- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04963426
Annetaan nuorille mahdollisuus johtaa muutosta terveystietojen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa terveystietoa koulujen kyselyjen avulla ja käyttää tätä tietoa suoraan ja paikallisesti, nuoria mukaan lukien, muuttaa toimintatapoja ja suunnitella ohjelmia terveyden parantamiseksi.
Tutkimus tehdään toissijaisissa kaupungeissa neljässä matala- ja keskituloisessa maassa, mukaan lukien Sekondi-Takoradi, Ghana; Jaipur, Intia; Spanish Town, Jamaika; ja Fez, Marokko.
Jokaisessa neljässä kaupungissa valitaan satunnaisesti 30 koulua. Perustutkimukset suoritetaan, jotta voidaan arvioida (1) 13–17-vuotiaiden opiskelijoiden terveyskäyttäytymistä Global School-based Student Health Survey (GSHS) -tutkimuksen avulla; ja (2) terveyspolitiikat ja -käytännöt valituissa kouluissa käyttäen Global School Health Policies and Practices -tutkimusta (G-SHPPS). Lisäksi GSHS-kyselyn liikuntamoduuli validoidaan objektiivisia mittalaitteita vastaan yhdessä satunnaisesti valitussa 15 satunnaisesti valitun koulun luokassa.
Koulut jaetaan satunnaisesti tutkimuksen interventioryhmään (15 koulua) tai vertailuryhmään (15 koulua). Interaktiivinen ryhmä osallistuu interaktiivisiin työpajoihin, joissa käytetään Global Accelerated Action for the Adolescents Health of Adolescents (Global AA-HA!) -lähestymistapaa ja Tee jokaisesta koulusta terveyttä edistävä koulu:
- Tunnista nuorten terveystarpeet tutkimalla kerättyjä tietoja;
- Arvioi jo olemassa olevia politiikkoja ja käytäntöjä;
- Tunnista puutteet ja toimintatarpeet terveyden parantamiseksi. Opiskelijat, opettajat ja paikallisviranomaiset ehdottavat ja priorisoivat politiikka- ja ohjelmaratkaisuja tehokkaiden interventioiden valikoista koulu-, yhteisö- tai kaupunkitason täytäntöönpanoon terveys- ja opetusministeriön ja WHO:n tukemana.
Toistetaan GSHS- ja G-SHPPS-tutkimukset kahden vuoden kuluttua kaikissa kouluissa interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Regina Guthold, PhD
- Puhelinnumero: +41 79 621 5691
- Sähköposti: gutholdr@who.int
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leanne M Riley, MSc
- Puhelinnumero: +41 22 791 4319
- Sähköposti: rileyl@who.int
Opiskelupaikat
-
-
-
Sekondi-Takoradi, Ghana
- Ilmoittautuminen kutsusta
- WHO
-
-
-
-
-
Jaipur, Intia
- Ilmoittautuminen kutsusta
- WHO
-
-
-
-
-
Spanish Town, Jamaika
- Rekrytointi
- WHO
-
Alatutkija:
- Dolores Ondarsuhu
-
Ottaa yhteyttä:
- Uki Atkinson
- Sähköposti: uatkinson@ncda.org.jm
-
Päätutkija:
- Uki Atkinson
-
Alatutkija:
- Sonja Caffe
-
Alatutkija:
- Roberta De Betania Caixeta
-
-
-
-
-
Fez, Marokko
- Rekrytointi
- WHO
-
Ottaa yhteyttä:
- Tahar Ouaourir
- Sähköposti: o_tahar2011@yahoo.fr
-
Päätutkija:
- Tahar Ouaourir
-
Alatutkija:
- Hafid Hachri
-
Alatutkija:
- Heba Fouad
-
Alatutkija:
- Khalid Siddeeg
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Ilmoittautuminen kutsusta
- WHO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulu menossa
- Ikäraja 13-17 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mene kouluun
- Ikärajan ulkopuolella 13-17 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventio koostuu interaktiivisista työpajoista, joita ohjaavat WHO ja koulutettu paikallinen henkilökunta ja joihin osallistuvat opiskelijat, opettajat ja paikalliset viranomaiset. Työpajoissa Global Accelerated Action for the Adolescents Health (Global AA-HA!) -lähestymistapaa käytetään:
|
Perustiedoista ja toimenpiteiden priorisoinnista riippuen toteutetaan seuraaviin aiheisiin liittyviä käyttäytymisinterventioita: alkoholinkäyttö, ruokavaliokäyttäytyminen, huumeiden käyttö, hygienia, mielenterveys, fyysinen aktiivisuus, suojatekijät, seksuaalinen käyttäytyminen, tupakan käyttö, väkivalta ja tahaton vahinkoa.
Perustiedoista ja toimien priorisoinnista riippuen sekä terveyttä edistävien koulujen maailmanlaajuisten standardien perusteella toteutetaan koulutason interventioita, jotka liittyvät seuraaviin asioihin: koulun politiikka ja resurssit, koulun hallinto ja johtaminen, koulujen ja yhteisön kumppanuussuhteet, koulun opetussuunnitelma , koulun sosiaalis-emotionaalinen ympäristö, koulun fyysinen ympäristö, koulun terveyspalvelut
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän koulut eivät osallistu mihinkään interventioon ja jatkavat "tavalliseen tapaan" perustutkimusten jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Itse ilmoittama alkoholinkäyttö mitattuna Global School-based Student Health Surveyn (GSHS) avulla
|
Kaksi vuotta
|
|
Ruokavaliokäyttäytymiset
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Itse ilmoittama ruokavaliokäyttäytyminen, joka on mitattu Global School-based Student Health Surveyn (GSHS) avulla
|
Kaksi vuotta
|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Itse ilmoittama huumeidenkäyttö mitattuna Global School-based Student Health Surveyn (GSHS) avulla
|
Kaksi vuotta
|
|
Hygienia
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Itseraportoitu hygienia mitattuna Global School-based Student Health Surveyn (GSHS) avulla
|
Kaksi vuotta
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Itseraportoitu mielenterveys mitattuna Global School-based Student Health Survey (GSHS) -tutkimuksella
|
Kaksi vuotta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus mitattuna Global School-based Student Health Surveyn (GSHS) avulla
|
Kaksi vuotta
|
|
Suojatekijät
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Itse ilmoittamat suojatekijät mitattuna Global School-based Student Health Survey (GSHS) -tutkimuksella
|
Kaksi vuotta
|
|
Seksuaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Itse ilmoittama seksuaalinen käyttäytyminen mitattuna Global School-based Student Health Survey (GSHS) -tutkimuksella
|
Kaksi vuotta
|
|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Itse ilmoittama tupakankäyttö mitattuna Global School-based Student Health Surveyn (GSHS) avulla
|
Kaksi vuotta
|
|
Väkivalta ja tahaton loukkaantuminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Itse ilmoittama väkivalta ja tahattomat vammat mitattuna Global School-based Student Health Surveyn (GSHS) avulla
|
Kaksi vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutason käytännöt ja käytännöt
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Koulutason tulokset, jotka liittyvät seuraaviin: koulun politiikat ja resurssit, koulun hallinto ja johtaminen, koulun ja yhteisön kumppanuus, koulun opetussuunnitelma, koulun sosiaalis-emotionaalinen ympäristö, koulun fyysinen ympäristö, koulun terveyspalvelut mitattuna Global School Health Policies and Practices -tutkimuksella (G-SHPPS)
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Regina Guthold, PhD, World Health Organization
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC.0003397
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .