Umožněte dospívajícím vést změny pomocí údajů o zdraví
6. srpna 2024 aktualizováno: Regina Guthold, World Health Organization
Tato studie je klastrovou randomizovanou studií prováděnou na školách ve středních městech čtyř zemí s nízkým a středním příjmem.
Základní průzkumy ve 30 náhodně vybraných školách posoudí zdravotní chování studentů ve věku 13–17 let a také školní politiku a praxi.
Intervenční část (15 škol) využije základní informace k vytvoření balíčku akcí ve spolupráci se studenty, učiteli a místními úřady, které budou následně implementovány a monitorovány po dobu dvou let.
Následné průzkumy k vyhodnocení účinnosti realizovaných akcí budou provedeny po dvou letech na všech 30 dříve vybraných školách.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je generovat informace o zdraví prostřednictvím školních průzkumů a používat tyto informace přímo a lokálně se zapojením dospívajících ke změně politik a plánování programů ke zlepšení zdraví.
Studie se provádí v sekundárních městech čtyř zemí s nízkými a středními příjmy, včetně Sekondi-Takoradi, Ghana; Jaipur, Indie; španělské město, Jamajka; a Fez, Maroko.
V každém ze čtyř měst je náhodně vybráno 30 škol. Základní průzkumy budou prováděny za účelem posouzení (1) zdravotního chování studentů ve věku 13–17 let pomocí Globálního průzkumu zdraví studentů (GSHS); a (2) zdravotní politiky a praxe ve vybraných školách s využitím studie Global School Health Policies and Practices Study (G-SHPPS). Modul pohybové aktivity dotazníku GSHS bude navíc validován na objektivních měřících zařízeních v jedné náhodně vybrané třídě 15 náhodně vybraných škol.
Školy budou náhodně přiděleny do intervence (15 škol) nebo kontrolní části (15 škol) studie. Intervenční skupina se zúčastní interaktivních workshopů využívajících přístup Global Accelerated Action for the Health of the Adolescents (Global AA-HA!) a rámec Udělat z každé školy školu podporující zdraví, aby:
- Identifikujte zdravotní potřeby dospívajících prostřednictvím zkoumání shromážděných údajů;
- Posoudit již zavedené politiky a postupy;
- Identifikujte mezery a potřeby opatření ke zlepšení zdraví. Studenti, učitelé a místní úřady budou navrhovat a upřednostňovat politická a programová řešení z nabídky účinných intervencí pro implementaci na úrovni školy, komunity nebo města s podporou ministerstev zdravotnictví a školství a WHO.
O dva roky později budou ve všech školách provedeny opakované průzkumy GSHS a G-SHPPS, aby se posoudila účinnost intervencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12612
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Regina Guthold, PhD
- Telefonní číslo: +41 79 621 5691
- E-mail: gutholdr@who.int
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Leanne M Riley, MSc
- Telefonní číslo: +41 22 791 4319
- E-mail: rileyl@who.int
Studijní místa
-
-
-
Sekondi-Takoradi, Ghana
- Zápis na pozvánku
- WHO
-
-
-
-
-
Jaipur, Indie
- Zápis na pozvánku
- WHO
-
-
-
-
-
Spanish Town, Jamaica
- Nábor
- WHO
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dolores Ondarsuhu
-
Kontakt:
- Uki Atkinson
- E-mail: uatkinson@ncda.org.jm
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Uki Atkinson
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sonja Caffe
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Roberta De Betania Caixeta
-
-
-
-
-
Fez, Maroko
- Nábor
- WHO
-
Kontakt:
- Tahar Ouaourir
- E-mail: o_tahar2011@yahoo.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tahar Ouaourir
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hafid Hachri
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Heba Fouad
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Khalid Siddeeg
-
-
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- Zápis na pozvánku
- WHO
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Škola jde
- Ve věku 13-17 let
Kritéria vyloučení:
- Nechodit do školy
- Mimo věkové rozmezí 13-17 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Intervence sestává z interaktivních workshopů, které bude organizovat WHO a vyškolený místní personál a zapojí studenty, učitele a místní úřady. V rámci workshopů bude přístup Global Accelerated Action for the Health of the Adolescents (Global AA-HA!) použit k:
|
Behaviorální: Behaviorální intervence zaměřené na vícenásobné rizikové chování i na ochranné faktory
V závislosti na základních údajích a prioritách akcí budou implementovány behaviorální intervence související s následujícími tématy: užívání alkoholu, dietní chování, užívání drog, hygiena, duševní zdraví, fyzická aktivita, ochranné faktory, sexuální chování, užívání tabáku, násilí a neúmyslné zranění.
V závislosti na výchozích datech a stanovení priorit akcí a na základě Globálních standardů pro školy podporující zdraví budou implementovány intervence na úrovni škol související s následujícími oblastmi: školní politiky a zdroje, správa a vedení školy, partnerství mezi školami a komunitami, školní kurikulum , školní sociálně-emocionální prostředí, školní fyzické prostředí, školní zdravotní služby
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Školy v kontrolní větvi se nezúčastní žádné intervence a po provedení základních průzkumů budou pokračovat „jako obvykle“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: Dva roky
|
Samostatně hlášená konzumace alkoholu měřená pomocí Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
Dva roky
|
|
Dietní chování
Časové okno: Dva roky
|
Vlastní stravovací chování měřené pomocí Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
Dva roky
|
|
Užívání drog
Časové okno: Dva roky
|
Samostatně hlášené užívání drog měřené globálním průzkumem zdraví studentů (GSHS)
|
Dva roky
|
|
Hygiena
Časové okno: Dva roky
|
Vlastní hygiena měřená pomocí Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
Dva roky
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: Dva roky
|
Vlastní duševní zdraví měřené pomocí globálního průzkumu zdraví studentů (GSHS)
|
Dva roky
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Dva roky
|
Vlastní fyzická aktivita měřená pomocí globálního průzkumu zdraví studentů (GSHS)
|
Dva roky
|
|
Ochranné faktory
Časové okno: Dva roky
|
Vlastní ochranné faktory měřené pomocí Globálního průzkumu zdraví studentů (GSHS)
|
Dva roky
|
|
Sexuální chování
Časové okno: Dva roky
|
Samostatně hlášené sexuální chování měřené pomocí Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
Dva roky
|
|
Užívání tabáku
Časové okno: Dva roky
|
Samostatně nahlášené užívání tabáku měřené pomocí Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
Dva roky
|
|
Násilí a neúmyslné zranění
Časové okno: Dva roky
|
Násilí a neúmyslné zranění, které si sami nahlásili, měřeno Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
Dva roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zásady a postupy na úrovni školy
Časové okno: Dva roky
|
Výsledky na úrovni školy se týkaly následujících oblastí: školní politiky a zdroje, správa a vedení školy, partnerství školy a komunity, školní kurikulum, školní sociálně-emocionální prostředí, školní fyzické prostředí, školní zdravotní služby měřené pomocí studie Global School Health Policies and Practices Study (G-SHPPS)
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Regina Guthold, PhD, World Health Organization
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ERC.0003397
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Po dvouletém období po dokončení sběru dat budou data GSHS a G-SHPPS zveřejněna jako veřejně přístupné datové sady, včetně úložiště mikrodat WHO NCD.
Časový rámec sdílení IPD
Výše uvedené dokumenty budou dostupné po zveřejnění protokolu studie ve vědeckém časopise.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .