- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04963426
Donner aux adolescents les moyens de diriger le changement à l'aide de données sur la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de générer des informations sur la santé par le biais d'enquêtes scolaires et d'utiliser ces informations directement et localement, en impliquant les adolescents, pour modifier les politiques et planifier des programmes visant à améliorer la santé.
L'étude est menée dans des villes secondaires de quatre pays à revenu faible ou intermédiaire, dont Sekondi-Takoradi, au Ghana ; Jaipur, Inde ; Spanish Town, Jamaïque; et Fès, Maroc.
Dans chacune des quatre villes, 30 écoles sont sélectionnées au hasard. Des enquêtes de référence seront menées pour évaluer (1) les comportements de santé des élèves de 13 à 17 ans à l'aide de l'enquête mondiale sur la santé des élèves en milieu scolaire (GSHS) ; et (2) les politiques et pratiques de santé dans les écoles sélectionnées à l'aide de l'étude mondiale sur les politiques et pratiques de santé scolaire (G-SHPPS). De plus, le module d'activité physique du questionnaire GSHS sera validé par rapport à des dispositifs de mesure objectifs dans une classe sélectionnée au hasard de 15 écoles sélectionnées au hasard.
Les écoles seront affectées au hasard à l'intervention (15 écoles) ou au bras témoin (15 écoles) de l'étude. Le groupe d'intervention participera à des ateliers interactifs utilisant l'approche Global Accelerated Action for the Health of Adolescents (Global AA-HA!) et le cadre de Faire de chaque école une école de promotion de la santé pour :
- Identifier les besoins de santé des adolescents en explorant les données collectées ;
- Évaluer les politiques et pratiques déjà en place ;
- Identifier les lacunes et les besoins d'action pour améliorer la santé. Les élèves, les enseignants et les autorités locales proposeront et hiérarchiseront les solutions politiques et programmatiques à partir de menus d'interventions efficaces pour une mise en œuvre au niveau de l'école, de la communauté ou de la ville, soutenus par les ministères de la santé et de l'éducation et l'OMS.
Des enquêtes répétées GSHS et G-SHPPS seront menées deux ans plus tard dans toutes les écoles pour évaluer l'efficacité des interventions.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Regina Guthold, PhD
- Numéro de téléphone: +41 79 621 5691
- E-mail: gutholdr@who.int
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Leanne M Riley, MSc
- Numéro de téléphone: +41 22 791 4319
- E-mail: rileyl@who.int
Lieux d'étude
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Sekondi-Takoradi, Ghana
- Inscription sur invitation
- WHO
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Jaipur, Inde
- Inscription sur invitation
- WHO
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Spanish Town, Jamaïque
- Recrutement
- WHO
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Sous-enquêteur:
- Dolores Ondarsuhu
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Contact:
- Uki Atkinson
- E-mail: uatkinson@ncda.org.jm
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Chercheur principal:
- Uki Atkinson
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Sous-enquêteur:
- Sonja Caffe
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Sous-enquêteur:
- Roberta De Betania Caixeta
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Fez, Maroc
- Recrutement
- WHO
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Contact:
- Tahar Ouaourir
- E-mail: o_tahar2011@yahoo.fr
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Chercheur principal:
- Tahar Ouaourir
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Sous-enquêteur:
- Hafid Hachri
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Sous-enquêteur:
- Heba Fouad
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Sous-enquêteur:
- Khalid Siddeeg
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Geneva, Suisse, 1211
- Inscription sur invitation
- WHO
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Aller à l'école
- 13-17 ans
Critère d'exclusion:
- Ne pas aller à l'école
- En dehors de la tranche d'âge 13-17 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'intervention
L'intervention consiste en des ateliers interactifs qui seront animés par l'OMS et du personnel local formé et impliqueront des étudiants, des enseignants et des autorités locales. Dans les ateliers, l'approche Global Accelerated Action for the Health of Adolescents (Global AA-HA!) Sera utilisée pour :
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En fonction des données de base et de la priorisation des actions, des interventions comportementales liées aux thèmes suivants seront mises en œuvre : consommation d'alcool, comportements alimentaires, consommation de drogues, hygiène, santé mentale, activité physique, facteurs de protection, comportements sexuels, tabagisme, violence et blessure.
En fonction des données de base et de la hiérarchisation des actions, et sur la base des Normes mondiales pour les écoles promotrices de santé, des interventions au niveau de l'école liées aux éléments suivants seront mises en œuvre : politiques et ressources scolaires, gouvernance et leadership scolaires, partenariats scolaires et communautaires, programmes scolaires , environnement socio-affectif scolaire, environnement physique scolaire, services de santé scolaire
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Aucune intervention: Bras de commande
Les écoles du groupe témoin ne participeront à aucune intervention et continueront « comme d'habitude » après les enquêtes de base.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'alcool
Délai: Deux ans
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Consommation d'alcool autodéclarée mesurée avec l'enquête mondiale sur la santé des élèves en milieu scolaire (GSHS)
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Deux ans
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Comportements alimentaires
Délai: Deux ans
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Comportements alimentaires autodéclarés mesurés avec l'enquête mondiale sur la santé des élèves en milieu scolaire (GSHS)
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Deux ans
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L'usage de drogues
Délai: Deux ans
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Consommation de drogues autodéclarée mesurée avec l'enquête mondiale sur la santé des élèves en milieu scolaire (GSHS)
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Deux ans
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Hygiène
Délai: Deux ans
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Hygiène autodéclarée mesurée avec l'enquête mondiale sur la santé des élèves en milieu scolaire (GSHS)
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Deux ans
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Santé mentale
Délai: Deux ans
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Santé mentale autodéclarée mesurée avec l'enquête mondiale sur la santé des élèves en milieu scolaire (GSHS)
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Deux ans
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Activité physique
Délai: Deux ans
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Activité physique autodéclarée mesurée avec l'enquête mondiale sur la santé des élèves en milieu scolaire (GSHS)
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Deux ans
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Facteurs de protection
Délai: Deux ans
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Facteurs de protection autodéclarés mesurés avec l'enquête mondiale sur la santé des élèves en milieu scolaire (GSHS)
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Deux ans
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Comportements sexuels
Délai: Deux ans
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Comportements sexuels autodéclarés mesurés avec l'enquête mondiale sur la santé des élèves en milieu scolaire (GSHS)
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Deux ans
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Tabagisme
Délai: Deux ans
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Consommation de tabac autodéclarée mesurée avec l'enquête mondiale sur la santé des élèves en milieu scolaire (GSHS)
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Deux ans
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Violence et blessures involontaires
Délai: Deux ans
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Violence et blessures non intentionnelles autodéclarées mesurées avec l'enquête mondiale sur la santé des élèves en milieu scolaire (GSHS)
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Deux ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Politiques et pratiques au niveau de l'école
Délai: Deux ans
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Résultats au niveau de l'école liés aux éléments suivants : politiques et ressources scolaires, gouvernance et leadership scolaires, partenariats scolaires et communautaires, programme scolaire, environnement socio-émotionnel scolaire, environnement physique scolaire, services de santé scolaire mesurés avec l'étude mondiale sur les politiques et pratiques de santé scolaire (G-SHPPS)
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Regina Guthold, PhD, World Health Organization
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ERC.0003397
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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