Empoderar a los adolescentes para liderar el cambio utilizando datos de salud
6 de agosto de 2024 actualizado por: Regina Guthold, World Health Organization
Este estudio es un ensayo aleatorizado por conglomerados realizado en escuelas de ciudades secundarias de cuatro países de ingresos bajos y medios.
Las encuestas de referencia en 30 escuelas seleccionadas al azar evaluarán los comportamientos de salud de los estudiantes de 13 a 17 años, así como las políticas y prácticas escolares.
El brazo de intervención (15 escuelas) utilizará la información de referencia para desarrollar un paquete de acciones en colaboración con estudiantes, maestros y autoridades locales que posteriormente se implementarán y monitorearán durante dos años.
Se realizarán encuestas de seguimiento para evaluar la efectividad de las acciones implementadas después de dos años en las 30 escuelas previamente seleccionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es generar información de salud a través de encuestas escolares y usar esta información de manera directa y local, involucrando a los adolescentes, para cambiar políticas y planificar programas para mejorar la salud.
El estudio se lleva a cabo en ciudades secundarias de cuatro países de ingresos bajos y medios, incluidos Sekondi-Takoradi, Ghana; Jaipur, India; Pueblo Español, Jamaica; y Fez, Marruecos.
En cada una de las cuatro ciudades, se seleccionan al azar 30 escuelas. Se realizarán encuestas de referencia para evaluar (1) los comportamientos de salud de los estudiantes de 13 a 17 años utilizando la Encuesta global de salud estudiantil basada en la escuela (GSHS); y (2) políticas y prácticas de salud en las escuelas seleccionadas usando el Estudio Global de Políticas y Prácticas de Salud Escolar (G-SHPPS). Además, el módulo de actividad física del cuestionario GSHS se validará con dispositivos de medición objetiva en una clase seleccionada al azar de 15 escuelas seleccionadas al azar.
Las escuelas se asignarán al azar a la intervención (15 escuelas) o al brazo de control (15 escuelas) del estudio. El grupo de intervención participará en talleres interactivos usando el enfoque de Acción Acelerada Global para la Salud de los Adolescentes (¡AA-HA Global!) y el marco de Hacer de cada escuela una escuela promotora de la salud para:
- Identificar las necesidades de salud de los adolescentes mediante la exploración de los datos recopilados;
- Evaluar las políticas y prácticas que ya existen;
- Identificar brechas y necesidades de acción para mejorar la salud. Los estudiantes, docentes y autoridades locales propondrán y priorizarán soluciones de políticas y programas a partir de menús de intervenciones efectivas para la implementación a nivel de escuela, comunidad o ciudad, con el apoyo de los Ministerios de Salud y Educación y la OMS.
Se repetirán las encuestas de GSHS y G-SHPPS dos años después en todas las escuelas para evaluar la eficacia de las intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12612
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Regina Guthold, PhD
- Número de teléfono: +41 79 621 5691
- Correo electrónico: gutholdr@who.int
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leanne M Riley, MSc
- Número de teléfono: +41 22 791 4319
- Correo electrónico: rileyl@who.int
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sekondi-Takoradi, Ghana
- Inscripción por invitación
- WHO
-
-
-
-
-
Jaipur, India
- Inscripción por invitación
- WHO
-
-
-
-
-
Spanish Town, Jamaica
- Reclutamiento
- WHO
-
Sub-Investigador:
- Dolores Ondarsuhu
-
Contacto:
- Uki Atkinson
- Correo electrónico: uatkinson@ncda.org.jm
-
Investigador principal:
- Uki Atkinson
-
Sub-Investigador:
- Sonja Caffe
-
Sub-Investigador:
- Roberta De Betania Caixeta
-
-
-
-
-
Fez, Marruecos
- Reclutamiento
- WHO
-
Contacto:
- Tahar Ouaourir
- Correo electrónico: o_tahar2011@yahoo.fr
-
Investigador principal:
- Tahar Ouaourir
-
Sub-Investigador:
- Hafid Hachri
-
Sub-Investigador:
- Heba Fouad
-
Sub-Investigador:
- Khalid Siddeeg
-
-
-
-
-
Geneva, Suiza, 1211
- Inscripción por invitación
- WHO
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ir a la escuela
- 13-17 años
Criterio de exclusión:
- No va a la escuela
- Fuera del rango de edad 13-17 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención
La intervención consiste en talleres interactivos que serán facilitados por la OMS y personal local capacitado e involucrarán a estudiantes, maestros y autoridades locales. En los talleres, se utilizará el enfoque de Acción Acelerada Global para la Salud de los Adolescentes (¡AA-HA! Global) para:
|
En función de los datos de línea de base y la priorización de acciones, se implementarán intervenciones conductuales relacionadas con los siguientes temas: consumo de alcohol, conductas alimentarias, consumo de drogas, higiene, salud mental, actividad física, factores protectores, conductas sexuales, consumo de tabaco, violencia y conductas no intencionales. lesión.
Dependiendo de los datos de referencia y la priorización de las acciones, y con base en los Estándares Mundiales para las Escuelas Promotoras de la Salud, se implementarán intervenciones a nivel escolar relacionadas con lo siguiente: políticas y recursos escolares, gobierno y liderazgo escolar, asociaciones escolares y comunitarias, currículo escolar , entorno socioemocional escolar, entorno físico escolar, servicios de salud escolar
|
|
Sin intervención: Brazo de control
Las escuelas en el brazo de control no participarán en ninguna intervención y continuarán 'como de costumbre' después de las encuestas de referencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Dos años
|
Consumo de alcohol autoinformado medido con la Encuesta Global de Salud Estudiantil Escolar (GSHS)
|
Dos años
|
|
Comportamientos dietéticos
Periodo de tiempo: Dos años
|
Comportamientos dietéticos autoinformados medidos con la Encuesta global de salud estudiantil basada en la escuela (GSHS)
|
Dos años
|
|
El consumo de drogas
Periodo de tiempo: Dos años
|
Uso de drogas autoinformado medido con la Encuesta global de salud estudiantil basada en escuelas (GSHS)
|
Dos años
|
|
Higiene
Periodo de tiempo: Dos años
|
Higiene autoinformada medida con la Encuesta Global de Salud Estudiantil Escolar (GSHS)
|
Dos años
|
|
Salud mental
Periodo de tiempo: Dos años
|
Salud mental autoinformada medida con la Encuesta global de salud estudiantil basada en la escuela (GSHS)
|
Dos años
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Dos años
|
Actividad física autoinformada medida con la Encuesta global de salud estudiantil basada en la escuela (GSHS)
|
Dos años
|
|
Factores protectores
Periodo de tiempo: Dos años
|
Factores protectores autoinformados medidos con la Encuesta Global de Salud Estudiantil Escolar (GSHS)
|
Dos años
|
|
Comportamientos sexuales
Periodo de tiempo: Dos años
|
Comportamientos sexuales autoinformados medidos con la Encuesta global de salud estudiantil basada en la escuela (GSHS)
|
Dos años
|
|
El consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Dos años
|
Consumo de tabaco autoinformado medido con la Encuesta Global de Salud Estudiantil Escolar (GSHS)
|
Dos años
|
|
Violencia y lesiones no intencionales
Periodo de tiempo: Dos años
|
Violencia autoinformada y lesiones no intencionales medidas con la Encuesta global de salud estudiantil basada en la escuela (GSHS)
|
Dos años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Políticas y prácticas a nivel escolar
Periodo de tiempo: Dos años
|
Resultados a nivel escolar relacionados con lo siguiente: políticas y recursos escolares, gobierno y liderazgo escolar, asociaciones escolares y comunitarias, currículo escolar, entorno socioemocional escolar, entorno físico escolar, servicios de salud escolar medidos con el Estudio Global de Políticas y Prácticas de Salud Escolar (G-SHPPS)
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Regina Guthold, PhD, World Health Organization
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ERC.0003397
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Después de una ventana de dos años después de completar la recopilación de datos, los datos de GSHS y G-SHPPS se publicarán como conjuntos de datos de acceso público, incluso en el repositorio de microdatos de ENT de la OMS.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los documentos anteriores estarán disponibles después de que el protocolo del estudio se haya publicado en una revista científica.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .