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Heranwachsende befähigen, Veränderungen mithilfe von Gesundheitsdaten voranzutreiben

6. August 2024 aktualisiert von: Regina Guthold, World Health Organization
Diese Studie ist eine Cluster-randomisierte Studie, die in Schulen von Sekundärstädten in vier Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen durchgeführt wurde. Grundlagenerhebungen in 30 zufällig ausgewählten Schulen werden das Gesundheitsverhalten von 13- bis 17-jährigen Schülern sowie Schulrichtlinien und -praktiken bewerten. Der Interventionsarm (15 Schulen) wird die Basisinformationen verwenden, um in Zusammenarbeit mit Schülern, Lehrern und lokalen Behörden ein Maßnahmenpaket zu entwickeln, das anschließend über zwei Jahre umgesetzt und überwacht wird. Nach zwei Jahren werden an allen 30 zuvor ausgewählten Schulen Folgebefragungen zur Bewertung der Wirksamkeit der durchgeführten Maßnahmen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, Gesundheitsinformationen durch Schulumfragen zu generieren und diese Informationen direkt und lokal unter Einbeziehung von Jugendlichen zu nutzen, um Richtlinien zu ändern und Programme zur Verbesserung der Gesundheit zu planen.

Die Studie wird in Sekundärstädten von vier Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen durchgeführt, darunter Sekondi-Takoradi, Ghana; Jaipur, Indien; Spanish Town, Jamaika; und Fes, Marokko.

In jeder der vier Städte werden 30 Schulen nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Baseline-Erhebungen werden durchgeführt, um (1) das Gesundheitsverhalten von 13- bis 17-jährigen Schülern unter Verwendung der Global School-based Student Health Survey (GSHS) zu bewerten; und (2) Gesundheitsrichtlinien und -praktiken in den ausgewählten Schulen unter Verwendung der Global School Health Policies and Practices Study (G-SHPPS). Zusätzlich wird das Bewegungsmodul des GSHS-Fragebogens anhand objektiver Messgeräte in einer zufällig ausgewählten Klasse von 15 zufällig ausgewählten Schulen validiert.

Die Schulen werden nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm (15 Schulen) oder dem Kontrollarm (15 Schulen) der Studie zugeteilt. Die Interventionsgruppe wird an interaktiven Workshops teilnehmen, die den Ansatz „Global Accelerated Action for the Health of Adolescents“ (Global AA-HA!) und den Rahmen von „Jede Schule zu einer gesundheitsfördernden Schule machen“ verwenden, um:

  1. Identifizieren Sie die Gesundheitsbedürfnisse von Jugendlichen, indem Sie die gesammelten Daten untersuchen;
  2. Bewerten Sie bereits bestehende Richtlinien und Praktiken;
  3. Identifizieren Sie Lücken und Handlungsbedarfe zur Verbesserung der Gesundheit. Schüler, Lehrer und lokale Behörden werden Politik- und Programmlösungen aus Menüs effektiver Interventionen für die Umsetzung auf Schul-, Gemeinde- oder Stadtebene vorschlagen und priorisieren, unterstützt von den Ministerien für Gesundheit und Bildung und der WHO.

Wiederholte GSHS- und G-SHPPS-Umfragen werden zwei Jahre später in allen Schulen durchgeführt, um die Wirksamkeit der Interventionen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12612

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Regina Guthold, PhD
  • Telefonnummer: +41 79 621 5691
  • E-Mail: gutholdr@who.int

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Leanne M Riley, MSc
  • Telefonnummer: +41 22 791 4319
  • E-Mail: rileyl@who.int

Studienorte

  • Ghana
      • Sekondi-Takoradi, Ghana
        • Anmeldung auf Einladung
        • WHO
  • Indien
      • Jaipur, Indien
        • Anmeldung auf Einladung
        • WHO
  • Jamaika
      • Spanish Town, Jamaika
        • Rekrutierung
        • WHO
        • Unterermittler:
          • Dolores Ondarsuhu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Uki Atkinson
        • Unterermittler:
          • Sonja Caffe
        • Unterermittler:
          • Roberta De Betania Caixeta
  • Marokko
      • Fez, Marokko
        • Rekrutierung
        • WHO
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tahar Ouaourir
        • Unterermittler:
          • Hafid Hachri
        • Unterermittler:
          • Heba Fouad
        • Unterermittler:
          • Khalid Siddeeg
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Anmeldung auf Einladung
        • WHO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schule geht
  • Im Alter von 13-17 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Nicht zur Schule gehen
  • Außerhalb der Altersspanne 13-17 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm

Die Intervention besteht aus interaktiven Workshops, die von der WHO und geschultem Personal vor Ort moderiert werden und Schüler, Lehrer und lokale Behörden einbeziehen. In den Workshops wird der Ansatz „Global Accelerated Action for the Health of Adolescents“ (Global AA-HA!) verwendet, um:

  • Identifizieren Sie die Gesundheitsbedürfnisse von Jugendlichen, indem Sie die gesammelten Basisdaten untersuchen;
  • bereits bestehende Richtlinien und Praktiken bewerten;
  • Lücken und Handlungsbedarfe zur Verbesserung der Gesundheit identifizieren. Ein Maßnahmenpaket wird identifiziert, priorisiert, umgesetzt und überwacht.
Verhalten: Verhaltensinterventionen, die auf mehrere Risikoverhaltensweisen sowie Schutzfaktoren abzielen
Abhängig von den Ausgangsdaten und der Priorisierung der Maßnahmen werden Verhaltensinterventionen zu folgenden Themen umgesetzt: Alkoholkonsum, Ernährungsverhalten, Drogenkonsum, Hygiene, psychische Gesundheit, körperliche Aktivität, Schutzfaktoren, Sexualverhalten, Tabakkonsum, Gewalt und unbeabsichtigte Handlungen Verletzung.
Sonstiges: Interventionen auf Schulebene, die auf das Schulumfeld und -system abzielen
Abhängig von den Basisdaten und der Priorisierung von Maßnahmen und auf der Grundlage der Globalen Standards für gesundheitsfördernde Schulen werden Maßnahmen auf Schulebene in Bezug auf Folgendes umgesetzt: Schulrichtlinien und -ressourcen, Schulverwaltung und -führung, Schul- und Gemeindepartnerschaften, Schullehrplan , sozial-emotionales Umfeld der Schule, physisches Umfeld der Schule, Schulgesundheitsdienste
Kein Eingriff: Steuerarm
Die Schulen im Kontrollarm werden an keiner Intervention teilnehmen und nach den Basiserhebungen „wie gewohnt“ weitermachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 2 Jahre
Selbstberichteter Alkoholkonsum gemessen mit der Global School-based Student Health Survey (GSHS)
2 Jahre
Ernährungsverhalten
Zeitfenster: 2 Jahre
Selbstberichtetes Ernährungsverhalten, gemessen mit der Global School-based Student Health Survey (GSHS)
2 Jahre
Drogengebrauch
Zeitfenster: 2 Jahre
Selbstberichteter Drogenkonsum gemessen mit der Global School-based Student Health Survey (GSHS)
2 Jahre
Hygiene
Zeitfenster: 2 Jahre
Selbstberichtete Hygiene gemessen mit der Global School-based Student Health Survey (GSHS)
2 Jahre
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Selbstberichtete psychische Gesundheit, gemessen mit der Global School-based Student Health Survey (GSHS)
2 Jahre
Physische Aktivität
Zeitfenster: 2 Jahre
Selbstberichtete körperliche Aktivität, gemessen mit der Global School-based Student Health Survey (GSHS)
2 Jahre
Schutzfaktoren
Zeitfenster: 2 Jahre
Selbstberichtete Schutzfaktoren gemessen mit der Global School-based Student Health Survey (GSHS)
2 Jahre
Sexuelles Verhalten
Zeitfenster: 2 Jahre
Selbstberichtetes Sexualverhalten, gemessen mit der Global School-based Student Health Survey (GSHS)
2 Jahre
Tabakkonsum
Zeitfenster: 2 Jahre
Selbstberichteter Tabakkonsum gemessen mit der Global School-based Student Health Survey (GSHS)
2 Jahre
Gewalt und unbeabsichtigte Verletzung
Zeitfenster: 2 Jahre
Selbstberichtete Gewalt und unbeabsichtigte Verletzungen gemessen mit der Global School-based Student Health Survey (GSHS)
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtlinien und Praktiken auf Schulebene
Zeitfenster: 2 Jahre
Ergebnisse auf Schulebene in Bezug auf Folgendes: Schulrichtlinien und -ressourcen, Schulverwaltung und -führung, Schul- und Gemeindepartnerschaften, Schullehrplan, sozial-emotionales Schulumfeld, physisches Schulumfeld, Schulgesundheitsdienste, gemessen mit der Global School Health Policies and Practices Study (G-SHPPS)
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

World Health Organization

Mitarbeiter

University of Bern
University of Wollongong
Fondation Botnar

Ermittler

  • Hauptermittler: Regina Guthold, PhD, World Health Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERC.0003397

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach einem zweijährigen Fenster nach Abschluss der Datenerhebung werden die GSHS- und G-SHPPS-Daten als öffentlich zugängliche Datensätze veröffentlicht, einschließlich im NCD-Mikrodatenspeicher der WHO.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die oben genannten Dokumente werden verfügbar sein, nachdem das Studienprotokoll in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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