Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upoważnianie młodzieży do kierowania zmianami przy użyciu danych zdrowotnych

19 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Regina Guthold, World Health Organization
Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem klastrowym przeprowadzonym w szkołach średnich miast czterech krajów o niskich i średnich dochodach. Ankiety podstawowe w 30 losowo wybranych szkołach ocenią zachowania zdrowotne uczniów w wieku 13-17 lat, a także politykę i praktyki szkolne. Część interwencyjna (15 szkół) wykorzysta podstawowe informacje do opracowania pakietu działań we współpracy z uczniami, nauczycielami i władzami lokalnymi, które będą następnie wdrażane i monitorowane przez dwa lata. Po dwóch latach we wszystkich 30 wybranych wcześniej szkołach zostaną przeprowadzone ankiety kontrolne oceniające skuteczność wdrożonych działań.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wygenerowanie informacji na temat zdrowia poprzez ankiety szkolne i wykorzystanie tych informacji bezpośrednio i lokalnie, z udziałem młodzieży, do zmiany polityki i planowania programów na rzecz poprawy zdrowia.

Badanie jest przeprowadzane w drugorzędnych miastach czterech krajów o niskich i średnich dochodach, w tym w Sekondi-Takoradi w Ghanie; Jaipur, Indie; Hiszpańskie miasto, Jamajka; i Fez w Maroku.

W każdym z czterech miast wybieranych jest losowo 30 szkół. Zostaną przeprowadzone podstawowe ankiety w celu oceny (1) zachowań zdrowotnych uczniów w wieku 13-17 lat za pomocą Globalnego Szkolnego Badania Zdrowia Uczniów (GSHS); oraz (2) polityki i praktyki zdrowotne w wybranych szkołach z wykorzystaniem badania Global School Health Policies and Practices Study (G-SHPSS). Dodatkowo moduł aktywności fizycznej kwestionariusza GSHS zostanie zweryfikowany na podstawie obiektywnych urządzeń pomiarowych w jednej losowo wybranej klasie z 15 losowo wybranych szkół.

Szkoły zostaną losowo przydzielone do interwencji (15 szkół) lub grupy kontrolnej (15 szkół) badania. Grupa interwencyjna weźmie udział w interaktywnych warsztatach z wykorzystaniem podejścia Global Accelerated Action for the Health of Adolescents (Global AA-HA!) oraz ram „Uczynić każdą szkołę szkołą promującą zdrowie”, aby:

  1. Zidentyfikuj potrzeby zdrowotne nastolatków poprzez analizę zebranych danych;
  2. Oceń już istniejące polityki i praktyki;
  3. Zidentyfikuj luki i potrzeby działań na rzecz poprawy zdrowia. Uczniowie, nauczyciele i władze lokalne będą proponować i ustalać priorytety rozwiązań politycznych i programowych z menu skutecznych interwencji do wdrożenia na poziomie szkoły, społeczności lub miasta, wspieranych przez Ministerstwa Zdrowia i Edukacji oraz WHO.

Powtórne ankiety GSHS i G-SHPPS zostaną przeprowadzone dwa lata później we wszystkich szkołach w celu oceny skuteczności interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12612

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Regina Guthold, PhD
  • Numer telefonu: +41 79 621 5691
  • E-mail: gutholdr@who.int

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Leanne M Riley, MSc
  • Numer telefonu: +41 22 791 4319
  • E-mail: rileyl@who.int

Lokalizacje studiów

      • Sekondi-Takoradi, Ghana
        • Rejestracja na zaproszenie
        • WHO
      • Jaipur, Indie
        • Rejestracja na zaproszenie
        • WHO
      • Spanish Town, Jamajka
        • Rekrutacyjny
        • WHO
        • Pod-śledczy:
          • Dolores Ondarsuhu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Uki Atkinson
        • Pod-śledczy:
          • Sonja Caffe
        • Pod-śledczy:
          • Roberta De Betania Caixeta
      • Fez, Maroko
        • Rekrutacyjny
        • WHO
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tahar Ouaourir
        • Pod-śledczy:
          • Hafid Hachri
        • Pod-śledczy:
          • Heba Fouad
        • Pod-śledczy:
          • Khalid Siddeeg
      • Geneva, Szwajcaria, 1211
        • Rejestracja na zaproszenie
        • WHO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szkoła idzie
  • Wiek 13-17 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chodzenie do szkoły
  • Poza przedziałem wiekowym 13-17 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne

Interwencja składa się z interaktywnych warsztatów, które będą prowadzone przez WHO i przeszkolony personel lokalny, z udziałem uczniów, nauczycieli i władz lokalnych. Podczas warsztatów podejście Global Accelerated Action for the Health of Adolescents (Global AA-HA!) zostanie wykorzystane do:

  • identyfikować potrzeby zdrowotne nastolatków poprzez badanie zebranych danych wyjściowych;
  • ocenić już istniejące polityki i praktyki;
  • zidentyfikować luki i potrzeby działań na rzecz poprawy zdrowia. Zostaną określone działania, uszeregowane pod względem ważności, wdrożone i monitorowane.
W zależności od danych wyjściowych i priorytetyzacji działań realizowane będą interwencje behawioralne dotyczące następujących tematów: spożywanie alkoholu, zachowania żywieniowe, używanie narkotyków, higiena, zdrowie psychiczne, aktywność fizyczna, czynniki ochronne, zachowania seksualne, palenie tytoniu, przemoc i niezamierzone zranienie.
W zależności od danych wyjściowych i priorytetyzacji działań oraz w oparciu o Globalne Standardy dla Szkół Promujących Zdrowie, zostaną wdrożone interwencje na poziomie szkoły związane z: polityką i zasobami szkolnymi, zarządzaniem i przywództwem szkoły, partnerstwem szkoły i społeczności, szkolnym programem nauczania , środowisko społeczno-emocjonalne szkoły, środowisko fizyczne szkoły, szkolna służba zdrowia
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Szkoły w ramieniu kontrolnym nie będą uczestniczyć w żadnej interwencji i będą kontynuować „jak zwykle” po badaniach podstawowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Dwa lata
Samodzielne zgłaszanie spożywania alkoholu mierzone za pomocą Globalnego Szkolnego Badania Zdrowia Uczniów (GSHS)
Dwa lata
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Dwa lata
Samodzielnie zgłaszane zachowania żywieniowe mierzone za pomocą Global School-based Student Health Survey (GSHS)
Dwa lata
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: Dwa lata
Samodzielne zgłaszanie zażywania narkotyków mierzone za pomocą Globalnej Szkolnej Ankiety Zdrowia Uczniów (GSHS)
Dwa lata
Higiena
Ramy czasowe: Dwa lata
Zgłaszana samodzielnie higiena mierzona za pomocą globalnej ankiety dotyczącej zdrowia uczniów w szkołach (GSHS)
Dwa lata
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Dwa lata
Samoocena zdrowia psychicznego mierzona za pomocą Global School-based Student Health Survey (GSHS)
Dwa lata
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Dwa lata
Zgłaszana samodzielnie aktywność fizyczna mierzona za pomocą globalnej ankiety dotyczącej zdrowia uczniów w szkołach (GSHS)
Dwa lata
Czynniki ochronne
Ramy czasowe: Dwa lata
Samodzielnie zgłaszane czynniki ochronne mierzone za pomocą globalnej ankiety dotyczącej zdrowia uczniów w szkołach (GSHS)
Dwa lata
Zachowania seksualne
Ramy czasowe: Dwa lata
Samodzielnie zgłaszane zachowania seksualne mierzone za pomocą globalnej ankiety dotyczącej zdrowia uczniów w szkołach (GSHS)
Dwa lata
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: Dwa lata
Samodzielne zgłaszanie używania tytoniu mierzone za pomocą Global School-based Student Health Survey (GSHS)
Dwa lata
Przemoc i niezamierzone obrażenia
Ramy czasowe: Dwa lata
Zgłaszana przez samych siebie przemoc i niezamierzone obrażenia mierzone za pomocą globalnej ankiety dotyczącej zdrowia uczniów w szkołach (GSHS)
Dwa lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasady i praktyki na poziomie szkoły
Ramy czasowe: Dwa lata
Wyniki na poziomie szkoły związane z następującymi kwestiami: polityka i zasoby szkolne, zarządzanie szkołą i przywództwo, partnerstwa między szkołą a społecznością lokalną, szkolny program nauczania, środowisko społeczno-emocjonalne szkoły, środowisko fizyczne szkoły, szkolna służba zdrowia mierzona za pomocą badania Global School Health Policies and Practices Study (G-SHPPS)
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Regina Guthold, PhD, World Health Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERC.0003397

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Po dwóch latach od zakończenia gromadzenia danych dane GSHS i G-SHPPS zostaną udostępnione jako zbiory danych o publicznym dostępie, w tym w repozytorium mikrodanych WHO NCD.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Powyższe dokumenty zostaną udostępnione po opublikowaniu protokołu badania w czasopiśmie naukowym.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj