Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adolescenten in staat stellen verandering te leiden met behulp van gezondheidsgegevens

6 augustus 2024 bijgewerkt door: Regina Guthold, World Health Organization
Deze studie is een clustergerandomiseerde studie uitgevoerd in scholen van secundaire steden in vier lage- en middeninkomenslanden. Baseline-enquêtes op 30 willekeurig geselecteerde scholen zullen het gezondheidsgedrag van 13- tot 17-jarige leerlingen en het schoolbeleid en de schoolpraktijken beoordelen. De interventiearm (15 scholen) zal de basisinformatie gebruiken om in samenwerking met leerlingen, leerkrachten en lokale autoriteiten een actiepakket te ontwikkelen dat vervolgens gedurende twee jaar zal worden geïmplementeerd en gemonitord. Vervolgenquêtes om de effectiviteit van de geïmplementeerde acties te evalueren, zullen na twee jaar worden gehouden in alle 30 eerder geselecteerde scholen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om gezondheidsinformatie te genereren via schoolenquêtes en deze informatie direct en lokaal te gebruiken, waarbij adolescenten worden betrokken, om beleid te veranderen en programma's te plannen om de gezondheid te verbeteren.

De studie wordt uitgevoerd in secundaire steden van vier lage- en middeninkomenslanden, waaronder Sekondi-Takoradi, Ghana; Jaipur, India; Spaanse stad, Jamaica; en Fez, Marokko.

In elk van de vier steden worden willekeurig 30 scholen geselecteerd. Baseline-enquêtes zullen worden uitgevoerd om (1) het gezondheidsgedrag van 13-17-jarige studenten te beoordelen met behulp van de Global School-based Student Health Survey (GSHS); en (2) gezondheidsbeleid en -praktijken in de geselecteerde scholen met behulp van de Global School Health Policies and Practices Study (G-SHPPS). Bovendien zal de fysieke activiteitsmodule van de GSHS-vragenlijst worden gevalideerd aan de hand van objectieve meetapparatuur in een willekeurig geselecteerde klas van 15 willekeurig geselecteerde scholen.

Scholen worden willekeurig toegewezen aan de interventie- (15 scholen) of controlearm (15 scholen) van het onderzoek. De interventiegroep zal deelnemen aan interactieve workshops waarbij gebruik wordt gemaakt van de Global Accelerated Action for the Health of Adolescents (Global AA-HA!)-benadering en het kader van Van elke school een gezondheidsbevorderende school maken om:

  1. Identificeer de gezondheidsbehoeften van adolescenten door de verzamelde gegevens te verkennen;
  2. Beoordeel beleid en praktijken die al van kracht zijn;
  3. Identificeer hiaten en behoefte aan actie om de gezondheid te verbeteren. Studenten, docenten en lokale autoriteiten zullen beleids- en programmaoplossingen voorstellen en prioriteren uit menu's van effectieve interventies voor implementatie op school-, gemeenschaps- of stadsniveau, ondersteund door de ministeries van Volksgezondheid en Onderwijs en de WHO.

Herhaalde GSHS- en G-SHPPS-enquêtes zullen twee jaar later op alle scholen worden uitgevoerd om de effectiviteit van de interventies te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12612

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Regina Guthold, PhD
  • Telefoonnummer: +41 79 621 5691
  • E-mail: gutholdr@who.int

Studie Contact Back-up

  • Naam: Leanne M Riley, MSc
  • Telefoonnummer: +41 22 791 4319
  • E-mail: rileyl@who.int

Studie Locaties

  • Ghana
      • Sekondi-Takoradi, Ghana
        • Aanmelden op uitnodiging
        • WHO
  • Indië
      • Jaipur, Indië
        • Aanmelden op uitnodiging
        • WHO
  • Jamaica
      • Spanish Town, Jamaica
        • Werving
        • WHO
        • Onderonderzoeker:
          • Dolores Ondarsuhu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Uki Atkinson
        • Onderonderzoeker:
          • Sonja Caffe
        • Onderonderzoeker:
          • Roberta De Betania Caixeta
  • Marokko
      • Fez, Marokko
        • Werving
        • WHO
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tahar Ouaourir
        • Onderonderzoeker:
          • Hafid Hachri
        • Onderonderzoeker:
          • Heba Fouad
        • Onderonderzoeker:
          • Khalid Siddeeg
  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1211
        • Aanmelden op uitnodiging
        • WHO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • School gaat
  • Leeftijd 13-17 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Niet naar school gaan
  • Buiten de leeftijdscategorie 13-17 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm

De interventie bestaat uit interactieve workshops die worden gefaciliteerd door de WHO en opgeleid lokaal personeel en waarbij studenten, docenten en lokale autoriteiten worden betrokken. In de workshops wordt de Global Accelerated Action for the Health of Adolescents (Global AA-HA!) aanpak gebruikt om:

  • identificeer de gezondheidsbehoeften van adolescenten door de verzamelde basisgegevens te verkennen;
  • reeds bestaande beleidsmaatregelen en praktijken beoordelen;
  • hiaten en behoefte aan actie om de gezondheid te verbeteren identificeren. Er zal een menu van acties worden geïdentificeerd, geprioriteerd, geïmplementeerd en gecontroleerd.
Gedragsmatig: Gedragsinterventies gericht op meerdere risicogedragingen en beschermende factoren
Afhankelijk van de basisgegevens en de prioritering van acties, zullen gedragsinterventies met betrekking tot de volgende onderwerpen worden geïmplementeerd: alcoholgebruik, dieetgedrag, drugsgebruik, hygiëne, geestelijke gezondheid, fysieke activiteit, beschermende factoren, seksueel gedrag, tabaksgebruik, geweld en onbedoelde blessure.
Ander: Interventies op schoolniveau gericht op de schoolomgeving en het schoolsysteem
Afhankelijk van de basisgegevens en de prioritering van acties, en op basis van de wereldwijde normen voor gezondheidsbevorderende scholen, zullen interventies op schoolniveau met betrekking tot het volgende worden geïmplementeerd: schoolbeleid en -middelen, schoolbestuur en -leiderschap, school- en gemeenschapspartnerschappen, schoolcurriculum , sociaal-emotionele schoolomgeving, fysieke schoolomgeving, schoolgezondheidszorg
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
De scholen in de controlearm doen niet mee aan interventies en gaan na de nulmetingen gewoon door.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Twee jaar
Zelfgerapporteerd alcoholgebruik gemeten met de Global School-based Student Health Survey (GSHS)
Twee jaar
Dieetgedrag
Tijdsspanne: Twee jaar
Zelfgerapporteerd voedingsgedrag gemeten met de Global School-based Student Health Survey (GSHS)
Twee jaar
Drug gebruik
Tijdsspanne: Twee jaar
Zelfgerapporteerd drugsgebruik gemeten met de Global School-based Student Health Survey (GSHS)
Twee jaar
Hygiëne
Tijdsspanne: Twee jaar
Zelfgerapporteerde hygiëne gemeten met de Global School-based Student Health Survey (GSHS)
Twee jaar
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Twee jaar
Zelfgerapporteerde geestelijke gezondheid gemeten met de Global School-based Student Health Survey (GSHS)
Twee jaar
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Twee jaar
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit gemeten met de Global School-based Student Health Survey (GSHS)
Twee jaar
Beschermende factoren
Tijdsspanne: Twee jaar
Zelfgerapporteerde beschermende factoren gemeten met de Global School-based Student Health Survey (GSHS)
Twee jaar
Seksueel gedrag
Tijdsspanne: Twee jaar
Zelfgerapporteerd seksueel gedrag gemeten met de Global School-based Student Health Survey (GSHS)
Twee jaar
Tabak gebruik
Tijdsspanne: Twee jaar
Zelfgerapporteerd tabaksgebruik gemeten met de Global School-based Student Health Survey (GSHS)
Twee jaar
Geweld en onbedoeld letsel
Tijdsspanne: Twee jaar
Zelfgerapporteerd geweld en onbedoeld letsel gemeten met de Global School-based Student Health Survey (GSHS)
Twee jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beleid en praktijken op schoolniveau
Tijdsspanne: Twee jaar
Resultaten op schoolniveau met betrekking tot het volgende: schoolbeleid en middelen, schoolbestuur en -leiderschap, school- en gemeenschapspartnerschappen, schoolcurriculum, sociaal-emotionele schoolomgeving, schoolfysieke omgeving, schoolgezondheidsdiensten gemeten met de Global School Health Policies and Practices Study (G-SHPPS)
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

World Health Organization

Medewerkers

University of Bern
University of Wollongong
Fondation Botnar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Regina Guthold, PhD, World Health Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ERC.0003397

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na een periode van twee jaar na voltooiing van de gegevensverzameling, zullen de GSHS- en G-SHPPS-gegevens worden vrijgegeven als datasets voor openbare toegang, onder meer in de WHO NCD-microdatarepository.

IPD-tijdsbestek voor delen

Bovenstaande documenten komen beschikbaar nadat het onderzoeksprotocol in een wetenschappelijk tijdschrift is gepubliceerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren