A serdülők képessé tétele a változás előmozdítására egészségügyi adatok felhasználásával
2022. december 19. frissítette: Regina Guthold, World Health Organization
Ez a tanulmány egy klaszteres randomizált vizsgálat, amelyet négy alacsony és közepes jövedelmű ország középfokú városainak iskoláiban végeztek.
A 30 véletlenszerűen kiválasztott iskolában végzett kiindulási felmérések felmérik a 13-17 éves tanulók egészségmagatartását, valamint az iskolai szabályzatokat és gyakorlatokat.
Az intervenciós részleg (15 iskola) az alapinformációkat felhasználva a diákokkal, tanárokkal és a helyi hatóságokkal együttműködve egy cselekvési csomagot dolgoz ki, amelyet ezt követően két éven keresztül nyomon követnek.
A végrehajtott intézkedések hatékonyságát értékelő nyomon követési felméréseket két év elteltével végeznek mind a 30 korábban kiválasztott iskolában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy iskolai felméréseken keresztül egészségügyi információkat állítson elő, és ezeket az információkat közvetlenül és helyileg, serdülők bevonásával felhasználja a politikák megváltoztatására és az egészség javítását szolgáló programok megtervezésére.
A tanulmányt négy alacsony és közepes jövedelmű ország másodlagos városaiban végzik, köztük a ghánai Sekondi-Takoradiban; Jaipur, India; Spanish Town, Jamaica; és Fez, Marokkó.
Mind a négy városban 30 iskolát választanak ki véletlenszerűen. Kiindulási felméréseket végeznek a (1) 13-17 éves tanulók egészségmagatartásának felmérésére a Global School-based Student Health Survey (GSHS) segítségével; és (2) egészségügyi politikák és gyakorlatok a kiválasztott iskolákban a Global School Health Policies and Practices Study (G-SHPPS) segítségével. Ezenkívül a GSHS kérdőív fizikai aktivitás modulját objektív mérőeszközökkel ellenőrzik 15 véletlenszerűen kiválasztott iskola egy véletlenszerűen kiválasztott osztályában.
Az iskolákat véletlenszerűen osztják be a vizsgálat intervenciós (15 iskola) vagy kontroll ágába (15 iskola). Az intervenciós csoport interaktív műhelyfoglalkozásokon vesz részt a Global Accelerated Action for the Adolescents Health (Globális AA-HA!) megközelítés és a Minden iskola egészségfejlesztő iskolává tétele keretén belül, hogy:
- Az összegyűjtött adatok feltárásával azonosítsa a serdülők egészségügyi szükségleteit;
- Értékelje a már meglévő politikákat és gyakorlatokat;
- Azonosítsa a hiányosságokat és az egészség javítása érdekében szükséges intézkedésekre. A diákok, a tanárok és a helyi hatóságok javaslatokat tesznek és rangsorolják a politikai és programmegoldásokat az iskolai, közösségi vagy városi szintű végrehajtást szolgáló hatékony beavatkozások menüiből, amelyeket az Egészségügyi és Oktatási Minisztérium és a WHO támogat.
Két évvel később minden iskolában megismételt GSHS és G-SHPPS felméréseket végeznek a beavatkozások hatékonyságának felmérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12612
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Regina Guthold, PhD
- Telefonszám: +41 79 621 5691
- E-mail: gutholdr@who.int
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Leanne M Riley, MSc
- Telefonszám: +41 22 791 4319
- E-mail: rileyl@who.int
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sekondi-Takoradi, Ghána
- Jelentkezés meghívóval
- WHO
-
-
-
-
-
Jaipur, India
- Jelentkezés meghívóval
- WHO
-
-
-
-
-
Spanish Town, Jamaica
- Toborzás
- WHO
-
Alkutató:
- Dolores Ondarsuhu
-
Kapcsolatba lépni:
- Uki Atkinson
- E-mail: uatkinson@ncda.org.jm
-
Kutatásvezető:
- Uki Atkinson
-
Alkutató:
- Sonja Caffe
-
Alkutató:
- Roberta De Betania Caixeta
-
-
-
-
-
Fez, Marokkó
- Toborzás
- WHO
-
Kapcsolatba lépni:
- Tahar Ouaourir
- E-mail: o_tahar2011@yahoo.fr
-
Kutatásvezető:
- Tahar Ouaourir
-
Alkutató:
- Hafid Hachri
-
Alkutató:
- Heba Fouad
-
Alkutató:
- Khalid Siddeeg
-
-
-
-
-
Geneva, Svájc, 1211
- Jelentkezés meghívóval
- WHO
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Iskola megy
- 13-17 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Nem megy iskolába
- 13-17 éves korhatáron kívül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
A beavatkozás interaktív műhelyekből áll, amelyeket a WHO és képzett helyi személyzet segít elő, és amelyekben diákok, tanárok és helyi hatóságok vesznek részt. A workshopokon a Globális Felgyorsított Akció a Serdülők Egészségéért (Global AA-HA!) megközelítést alkalmazzák majd:
|
Az alapadatoktól és a cselekvések rangsorolásától függően a következő témákhoz kapcsolódó viselkedési beavatkozások valósulnak meg: alkoholfogyasztás, táplálkozási magatartások, drogfogyasztás, higiénia, mentális egészség, fizikai aktivitás, védőfaktorok, szexuális viselkedés, dohányzás, erőszak és nem szándékos sérülés.
Az alapadatoktól és a cselekvések prioritásától függően, valamint az egészségfejlesztő iskolákra vonatkozó globális szabványok alapján iskolai szintű beavatkozások valósulnak meg a következőkhöz kapcsolódóan: iskolai irányelvek és erőforrások, iskolairányítás és vezetés, iskolai és közösségi partnerségek, iskolai tanterv. , iskolai szociális-érzelmi környezet, iskolai fizikai környezet, iskola-egészségügyi szolgáltatások
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A kontroll ágba tartozó iskolák nem vesznek részt semmilyen beavatkozásban, és az alapfelmérések után „a szokásos módon” folytatják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholfogyasztás
Időkeret: Két év
|
Az önbevallott alkoholfogyasztás a Global School-based Student Health Survey (GSHS) segítségével mérve
|
Két év
|
|
Diétás viselkedések
Időkeret: Két év
|
Saját bevallású étrendi viselkedés, amelyet a Global School-based Student Health Survey (GSHS) segítségével mértek
|
Két év
|
|
Drog használata
Időkeret: Két év
|
A saját bevallású droghasználat a Global School-based Student Health Survey (GSHS) segítségével mérve
|
Két év
|
|
Higiénia
Időkeret: Két év
|
Saját bevallású higiénia a Global School-based Student Health Survey (GSHS) segítségével mérve
|
Két év
|
|
Mentális egészség
Időkeret: Két év
|
Az önbevallásos mentális egészség a Global School-based Student Health Survey (GSHS) segítségével mérve
|
Két év
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Két év
|
Saját bevallású fizikai aktivitás a Global School-based Student Health Survey (GSHS) segítségével mérve
|
Két év
|
|
Védő tényezők
Időkeret: Két év
|
A Globális Iskolai Egészségügyi Felmérés (GSHS) által mért saját bevallású védőfaktorok
|
Két év
|
|
Szexuális viselkedések
Időkeret: Két év
|
Saját bevallású szexuális viselkedések a Global School-based Student Health Survey (GSHS) segítségével mérve
|
Két év
|
|
Dohányfogyasztás
Időkeret: Két év
|
A saját bevallású dohányfogyasztás a Global School-based Student Health Survey (GSHS) segítségével mérve
|
Két év
|
|
Erőszak és nem szándékos sérülés
Időkeret: Két év
|
Önbevallott erőszak és nem szándékos sérülés a Global School-based Student Health Survey (GSHS) segítségével.
|
Két év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Iskolai szintű szabályzatok és gyakorlatok
Időkeret: Két év
|
A következőkhöz kapcsolódó iskolai szintű eredmények: iskolai szabályzatok és erőforrások, iskolairányítás és vezetés, iskolai és közösségi partnerségek, iskolai tanterv, iskolai szociális-érzelmi környezet, iskolai fizikai környezet, iskola-egészségügyi szolgáltatások a Globális iskolai egészségügyi irányelvek és gyakorlatok tanulmány szerint mérve (G-SHPPS)
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Regina Guthold, PhD, World Health Organization
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERC.0003397
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az adatgyűjtés befejezését követő két év elteltével a GSHS és a G-SHPPS adatok nyilvánosan hozzáférhető adatkészletként kerülnek kiadásra, beleértve a WHO NCD mikroadattárát is.
IPD megosztási időkeret
A fenti dokumentumok a vizsgálati protokoll tudományos folyóiratban való közzététele után válnak elérhetővé.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság