Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrke ungdom til å lede endring ved hjelp av helsedata

6. august 2024 oppdatert av: Regina Guthold, World Health Organization
Denne studien er en randomisert klyngestudie utført på skoler i ungdomsbyer i fire lav- og mellominntektsland. Grunnundersøkelser i 30 tilfeldig utvalgte skoler vil vurdere helseatferden til 13-17 år gamle elever samt skolens retningslinjer og praksis. Intervensjonsarmen (15 skoler) vil bruke basisinformasjonen til å utvikle en pakke med handlinger i samarbeid med elever, lærere og lokale myndigheter som deretter skal implementeres og overvåkes over to år. Oppfølgingsundersøkelser for å evaluere effektiviteten til de iverksatte tiltakene vil bli gjennomført etter to år på alle 30 tidligere utvalgte skoler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å generere helseinformasjon gjennom skoleundersøkelser og bruke denne informasjonen direkte og lokalt, som involverer ungdom, for å endre retningslinjer og planlegge programmer for å forbedre helsen.

Studien er utført i sekundære byer i fire lav- og mellominntektsland, inkludert Sekondi-Takoradi, Ghana; Jaipur, India; Spanish Town, Jamaica; og Fez, Marokko.

I hver av de fire byene er 30 skoler tilfeldig valgt ut. Baseline-undersøkelser vil bli utført for å vurdere (1) 13-17 år gamle studenters helseatferd ved hjelp av Global School-based Student Health Survey (GSHS); og (2) helsepolitikk og praksis i de utvalgte skolene ved bruk av Global School Health Policies and Practices Study (G-SHPPS). I tillegg vil fysisk aktivitetsmodulen til GSHS-spørreskjemaet bli validert mot objektive måleenheter i en tilfeldig valgt klasse på 15 tilfeldig utvalgte skoler.

Skoler vil bli tilfeldig tildelt intervensjon (15 skoler) eller kontrollarm (15 skoler) av studien. Intervensjonsgruppen vil delta i interaktive workshops ved å bruke tilnærmingen Global Accelerated Action for the Health of Adolescents (Global AA-HA!) og rammeverket for å gjøre hver skole til en helsefremmende skole for å:

  1. Identifisere helsebehov for ungdom gjennom å utforske de innsamlede dataene;
  2. Vurdere retningslinjer og praksis som allerede er på plass;
  3. Identifisere hull og behov for tiltak for å forbedre helsen. Studenter, lærere og lokale myndigheter vil foreslå og prioritere policy- og programløsninger fra menyer med effektive intervensjoner for implementering på skole-, samfunns- eller bynivå, støttet av helse- og utdanningsdepartementene og WHO.

Gjentatte GSHS- og G-SHPPS-undersøkelser vil bli utført to år senere på alle skoler for å vurdere effektiviteten av intervensjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12612

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Regina Guthold, PhD
  • Telefonnummer: +41 79 621 5691
  • E-post: gutholdr@who.int

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Leanne M Riley, MSc
  • Telefonnummer: +41 22 791 4319
  • E-post: rileyl@who.int

Studiesteder

      • Sekondi-Takoradi, Ghana
        • Påmelding etter invitasjon
        • WHO
      • Jaipur, India
        • Påmelding etter invitasjon
        • WHO
      • Spanish Town, Jamaica
        • Rekruttering
        • WHO
        • Underetterforsker:
          • Dolores Ondarsuhu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Uki Atkinson
        • Underetterforsker:
          • Sonja Caffe
        • Underetterforsker:
          • Roberta De Betania Caixeta
      • Fez, Marokko
        • Rekruttering
        • WHO
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tahar Ouaourir
        • Underetterforsker:
          • Hafid Hachri
        • Underetterforsker:
          • Heba Fouad
        • Underetterforsker:
          • Khalid Siddeeg
      • Geneva, Sveits, 1211
        • Påmelding etter invitasjon
        • WHO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skolen går
  • I alderen 13-17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Går ikke på skolen
  • Utenfor aldersgruppen 13-17 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm

Intervensjonen består av interaktive workshops som vil bli tilrettelagt av WHO og utdannet lokalt personell og involvere studenter, lærere og lokale myndigheter. I workshopene vil tilnærmingen Global Accelerated Action for the Health of Adolescents (Global AA-HA!) bli brukt til å:

  • identifisere helsebehov for ungdom gjennom å utforske de innsamlede grunndataene;
  • vurdere retningslinjer og praksis som allerede er på plass;
  • identifisere hull og behov for tiltak for å forbedre helsen. En handlingsmeny vil bli identifisert, prioritert, implementert og overvåket.
Avhengig av baselinedata og prioritering av handlinger, vil adferdsintervensjoner knyttet til følgende temaer bli implementert: alkoholbruk, kostholdsatferd, narkotikabruk, hygiene, mental helse, fysisk aktivitet, beskyttende faktorer, seksuell atferd, tobakksbruk, vold og utilsiktet skade.
Avhengig av grunndataene og prioriteringen av handlinger, og basert på de globale standardene for helsefremmende skoler, vil intervensjoner på skolenivå relatert til følgende bli implementert: skolepolitikk og ressurser, skolestyring og ledelse, skole- og samfunnspartnerskap, skolepensum , skole sosialt-emosjonelt miljø, skole fysisk miljø, skolehelsetjeneste
Ingen inngripen: Kontrollarm
Skolene i kontrollarmen vil ikke delta i noen intervensjon og fortsetter "som vanlig" etter grunnundersøkelsene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbruk
Tidsramme: To år
Selvrapportert alkoholbruk målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
To år
Kostholdsatferd
Tidsramme: To år
Selvrapportert kostholdsatferd målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
To år
Narkotika bruk
Tidsramme: To år
Selvrapportert narkotikabruk målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
To år
Hygiene
Tidsramme: To år
Selvrapportert hygiene målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
To år
Mental Helse
Tidsramme: To år
Selvrapportert mental helse målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
To år
Fysisk aktivitet
Tidsramme: To år
Selvrapportert fysisk aktivitet målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
To år
Beskyttende faktorer
Tidsramme: To år
Selvrapporterte beskyttelsesfaktorer målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
To år
Seksuell atferd
Tidsramme: To år
Selvrapportert seksuell atferd målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
To år
Tobakksbruk
Tidsramme: To år
Selvrapportert tobakksbruk målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
To år
Vold og utilsiktet skade
Tidsramme: To år
Selvrapportert vold og utilsiktet skade målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
To år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retningslinjer og praksis på skolenivå
Tidsramme: To år
Utfall på skolenivå relatert til følgende: skolepolitikk og -ressurser, skolestyring og -ledelse, skole- og samfunnspartnerskap, skolepensum, skoles sosialt-emosjonelle miljø, skolens fysiske miljø, skolehelsetjenester målt med Global School Health Policies and Practices Study (G-SHPPS)
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Regina Guthold, PhD, World Health Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter et vindu på to år etter at datainnsamlingen er fullført, vil GSHS- og G-SHPPS-data bli utgitt som datasett for offentlig tilgang, inkludert i WHOs NCD-mikrodatalager.

IPD-delingstidsramme

Dokumentene ovenfor vil bli tilgjengelige etter at studieprotokollen er publisert i et vitenskapelig tidsskrift.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere