電気的脳刺激による失語症の改善
2026年1月13日 更新者:Syracuse University
TDCS を介した注意管理による失語症の転帰の改善
言語とコミュニケーションは、人間の生活のほぼすべての側面に不可欠ですが、脳卒中や脳損傷の後に発生する可能性がある言語処理障害である失語症を持つ人々にとっては、簡単な会話でさえ手ごわい課題になる可能性があります.
言語療法と言語療法は、言語能力の回復を助けることができますが、これらの問題を克服できるようになるまでには、多くの場合、数か月または数年にわたる治療が必要です。
この研究では、非侵襲的な脳刺激を言語療法と言語療法の効果を高める方法として調査し、最終的には脳卒中や失語症からのより良い、より速い回復につながる可能性があります。
研究者らは、アクティブな電気的脳刺激と組み合わせた発話および言語療法を受けた失語症の参加者は、偽の刺激と組み合わせた発話および言語療法を受けた人よりも、言語理解課題で大幅に改善すると仮定しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13244
- Syracuse University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 神経障害(脳卒中以外)の診断がない。
- 精神障害の診断はありません。
- 過去6ヶ月以内に発作はありません。
- 妊娠していません。
- 脳卒中後少なくとも6ヶ月と定義される回復の慢性期。
- -研究期間中、聴覚理解または注意を対象とした言語療法および言語療法を受けていない。
- 頭に金属のインプラントはありません。
- 未治癒の頭蓋骨骨折はありません。
- 左半球の脳卒中に関連する失語症の発症。
- 脳卒中による損傷を受けた脳組織は、左半球の背外側前頭前皮質と重なりません。
- 軽度から中等度の失語症。
- 最小限の機能制限内の認知能力。
- 視力と聴力のスクリーニングに合格することができます(必要に応じて矯正器具を使用します;眼鏡、補聴器)。
- 学習セッションの録音を許可します。
除外基準:
- 18歳未満。
- -脳卒中以外の神経障害の診断または病歴。
- -精神障害の診断または病歴。
- -過去6か月以内の発作の履歴。
- 妊娠中。
- -脳卒中後6か月未満(ただし、これが唯一の除外基準である場合、参加者は6か月のマークで再評価できます まだ研究に興味がある場合)
- 現在、聴覚理解または注意を対象とした言語療法を受けています。
- 頭部に金属製のインプラント。
- 現在頭蓋骨骨折中。
- 左半球脳卒中以外の病因に関連する失語症の発症。
- 損傷を受けた脳組織には、左半球の背外側前頭前皮質が含まれます。
- 失語がないか重度の失語。
- 機能限界以下の認知能力。
- 矯正補助具を使用しても、視力および/または聴力のスクリーニングに合格できない。
- 勉強会の録音を許可したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:音声言語療法と組み合わせた能動的経頭蓋直流刺激(tDCS)
アクティブ経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、Soterix ミニ CT デバイスを使用して配信されます。
この治療を受ける参加者は、アノード電極をF3上に配置し、カソード電極をFp2上に配置して、20分間/セッションで2ミリアンペア(mA)の電流を投与されます(1020システムによる)。
tDCSは、聴覚理解と行動的注意を同時に改善することに焦点を当てた60分間の音声言語療法と組み合わされます。
すべての研究参加者は、週に2〜3回、1日に1セッション以下で、この組み合わせ治療の10セッションを受けます。
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アクティブ経頭蓋直流刺激は、Soterix ミニ CT デバイスを使用して配信されます。
この治療を受ける参加者は、2ミリアンペア(mA)の電流を20分間/セッションで10セッション投与されます。
これは、聴覚理解と行動的注意を同時に改善することに焦点を当てた、特定のタイプの言語療法です。
すべての研究参加者は、この治療の10セッションを受けます。
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偽コンパレータ:音声言語療法と組み合わせた偽の経頭蓋直流刺激 (tDCS)
偽の経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、Soterix ミニ CT デバイスを使用して配信されます。
この治療を受ける参加者には、tDCS の経験をシミュレートするために 1 分間 2 ミリアンペア (mA) の電流が投与されます。 Fp2 の上に配置されたカソード電極 (1020 システムによる)。
tDCSは、聴覚理解と行動的注意を同時に改善することに焦点を当てた60分間の音声言語療法と組み合わされます。
すべての研究参加者は、週に2〜3回、1日に1セッション以下で、この組み合わせ治療の10セッションを受けます。
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これは、聴覚理解と行動的注意を同時に改善することに焦点を当てた、特定のタイプの言語療法です。
すべての研究参加者は、この治療の10セッションを受けます。
Soterix ミニ CT デバイスを使用して、偽の経頭蓋直流刺激を行います。
この治療を受ける参加者には、tDCS の経験をシミュレートするために 1 分間 2 ミリアンペア (mA) の電流が投与されます。その後、セッションの残りの 19 分間は電流がゼロに減少します。
この腕の参加者は、10 セッションの偽の刺激を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語特異的注意治療プローブ
時間枠:前処置: 治療前に収集されたベースライン測定; 処置後: ベースラインから5~6週間後; フォローアップ: ベースラインから10~11週間後
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未学習の文レベル刺激に対する聴覚的理解の測定。
参加者は文を聴き、聴いた文に関する理解度の質問に答えるよう求められます。
結果は、実施された項目の総数に対する正答率として報告されます。
高いパーセンテージは、より良いパフォーマンスと聴覚的理解障害の軽度さを示します。
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前処置: 治療前に収集されたベースライン測定; 処置後: ベースラインから5~6週間後; フォローアップ: ベースラインから10~11週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続的パフォーマンステスト
時間枠:前治療: 治療前に収集されたベースライン測定; 治療後: ベースラインから5-6週間後; フォローアップ: ベースラインから10-11週間後
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持続的注意力の変化は、Continuous Performance Testにおける平均反応時間で測定されます。
参加者は画面を監視し、特定の「ノーゴー」ターゲットを除くすべての刺激に対してボタンを押します。
報告される値は、正しい「ゴー」試行の平均応答時間(ミリ秒)です。時間の減少は処理速度の向上を示します。
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前治療: 治療前に収集されたベースライン測定; 治療後: ベースラインから5-6週間後; フォローアップ: ベースラインから10-11週間後
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注意ネットワークテスト
時間枠:前処置:治療前に収集されたベースライン測定値;後処置:ベースラインから5~6週間後;追跡調査:ベースラインから10~11週間後
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注意ネットワークテスト(ANT)は、三つの異なる注意ネットワークの効率を測定するコンピュータ化された課題です:アラート、オリエンティング、およびエグゼクティブ(コンフリクト)制御。 アラートネットワークスコア:ノーキュー試行の平均反応時間(RT)からダブルキュー試行の平均反応時間を引いて計算されます。 範囲:-500msから+500ms。 より高い正のスコアは、より大きなアラートの利益を表します。 オリエンティングネットワークスコア:センターキュー試行の平均反応時間から空間キュー試行の平均反応時間を引いて計算されます。 範囲:-500msから+500ms。 より高い正のスコアは、より大きなオリエンティングの利益を表します。 コンフリクト(エグゼクティブ)ネットワークスコア:一致フランカー試行の平均反応時間から不一致フランカー試行の平均反応時間を引いて計算されます。 範囲:-500msから+1000ms。 より低いスコアは、より良いエグゼクティブ制御と注意散漫な刺激からの干渉の少なさを表します。 |
前処置:治療前に収集されたベースライン測定値;後処置:ベースラインから5~6週間後;追跡調査:ベースラインから10~11週間後
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シナリオテスト
時間枠:治療前: 治療前に収集されたベースライン測定; 治療後: ベースライン後5~6週間; 追跡調査: ベースライン後10~11週間
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シナリオテストは、画像で提示される6つのマルチモーダルシナリオを通じて、日常生活におけるコミュニケーションと談話を評価します。
参加者は、特定のコミュニケーション状況に対して応答するよう促されます。
パフォーマンスは、各項目のコミュニケーション(言語的および非言語的)の有効性に基づいて採点されます。
結果は、合計可能スコアに対する正しいコミュニケーション行為の平均割合として報告されます。
範囲:0%から100%で、高い割合はより良い機能的コミュニケーションとより軽度の障害を示します。
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治療前: 治療前に収集されたベースライン測定; 治療後: ベースライン後5~6週間; 追跡調査: ベースライン後10~11週間
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改訂版トークンテスト
時間枠:前処置:治療前に収集したベースライン測定値;後処置:ベースライン後5〜6週間;フォローアップ:ベースライン後10〜11週間
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改訂版トークンテストは聴覚理解バッテリーを評価する。合計スコアに寄与する5つの下位検査が実施された。
結果は5つの下位検査スコアの平均値として報告される。
スコア範囲は1から15であり、より高いスコアはより良好な成績とより軽度の聴覚理解障害を表す。
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前処置:治療前に収集したベースライン測定値;後処置:ベースライン後5〜6週間;フォローアップ:ベースライン後10〜11週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fan J, McCandliss BD, Sommer T, Raz A, Posner MI. Testing the efficiency and independence of attentional networks. J Cogn Neurosci. 2002 Apr 1;14(3):340-7. doi: 10.1162/089892902317361886.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Woods AJ, Antal A, Bikson M, Boggio PS, Brunoni AR, Celnik P, Cohen LG, Fregni F, Herrmann CS, Kappenman ES, Knotkova H, Liebetanz D, Miniussi C, Miranda PC, Paulus W, Priori A, Reato D, Stagg C, Wenderoth N, Nitsche MA. A technical guide to tDCS, and related non-invasive brain stimulation tools. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1031-1048. doi: 10.1016/j.clinph.2015.11.012. Epub 2015 Nov 22.
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Peach RK, Nathan MR, Beck KM. Language-Specific Attention Treatment for Aphasia: Description and Preliminary Findings. Semin Speech Lang. 2017 Feb;38(1):5-16. doi: 10.1055/s-0036-1597260. Epub 2017 Feb 15.
- Peach RK, Beck KM, Gorman M, Fisher C. Clinical Outcomes Following Language-Specific Attention Treatment Versus Direct Attention Training for Aphasia: A Comparative Effectiveness Study. J Speech Lang Hear Res. 2019 Aug 15;62(8):2785-2811. doi: 10.1044/2019_JSLHR-L-18-0504. Epub 2019 Jul 25.
- Fridriksson J, Rorden C, Elm J, Sen S, George MS, Bonilha L. Transcranial Direct Current Stimulation vs Sham Stimulation to Treat Aphasia After Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Dec 1;75(12):1470-1476. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.2287.
- Riley EA, Wu Y. Artificial grammar learning with transcranial direct current stimulation (tDCS): A pilot study. Brain Stimul. 2019 Sep-Oct;12(5):1307-1308. doi: 10.1016/j.brs.2019.07.002. Epub 2019 Jul 2. No abstract available.
- Petersen SE, Posner MI. The attention system of the human brain: 20 years after. Annu Rev Neurosci. 2012;35:73-89. doi: 10.1146/annurev-neuro-062111-150525. Epub 2012 Apr 12.
- Chhatbar PY, Chen R, Deardorff R, Dellenbach B, Kautz SA, George MS, Feng W. Safety and tolerability of transcranial direct current stimulation to stroke patients - A phase I current escalation study. Brain Stimul. 2017 May-Jun;10(3):553-559. doi: 10.1016/j.brs.2017.02.007. Epub 2017 Feb 27.
- Ishigami Y, Eskes GA, Tyndall AV, Longman RS, Drogos LL, Poulin MJ. The Attention Network Test-Interaction (ANT-I): reliability and validity in healthy older adults. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):815-27. doi: 10.1007/s00221-015-4493-4. Epub 2015 Dec 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月12日
一次修了 (実際)
2024年11月15日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月14日
最初の投稿 (実際)
2021年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R21DC017787-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
最終的なデータセットには、自己申告による人口統計データ (年齢、人種、性別など)、参加者の脳卒中に関する医療情報 (発症日、病変の位置など)、およびシラキュースで管理された認知および言語タスクから得られた行動データが含まれます。研究の一環としての大学の失語症研究室。
コンピュータ化された最終的なデータセットからは、すべての個人識別子が取り除かれます。
調査員は、(1) データを調査目的でのみ使用し、個々の参加者を特定しないこと、(2) データを安全に保管することを約束する、署名済みのデータ共有契約を介してのみ、データおよび関連文書をユーザーが利用できるようにします。パスワードで保護されたデータベースと安全なサーバーを介してデータを送信し、(3) 分析が完了した後にデータを破棄または返却します。
データ共有は、主な調査結果が公開された時点で利用可能になります。
IPD 共有時間枠
公開から1年後。
IPD 共有アクセス基準
調査員は、(1) データを調査目的でのみ使用し、個々の参加者を特定しないこと、(2) データを安全に保管することを約束する、署名済みのデータ共有契約を介してのみ、データおよび関連文書をユーザーが利用できるようにします。パスワードで保護されたデータベースと安全なサーバーを介してデータを送信し、(3) 分析が完了した後にデータを破棄または返却します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。