- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04963426
Предоставление подросткам возможности возглавить изменения с использованием данных о здоровье
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является получение информации о состоянии здоровья посредством школьных обследований и использование этой информации непосредственно и на местном уровне с участием подростков для изменения политики и планирования программ по улучшению здоровья.
Исследование проводится во второстепенных городах четырех стран с низким и средним уровнем дохода, включая Секонди-Такоради, Гана; Джайпур, Индия; Спэниш-Таун, Ямайка; и Фес, Марокко.
В каждом из четырех городов случайным образом выбираются 30 школ. Будут проведены базовые обследования для оценки (1) поведения учащихся 13-17 лет в отношении здоровья с использованием Глобального обследования здоровья учащихся в школах (GSHS); и (2) политики и практики здравоохранения в выбранных школах с использованием Глобального исследования политики и практики школьного здравоохранения (G-SHPPS). Кроме того, модуль физической активности вопросника GSHS будет проверен на предмет объективных средств измерения в одном случайно выбранном классе из 15 случайно выбранных школ.
Школы будут случайным образом распределены в группу вмешательства (15 школ) или контрольную группу (15 школ) исследования. Группа вмешательства примет участие в интерактивных семинарах с использованием подхода «Глобальные ускоренные действия по охране здоровья подростков» (Global AA-HA!) и концепции «Превратить каждую школу в школу, способствующую укреплению здоровья», чтобы:
- Определить потребности подростков в охране здоровья путем изучения собранных данных;
- Оценить уже существующие политики и практики;
- Выявление пробелов и потребностей в действиях по улучшению здоровья. Учащиеся, учителя и местные органы власти будут предлагать и определять приоритетность политических и программных решений из меню эффективных мероприятий для реализации на уровне школы, сообщества или города при поддержке министерств здравоохранения и образования и ВОЗ.
Через два года во всех школах будут проведены повторные обследования GSHS и G-SHPPS для оценки эффективности вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Regina Guthold, PhD
- Номер телефона: +41 79 621 5691
- Электронная почта: gutholdr@who.int
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Leanne M Riley, MSc
- Номер телефона: +41 22 791 4319
- Электронная почта: rileyl@who.int
Места учебы
-
-
-
Sekondi-Takoradi, Гана
- Запись по приглашению
- WHO
-
-
-
-
-
Jaipur, Индия
- Запись по приглашению
- WHO
-
-
-
-
-
Fez, Марокко
- Рекрутинг
- WHO
-
Контакт:
- Tahar Ouaourir
- Электронная почта: o_tahar2011@yahoo.fr
-
Главный следователь:
- Tahar Ouaourir
-
Младший исследователь:
- Hafid Hachri
-
Младший исследователь:
- Heba Fouad
-
Младший исследователь:
- Khalid Siddeeg
-
-
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1211
- Запись по приглашению
- WHO
-
-
-
-
-
Spanish Town, Ямайка
- Рекрутинг
- WHO
-
Младший исследователь:
- Dolores Ondarsuhu
-
Контакт:
- Uki Atkinson
- Электронная почта: uatkinson@ncda.org.jm
-
Главный следователь:
- Uki Atkinson
-
Младший исследователь:
- Sonja Caffe
-
Младший исследователь:
- Roberta De Betania Caixeta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Школа собирается
- 13-17 лет
Критерий исключения:
- Не ходить в школу
- Вне возрастного диапазона 13-17 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Мероприятие состоит из интерактивных семинаров, которые будут проводиться при содействии ВОЗ и обученного местного персонала с участием студентов, учителей и местных властей. На семинарах будет использован подход «Глобальные ускоренные действия по охране здоровья подростков» (Global AA-HA!) для:
|
В зависимости от исходных данных и приоритетности действий будут реализованы поведенческие вмешательства, связанные со следующими темами: употребление алкоголя, диетическое поведение, употребление наркотиков, гигиена, психическое здоровье, физическая активность, защитные факторы, сексуальное поведение, употребление табака, насилие и непреднамеренные рана.
В зависимости от исходных данных и приоритетности действий, а также на основе Глобальных стандартов для школ, содействующих укреплению здоровья, будут осуществляться мероприятия на уровне школ, связанные со следующим: школьная политика и ресурсы, школьное управление и лидерство, школьные и общественные партнерства, школьная учебная программа. , школьная социально-эмоциональная среда, школьная физическая среда, школьное здравоохранение
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Школы в контрольной группе не будут участвовать ни в каком вмешательстве и продолжат работу «как обычно» после базовых обследований.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Два года
|
Самоотчет об употреблении алкоголя, измеренный с помощью Глобального обследования здоровья учащихся в школах (GSHS)
|
Два года
|
|
Диетическое поведение
Временное ограничение: Два года
|
Самоотчеты о диетическом поведении, измеренные с помощью Глобального школьного обследования здоровья учащихся (GSHS)
|
Два года
|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: Два года
|
Самоотчет об употреблении наркотиков, измеренный с помощью Глобального школьного обследования здоровья учащихся (GSHS)
|
Два года
|
|
Гигиена
Временное ограничение: Два года
|
Самооценка гигиены, измеренная с помощью Глобального обследования здоровья учащихся в школах (GSHS)
|
Два года
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: Два года
|
Самооценка психического здоровья, измеренная с помощью Глобального обследования здоровья учащихся в школах (GSHS)
|
Два года
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Два года
|
Самооценка физической активности, измеренная с помощью Глобального обследования здоровья учащихся в школах (GSHS)
|
Два года
|
|
Защитные факторы
Временное ограничение: Два года
|
Защитные факторы, о которых сообщают сами себя, измеренные с помощью Глобального обследования здоровья учащихся в школах (GSHS)
|
Два года
|
|
Сексуальное поведение
Временное ограничение: Два года
|
Самоотчеты о сексуальном поведении, измеренные с помощью Глобального обследования здоровья учащихся в школах (GSHS)
|
Два года
|
|
Употребление табака
Временное ограничение: Два года
|
Самоотчеты об употреблении табака, измеренные с помощью Глобального обследования здоровья учащихся в школах (GSHS)
|
Два года
|
|
Насилие и непреднамеренные травмы
Временное ограничение: Два года
|
Сообщения о насилии и непреднамеренных травмах, измеренные с помощью Глобального обследования здоровья учащихся в школах (GSHS)
|
Два года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Политика и практика на уровне школы
Временное ограничение: Два года
|
Результаты на уровне школы связаны со следующим: школьная политика и ресурсы, школьное управление и лидерство, школьное и общественное партнерство, школьная учебная программа, школьная социально-эмоциональная среда, школьная физическая среда, школьные медицинские услуги, измеренные с помощью Глобального исследования политики и практики школьного здравоохранения. (Г-ШППС)
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Regina Guthold, PhD, World Health Organization
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ERC.0003397
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .