- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04963426
Capacitando adolescentes para liderar mudanças usando dados de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é gerar informações de saúde por meio de pesquisas escolares e usar essas informações direta e localmente, envolvendo adolescentes, para mudar políticas e planejar programas para melhorar a saúde.
O estudo é realizado em cidades secundárias de quatro países de baixa e média renda, incluindo Sekondi-Takoradi, Gana; Jaipur, Índia; Cidade Espanhola, Jamaica; e Fez, Marrocos.
Em cada uma das quatro cidades, 30 escolas são selecionadas aleatoriamente. Pesquisas de linha de base serão realizadas para avaliar (1) os comportamentos de saúde de alunos de 13 a 17 anos usando a Pesquisa Global de Saúde de Estudantes Escolares (GSHS); e (2) políticas e práticas de saúde nas escolas selecionadas usando o Estudo Global de Políticas e Práticas de Saúde Escolar (G-SHPPS). Além disso, o módulo de atividade física do questionário GSHS será validado contra dispositivos de medição objetiva em uma turma selecionada aleatoriamente de 15 escolas selecionadas aleatoriamente.
As escolas serão alocadas aleatoriamente para a intervenção (15 escolas) ou braço de controle (15 escolas) do estudo. O grupo de intervenção participará de oficinas interativas usando a abordagem Ação Global Acelerada para a Saúde dos Adolescentes (Global AA-HA!) e a estrutura de Tornar cada escola uma escola promotora de saúde para:
- Identificar as necessidades de saúde dos adolescentes através da exploração dos dados recolhidos;
- Avalie as políticas e práticas já existentes;
- Identificar lacunas e necessidades de ação para melhorar a saúde. Alunos, professores e autoridades locais irão propor e priorizar soluções de políticas e programas a partir de menus de intervenções eficazes para implementação em nível escolar, comunitário ou municipal, apoiados pelos Ministérios da Saúde e Educação e pela OMS.
Repetidas pesquisas GSHS e G-SHPPS serão realizadas dois anos depois em todas as escolas para avaliar a eficácia das intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Regina Guthold, PhD
- Número de telefone: +41 79 621 5691
- E-mail: gutholdr@who.int
Estude backup de contato
- Nome: Leanne M Riley, MSc
- Número de telefone: +41 22 791 4319
- E-mail: rileyl@who.int
Locais de estudo
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Sekondi-Takoradi, Gana
- Inscrevendo-se por convite
- WHO
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Spanish Town, Jamaica
- Recrutamento
- WHO
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Subinvestigador:
- Dolores Ondarsuhu
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Contato:
- Uki Atkinson
- E-mail: uatkinson@ncda.org.jm
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Investigador principal:
- Uki Atkinson
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Subinvestigador:
- Sonja Caffe
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Subinvestigador:
- Roberta De Betania Caixeta
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Fez, Marrocos
- Recrutamento
- WHO
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Contato:
- Tahar Ouaourir
- E-mail: o_tahar2011@yahoo.fr
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Investigador principal:
- Tahar Ouaourir
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Subinvestigador:
- Hafid Hachri
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Subinvestigador:
- Heba Fouad
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Subinvestigador:
- Khalid Siddeeg
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Geneva, Suíça, 1211
- Inscrevendo-se por convite
- WHO
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Jaipur, Índia
- Inscrevendo-se por convite
- WHO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Escola indo
- De 13 a 17 anos
Critério de exclusão:
- Não indo para a escola
- Fora da faixa etária 13-17 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
A intervenção consiste em oficinas interativas que serão facilitadas pela OMS e pessoal local treinado e envolverão alunos, professores e autoridades locais. Nas oficinas, a abordagem Ação Global Acelerada para a Saúde dos Adolescentes (Global AA-HA!) será usada para:
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Dependendo dos dados da linha de base e da priorização das ações, serão implementadas intervenções comportamentais relacionadas aos seguintes temas: uso de álcool, comportamentos alimentares, uso de drogas, higiene, saúde mental, atividade física, fatores de proteção, comportamentos sexuais, uso de tabaco, violência e ferimentos.
Dependendo dos dados da linha de base e da priorização das ações, e com base nos Padrões Globais para Escolas Promotoras de Saúde, serão implementadas intervenções em nível escolar relacionadas ao seguinte: políticas e recursos escolares, governança e liderança escolar, parcerias escolares e comunitárias, currículo escolar , ambiente socioemocional escolar, ambiente físico escolar, serviços de saúde escolar
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Sem intervenção: Braço de controle
As escolas do braço de controle não participarão de nenhuma intervenção e continuarão 'como de costume' após as pesquisas de linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de álcool
Prazo: Dois anos
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Uso autorreferido de álcool medido com o Global School-based Student Health Survey (GSHS)
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Dois anos
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Comportamentos dietéticos
Prazo: Dois anos
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Comportamentos alimentares auto-relatados medidos com o Global School-based Student Health Survey (GSHS)
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Dois anos
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Uso de drogas
Prazo: Dois anos
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Uso de drogas autorreferido medido com o Global School-based Student Health Survey (GSHS)
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Dois anos
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Higiene
Prazo: Dois anos
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Higiene autorreferida medida com o Global School-based Student Health Survey (GSHS)
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Dois anos
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Saúde mental
Prazo: Dois anos
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Saúde mental autorreferida medida com a Pesquisa Global de Saúde dos Estudantes Escolares (GSHS)
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Dois anos
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Atividade física
Prazo: Dois anos
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Atividade física autorreferida medida com o Global School-based Student Health Survey (GSHS)
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Dois anos
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Fatores de proteção
Prazo: Dois anos
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Fatores de proteção auto-relatados medidos com a Pesquisa Global de Saúde do Estudante (GSHS)
|
Dois anos
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Comportamentos sexuais
Prazo: Dois anos
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Comportamentos sexuais autorreferidos medidos com o Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
Dois anos
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Uso do tabaco
Prazo: Dois anos
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Auto-relato de uso de tabaco medido com a Pesquisa Global de Saúde dos Estudantes Escolares (GSHS)
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Dois anos
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Violência e lesões não intencionais
Prazo: Dois anos
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Violência autorreferida e lesões não intencionais medidas com o Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
Dois anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Políticas e práticas no nível escolar
Prazo: Dois anos
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Resultados em nível escolar relacionados ao seguinte: políticas e recursos escolares, governança e liderança escolar, parcerias entre escola e comunidade, currículo escolar, ambiente socioemocional escolar, ambiente físico escolar, serviços de saúde escolar medidos com o Estudo Global de Políticas e Práticas de Saúde Escolar (G-SHPPS)
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Regina Guthold, PhD, World Health Organization
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ERC.0003397
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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