Consentire agli adolescenti di guidare il cambiamento utilizzando i dati sulla salute
6 agosto 2024 aggiornato da: Regina Guthold, World Health Organization
Questo studio è uno studio randomizzato a grappolo condotto nelle scuole delle città secondarie di quattro paesi a basso e medio reddito.
Indagini di base in 30 scuole selezionate a caso valuteranno i comportamenti sanitari degli studenti di età compresa tra 13 e 17 anni, nonché le politiche e le pratiche scolastiche.
Il braccio di intervento (15 scuole) utilizzerà le informazioni di base per sviluppare un pacchetto di azioni in collaborazione con studenti, insegnanti e autorità locali che saranno successivamente attuate e monitorate nell'arco di due anni.
Indagini di follow-up per valutare l'efficacia delle azioni implementate saranno condotte dopo due anni in tutte le 30 scuole precedentemente selezionate.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è generare informazioni sulla salute attraverso indagini scolastiche e utilizzare queste informazioni direttamente e localmente, coinvolgendo gli adolescenti, per modificare le politiche e pianificare programmi per migliorare la salute.
Lo studio è condotto in città secondarie di quattro paesi a basso e medio reddito, tra cui Sekondi-Takoradi, Ghana; Jaipur, India; Città spagnola, Giamaica; e Fez, in Marocco.
In ciascuna delle quattro città vengono selezionate casualmente 30 scuole. Saranno condotti sondaggi di base per valutare (1) i comportamenti di salute degli studenti di età compresa tra 13 e 17 anni utilizzando il Global School-based Student Health Survey (GSHS); e (2) politiche e pratiche sanitarie nelle scuole selezionate utilizzando il Global School Health Policies and Practices Study (G-SHPPS). Inoltre, il modulo di attività fisica del questionario GSHS sarà convalidato rispetto a dispositivi di misurazione oggettiva in una classe selezionata a caso di 15 scuole selezionate a caso.
Le scuole saranno assegnate in modo casuale all'intervento (15 scuole) o al braccio di controllo (15 scuole) dello studio. Il gruppo di intervento parteciperà a workshop interattivi utilizzando l'approccio Global Accelerated Action for the Health of Adolescents (Global AA-HA!) e il quadro Making every school a health-promoting school per:
- Identificare i bisogni di salute degli adolescenti attraverso l'esplorazione dei dati raccolti;
- Valutare le politiche e le pratiche già in atto;
- Identificare le lacune e le esigenze di azione per migliorare la salute. Studenti, insegnanti e autorità locali proporranno e daranno priorità alle soluzioni politiche e programmatiche da menu di interventi efficaci per l'attuazione a livello scolastico, comunitario o cittadino, supportati dai ministeri della sanità e dell'istruzione e dall'OMS.
Due anni dopo verranno condotti ripetuti sondaggi GSHS e G-SHPPS in tutte le scuole per valutare l'efficacia degli interventi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
12612
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Regina Guthold, PhD
- Numero di telefono: +41 79 621 5691
- Email: gutholdr@who.int
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Leanne M Riley, MSc
- Numero di telefono: +41 22 791 4319
- Email: rileyl@who.int
Luoghi di studio
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Sekondi-Takoradi, Ghana
- Iscrizione su invito
- WHO
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Spanish Town, Giamaica
- Reclutamento
- WHO
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Sub-investigatore:
- Dolores Ondarsuhu
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Contatto:
- Uki Atkinson
- Email: uatkinson@ncda.org.jm
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Investigatore principale:
- Uki Atkinson
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Sub-investigatore:
- Sonja Caffe
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Sub-investigatore:
- Roberta De Betania Caixeta
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Jaipur, India
- Iscrizione su invito
- WHO
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Fez, Marocco
- Reclutamento
- WHO
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Contatto:
- Tahar Ouaourir
- Email: o_tahar2011@yahoo.fr
-
Investigatore principale:
- Tahar Ouaourir
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Sub-investigatore:
- Hafid Hachri
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Sub-investigatore:
- Heba Fouad
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Sub-investigatore:
- Khalid Siddeeg
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Geneva, Svizzera, 1211
- Iscrizione su invito
- WHO
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scuola in corso
- Età 13-17 anni
Criteri di esclusione:
- Non andare a scuola
- Al di fuori della fascia di età 13-17 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
L'intervento consiste in laboratori interattivi che saranno facilitati dall'OMS e da personale locale formato e coinvolgeranno studenti, insegnanti e autorità locali. Nei workshop, l'approccio Global Accelerated Action for the Health of Adolescents (Global AA-HA!) sarà utilizzato per:
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A seconda dei dati di base e della priorità delle azioni, verranno implementati interventi comportamentali relativi ai seguenti argomenti: consumo di alcol, comportamenti alimentari, uso di droghe, igiene, salute mentale, attività fisica, fattori protettivi, comportamenti sessuali, uso di tabacco, violenza e infortunio.
A seconda dei dati di base e dell'ordine di priorità delle azioni, e sulla base degli standard globali per le scuole che promuovono salute, saranno attuati interventi a livello scolastico relativi a quanto segue: politiche e risorse scolastiche, governance e leadership scolastiche, partenariati scolastici e comunitari, curriculum scolastico , ambiente socio-emotivo scolastico, ambiente fisico scolastico, servizi sanitari scolastici
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Le scuole del braccio di controllo non parteciperanno ad alcun intervento e continueranno "come al solito" dopo i sondaggi di riferimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di alcol
Lasso di tempo: Due anni
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Consumo di alcol auto-dichiarato misurato con il Global School-based Student Health Survey (GSHS)
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Due anni
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Comportamenti dietetici
Lasso di tempo: Due anni
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Comportamenti alimentari auto-riportati misurati con il Global School-based Student Health Survey (GSHS)
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Due anni
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Uso di droga
Lasso di tempo: Due anni
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Consumo di droga autodichiarato misurato con il Global School-based Student Health Survey (GSHS)
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Due anni
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Igiene
Lasso di tempo: Due anni
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Igiene autodichiarata misurata con il Global School-based Student Health Survey (GSHS)
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Due anni
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Salute mentale
Lasso di tempo: Due anni
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Salute mentale autodichiarata misurata con il Global School-based Student Health Survey (GSHS)
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Due anni
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Attività fisica
Lasso di tempo: Due anni
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Attività fisica autodichiarata misurata con il Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
Due anni
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Fattori protettivi
Lasso di tempo: Due anni
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Fattori protettivi auto-riportati misurati con il Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
Due anni
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Comportamenti sessuali
Lasso di tempo: Due anni
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Comportamenti sessuali auto-riportati misurati con il Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
Due anni
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Uso del tabacco
Lasso di tempo: Due anni
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Consumo di tabacco autodichiarato misurato con il Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
Due anni
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Violenza e lesioni non intenzionali
Lasso di tempo: Due anni
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Violenza autodichiarata e lesioni non intenzionali misurate con il Global School-based Student Health Survey (GSHS)
|
Due anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Politiche e pratiche a livello scolastico
Lasso di tempo: Due anni
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Risultati a livello scolastico relativi a quanto segue: politiche e risorse scolastiche, governance e leadership scolastiche, partenariati scolastici e comunitari, curriculum scolastico, ambiente socio-emotivo scolastico, ambiente fisico scolastico, servizi sanitari scolastici misurati con il Global School Health Policies and Practices Study (G-SHPPS)
|
Due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Regina Guthold, PhD, World Health Organization
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERC.0003397
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dopo un periodo di due anni dopo il completamento della raccolta dei dati, i dati GSHS e G-SHPPS saranno rilasciati come set di dati ad accesso pubblico, incluso nel repository di microdati NCD dell'OMS.
Periodo di condivisione IPD
I documenti di cui sopra saranno disponibili dopo che il protocollo di studio sarà stato pubblicato su una rivista scientifica.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .