- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04963426
Upoważnianie młodzieży do kierowania zmianami przy użyciu danych zdrowotnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest wygenerowanie informacji na temat zdrowia poprzez ankiety szkolne i wykorzystanie tych informacji bezpośrednio i lokalnie, z udziałem młodzieży, do zmiany polityki i planowania programów na rzecz poprawy zdrowia.
Badanie jest przeprowadzane w drugorzędnych miastach czterech krajów o niskich i średnich dochodach, w tym w Sekondi-Takoradi w Ghanie; Jaipur, Indie; Hiszpańskie miasto, Jamajka; i Fez w Maroku.
W każdym z czterech miast wybieranych jest losowo 30 szkół. Zostaną przeprowadzone podstawowe ankiety w celu oceny (1) zachowań zdrowotnych uczniów w wieku 13-17 lat za pomocą Globalnego Szkolnego Badania Zdrowia Uczniów (GSHS); oraz (2) polityki i praktyki zdrowotne w wybranych szkołach z wykorzystaniem badania Global School Health Policies and Practices Study (G-SHPSS). Dodatkowo moduł aktywności fizycznej kwestionariusza GSHS zostanie zweryfikowany na podstawie obiektywnych urządzeń pomiarowych w jednej losowo wybranej klasie z 15 losowo wybranych szkół.
Szkoły zostaną losowo przydzielone do interwencji (15 szkół) lub grupy kontrolnej (15 szkół) badania. Grupa interwencyjna weźmie udział w interaktywnych warsztatach z wykorzystaniem podejścia Global Accelerated Action for the Health of Adolescents (Global AA-HA!) oraz ram „Uczynić każdą szkołę szkołą promującą zdrowie”, aby:
- Zidentyfikuj potrzeby zdrowotne nastolatków poprzez analizę zebranych danych;
- Oceń już istniejące polityki i praktyki;
- Zidentyfikuj luki i potrzeby działań na rzecz poprawy zdrowia. Uczniowie, nauczyciele i władze lokalne będą proponować i ustalać priorytety rozwiązań politycznych i programowych z menu skutecznych interwencji do wdrożenia na poziomie szkoły, społeczności lub miasta, wspieranych przez Ministerstwa Zdrowia i Edukacji oraz WHO.
Powtórne ankiety GSHS i G-SHPPS zostaną przeprowadzone dwa lata później we wszystkich szkołach w celu oceny skuteczności interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Regina Guthold, PhD
- Numer telefonu: +41 79 621 5691
- E-mail: gutholdr@who.int
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Leanne M Riley, MSc
- Numer telefonu: +41 22 791 4319
- E-mail: rileyl@who.int
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sekondi-Takoradi, Ghana
- Rejestracja na zaproszenie
- WHO
-
-
-
-
-
Jaipur, Indie
- Rejestracja na zaproszenie
- WHO
-
-
-
-
-
Spanish Town, Jamajka
- Rekrutacyjny
- WHO
-
Pod-śledczy:
- Dolores Ondarsuhu
-
Kontakt:
- Uki Atkinson
- E-mail: uatkinson@ncda.org.jm
-
Główny śledczy:
- Uki Atkinson
-
Pod-śledczy:
- Sonja Caffe
-
Pod-śledczy:
- Roberta De Betania Caixeta
-
-
-
-
-
Fez, Maroko
- Rekrutacyjny
- WHO
-
Kontakt:
- Tahar Ouaourir
- E-mail: o_tahar2011@yahoo.fr
-
Główny śledczy:
- Tahar Ouaourir
-
Pod-śledczy:
- Hafid Hachri
-
Pod-śledczy:
- Heba Fouad
-
Pod-śledczy:
- Khalid Siddeeg
-
-
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Rejestracja na zaproszenie
- WHO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szkoła idzie
- Wiek 13-17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie chodzenie do szkoły
- Poza przedziałem wiekowym 13-17 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Interwencja składa się z interaktywnych warsztatów, które będą prowadzone przez WHO i przeszkolony personel lokalny, z udziałem uczniów, nauczycieli i władz lokalnych. Podczas warsztatów podejście Global Accelerated Action for the Health of Adolescents (Global AA-HA!) zostanie wykorzystane do:
|
W zależności od danych wyjściowych i priorytetyzacji działań realizowane będą interwencje behawioralne dotyczące następujących tematów: spożywanie alkoholu, zachowania żywieniowe, używanie narkotyków, higiena, zdrowie psychiczne, aktywność fizyczna, czynniki ochronne, zachowania seksualne, palenie tytoniu, przemoc i niezamierzone zranienie.
W zależności od danych wyjściowych i priorytetyzacji działań oraz w oparciu o Globalne Standardy dla Szkół Promujących Zdrowie, zostaną wdrożone interwencje na poziomie szkoły związane z: polityką i zasobami szkolnymi, zarządzaniem i przywództwem szkoły, partnerstwem szkoły i społeczności, szkolnym programem nauczania , środowisko społeczno-emocjonalne szkoły, środowisko fizyczne szkoły, szkolna służba zdrowia
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Szkoły w ramieniu kontrolnym nie będą uczestniczyć w żadnej interwencji i będą kontynuować „jak zwykle” po badaniach podstawowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Samodzielne zgłaszanie spożywania alkoholu mierzone za pomocą Globalnego Szkolnego Badania Zdrowia Uczniów (GSHS)
|
Dwa lata
|
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Samodzielnie zgłaszane zachowania żywieniowe mierzone za pomocą Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
Dwa lata
|
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Samodzielne zgłaszanie zażywania narkotyków mierzone za pomocą Globalnej Szkolnej Ankiety Zdrowia Uczniów (GSHS)
|
Dwa lata
|
Higiena
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Zgłaszana samodzielnie higiena mierzona za pomocą globalnej ankiety dotyczącej zdrowia uczniów w szkołach (GSHS)
|
Dwa lata
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Samoocena zdrowia psychicznego mierzona za pomocą Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
Dwa lata
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Zgłaszana samodzielnie aktywność fizyczna mierzona za pomocą globalnej ankiety dotyczącej zdrowia uczniów w szkołach (GSHS)
|
Dwa lata
|
Czynniki ochronne
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Samodzielnie zgłaszane czynniki ochronne mierzone za pomocą globalnej ankiety dotyczącej zdrowia uczniów w szkołach (GSHS)
|
Dwa lata
|
Zachowania seksualne
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Samodzielnie zgłaszane zachowania seksualne mierzone za pomocą globalnej ankiety dotyczącej zdrowia uczniów w szkołach (GSHS)
|
Dwa lata
|
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Samodzielne zgłaszanie używania tytoniu mierzone za pomocą Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
Dwa lata
|
Przemoc i niezamierzone obrażenia
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Zgłaszana przez samych siebie przemoc i niezamierzone obrażenia mierzone za pomocą globalnej ankiety dotyczącej zdrowia uczniów w szkołach (GSHS)
|
Dwa lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zasady i praktyki na poziomie szkoły
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Wyniki na poziomie szkoły związane z następującymi kwestiami: polityka i zasoby szkolne, zarządzanie szkołą i przywództwo, partnerstwa między szkołą a społecznością lokalną, szkolny program nauczania, środowisko społeczno-emocjonalne szkoły, środowisko fizyczne szkoły, szkolna służba zdrowia mierzona za pomocą badania Global School Health Policies and Practices Study (G-SHPPS)
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Regina Guthold, PhD, World Health Organization
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERC.0003397
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .