- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04963426
Styrke ungdom til å lede endring ved hjelp av helsedata
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å generere helseinformasjon gjennom skoleundersøkelser og bruke denne informasjonen direkte og lokalt, som involverer ungdom, for å endre retningslinjer og planlegge programmer for å forbedre helsen.
Studien er utført i sekundære byer i fire lav- og mellominntektsland, inkludert Sekondi-Takoradi, Ghana; Jaipur, India; Spanish Town, Jamaica; og Fez, Marokko.
I hver av de fire byene er 30 skoler tilfeldig valgt ut. Baseline-undersøkelser vil bli utført for å vurdere (1) 13-17 år gamle studenters helseatferd ved hjelp av Global School-based Student Health Survey (GSHS); og (2) helsepolitikk og praksis i de utvalgte skolene ved bruk av Global School Health Policies and Practices Study (G-SHPPS). I tillegg vil fysisk aktivitetsmodulen til GSHS-spørreskjemaet bli validert mot objektive måleenheter i en tilfeldig valgt klasse på 15 tilfeldig utvalgte skoler.
Skoler vil bli tilfeldig tildelt intervensjon (15 skoler) eller kontrollarm (15 skoler) av studien. Intervensjonsgruppen vil delta i interaktive workshops ved å bruke tilnærmingen Global Accelerated Action for the Health of Adolescents (Global AA-HA!) og rammeverket for å gjøre hver skole til en helsefremmende skole for å:
- Identifisere helsebehov for ungdom gjennom å utforske de innsamlede dataene;
- Vurdere retningslinjer og praksis som allerede er på plass;
- Identifisere hull og behov for tiltak for å forbedre helsen. Studenter, lærere og lokale myndigheter vil foreslå og prioritere policy- og programløsninger fra menyer med effektive intervensjoner for implementering på skole-, samfunns- eller bynivå, støttet av helse- og utdanningsdepartementene og WHO.
Gjentatte GSHS- og G-SHPPS-undersøkelser vil bli utført to år senere på alle skoler for å vurdere effektiviteten av intervensjonene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Regina Guthold, PhD
- Telefonnummer: +41 79 621 5691
- E-post: gutholdr@who.int
Studer Kontakt Backup
- Navn: Leanne M Riley, MSc
- Telefonnummer: +41 22 791 4319
- E-post: rileyl@who.int
Studiesteder
-
-
-
Sekondi-Takoradi, Ghana
- Påmelding etter invitasjon
- WHO
-
-
-
-
-
Jaipur, India
- Påmelding etter invitasjon
- WHO
-
-
-
-
-
Spanish Town, Jamaica
- Rekruttering
- WHO
-
Underetterforsker:
- Dolores Ondarsuhu
-
Ta kontakt med:
- Uki Atkinson
- E-post: uatkinson@ncda.org.jm
-
Hovedetterforsker:
- Uki Atkinson
-
Underetterforsker:
- Sonja Caffe
-
Underetterforsker:
- Roberta De Betania Caixeta
-
-
-
-
-
Fez, Marokko
- Rekruttering
- WHO
-
Ta kontakt med:
- Tahar Ouaourir
- E-post: o_tahar2011@yahoo.fr
-
Hovedetterforsker:
- Tahar Ouaourir
-
Underetterforsker:
- Hafid Hachri
-
Underetterforsker:
- Heba Fouad
-
Underetterforsker:
- Khalid Siddeeg
-
-
-
-
-
Geneva, Sveits, 1211
- Påmelding etter invitasjon
- WHO
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skolen går
- I alderen 13-17 år
Ekskluderingskriterier:
- Går ikke på skolen
- Utenfor aldersgruppen 13-17 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Intervensjonen består av interaktive workshops som vil bli tilrettelagt av WHO og utdannet lokalt personell og involvere studenter, lærere og lokale myndigheter. I workshopene vil tilnærmingen Global Accelerated Action for the Health of Adolescents (Global AA-HA!) bli brukt til å:
|
Avhengig av baselinedata og prioritering av handlinger, vil adferdsintervensjoner knyttet til følgende temaer bli implementert: alkoholbruk, kostholdsatferd, narkotikabruk, hygiene, mental helse, fysisk aktivitet, beskyttende faktorer, seksuell atferd, tobakksbruk, vold og utilsiktet skade.
Avhengig av grunndataene og prioriteringen av handlinger, og basert på de globale standardene for helsefremmende skoler, vil intervensjoner på skolenivå relatert til følgende bli implementert: skolepolitikk og ressurser, skolestyring og ledelse, skole- og samfunnspartnerskap, skolepensum , skole sosialt-emosjonelt miljø, skole fysisk miljø, skolehelsetjeneste
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Skolene i kontrollarmen vil ikke delta i noen intervensjon og fortsetter "som vanlig" etter grunnundersøkelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholbruk
Tidsramme: To år
|
Selvrapportert alkoholbruk målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
To år
|
|
Kostholdsatferd
Tidsramme: To år
|
Selvrapportert kostholdsatferd målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
To år
|
|
Narkotika bruk
Tidsramme: To år
|
Selvrapportert narkotikabruk målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
To år
|
|
Hygiene
Tidsramme: To år
|
Selvrapportert hygiene målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
To år
|
|
Mental Helse
Tidsramme: To år
|
Selvrapportert mental helse målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
To år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: To år
|
Selvrapportert fysisk aktivitet målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
To år
|
|
Beskyttende faktorer
Tidsramme: To år
|
Selvrapporterte beskyttelsesfaktorer målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
To år
|
|
Seksuell atferd
Tidsramme: To år
|
Selvrapportert seksuell atferd målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
To år
|
|
Tobakksbruk
Tidsramme: To år
|
Selvrapportert tobakksbruk målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
To år
|
|
Vold og utilsiktet skade
Tidsramme: To år
|
Selvrapportert vold og utilsiktet skade målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
To år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retningslinjer og praksis på skolenivå
Tidsramme: To år
|
Utfall på skolenivå relatert til følgende: skolepolitikk og -ressurser, skolestyring og -ledelse, skole- og samfunnspartnerskap, skolepensum, skoles sosialt-emosjonelle miljø, skolens fysiske miljø, skolehelsetjenester målt med Global School Health Policies and Practices Study (G-SHPPS)
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Regina Guthold, PhD, World Health Organization
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ERC.0003397
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .