの後、GSHS および G-SHPPS データは、WHO NCD マイクロデータ リポジトリを含め、パブリック アクセス データセットとしてリリースされます。

IPD 共有時間枠

上記の文書は、研究プロトコルが科学雑誌に掲載された後に利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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