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Migliorare l'afasia usando la stimolazione cerebrale elettrica

13 gennaio 2026 aggiornato da: Syracuse University

Migliorare i risultati dell'afasia attraverso la gestione dell'attenzione mediata da tDCS

Il linguaggio e la comunicazione sono essenziali per quasi ogni aspetto della vita umana, ma per le persone che soffrono di afasia, un disturbo dell'elaborazione del linguaggio che può verificarsi dopo un ictus o una lesione cerebrale, anche semplici conversazioni possono diventare una sfida formidabile. La logopedia e la terapia del linguaggio possono aiutare le persone a recuperare le proprie capacità linguistiche, ma spesso richiedono mesi o addirittura anni di terapia prima che una persona sia in grado di superare queste sfide. Questa ricerca esaminerà la stimolazione cerebrale non invasiva come un modo per migliorare gli effetti della terapia del linguaggio e del linguaggio, che alla fine potrebbe portare a un recupero migliore e più rapido da ictus e afasia. I ricercatori ipotizzano che i partecipanti con afasia che ricevono terapia del linguaggio e del linguaggio abbinata a stimolazione cerebrale elettrica attiva miglioreranno significativamente di più in un compito di comprensione del linguaggio rispetto a quelli che ricevono terapia del linguaggio e del linguaggio abbinata a una finta stimolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
        • Syracuse University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni o più.
  2. Nessuna diagnosi di disturbo neurologico (diverso da ictus).
  3. Nessuna diagnosi di disturbo psichiatrico.
  4. Nessun sequestro negli ultimi 6 mesi.
  5. Non incinta.
  6. Nella fase cronica di recupero, definita come almeno 6 mesi dopo l'ictus.
  7. - Non sottoposti a terapia del linguaggio e del linguaggio mirata alla comprensione o all'attenzione uditiva per la durata dello studio.
  8. Nessun impianto metallico nella testa.
  9. Nessuna frattura del cranio non cicatrizzata.
  10. Insorgenza di afasia correlata all'ictus dell'emisfero sinistro.
  11. Il tessuto cerebrale danneggiato dall'ictus non si sovrappone alla corteccia prefrontale dorsolaterale dell'emisfero sinistro.
  12. Afasia da lieve a moderata.
  13. Capacità cognitiva minimamente entro i limiti funzionali.
  14. In grado di superare lo screening della vista e dell'udito (con l'uso di ausili correttivi se necessario; occhiali, apparecchi acustici).
  15. Disponibilità a consentire la registrazione audio delle sessioni di studio.

Criteri di esclusione:

  1. Minore di 18 anni.
  2. Diagnosi o anamnesi di disturbo neurologico diverso dall'ictus.
  3. Diagnosi o anamnesi di disturbo psichiatrico.
  4. Storia di convulsioni negli ultimi 6 mesi.
  5. Incinta.
  6. <6 mesi dopo l'ictus (tuttavia, se questo è solo il criterio di esclusione soddisfatto, il partecipante può essere rivalutato al punteggio di 6 mesi se è ancora interessato allo studio)
  7. Attualmente sottoposto a terapia del linguaggio e del linguaggio mirata alla comprensione o all'attenzione uditiva.
  8. Protesi metalliche nella testa.
  9. Attualmente ha una frattura del cranio.
  10. Insorgenza di afasia correlata ad eziologia diversa dall'ictus dell'emisfero sinistro.
  11. Il tessuto cerebrale danneggiato comprende la corteccia prefrontale dorsolaterale dell'emisfero sinistro.
  12. Nessuna afasia o grave afasia.
  13. Abilità cognitiva al di sotto dei limiti funzionali.
  14. Incapace di superare lo screening della vista e/o dell'udito con l'uso di ausili correttivi.
  15. Riluttante a consentire la registrazione audio delle sessioni di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione transcranica attiva a corrente continua (tDCS) abbinata a logopedia
La stimolazione transcranica attiva a corrente continua (tDCS) verrà erogata utilizzando un dispositivo mini-CT Soterix. Ai partecipanti che ricevono questo trattamento verranno somministrati 2 milliampere (mA) di corrente per 20 minuti/sessione con l'elettrodo anodo posizionato su F3 e l'elettrodo catodico posizionato su Fp2 (secondo il sistema 1020). Il tDCS sarà abbinato a 60 minuti di terapia del linguaggio vocale focalizzata sul miglioramento simultaneo della comprensione uditiva e dell'attenzione comportamentale. Tutti i partecipanti allo studio riceveranno 10 sessioni di questo trattamento combinato con non più di una sessione al giorno 2-3 volte a settimana.
Dispositivo: Stimolazione attiva transcranica a corrente continua (tDCS)
La stimolazione transcranica attiva a corrente continua verrà erogata utilizzando un dispositivo mini-CT Soterix. Ai partecipanti che ricevono questo trattamento verranno somministrati 2 milliampere (mA) di corrente per 20 minuti/sessione per 10 sessioni.
Comportamentale: Trattamento dell'attenzione specifica per la lingua
Questo è un tipo specifico di logopedia che si concentra sul miglioramento simultaneo della comprensione uditiva e dell'attenzione comportamentale. Tutti i partecipanti allo studio riceveranno 10 sessioni di questo trattamento.
Comparatore fittizio: Sham stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) abbinata alla logopedia
La finta stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) verrà erogata utilizzando un dispositivo mini-CT Soterix. Ai partecipanti che ricevono questo trattamento verranno somministrati 2 milliampere (mA) di corrente per 1 minuto per simulare l'esperienza di tDCS, dopodiché la corrente verrà ridotta a zero per i restanti 19 minuti della sessione con l'elettrodo dell'anodo posizionato su F3 e l'elettrodo catodico posto sopra Fp2 (secondo il sistema 1020). Il tDCS sarà abbinato a 60 minuti di terapia del linguaggio vocale focalizzata sul miglioramento simultaneo della comprensione uditiva e dell'attenzione comportamentale. Tutti i partecipanti allo studio riceveranno 10 sessioni di questo trattamento combinato con non più di una sessione al giorno 2-3 volte a settimana.
Comportamentale: Trattamento dell'attenzione specifica per la lingua
Questo è un tipo specifico di logopedia che si concentra sul miglioramento simultaneo della comprensione uditiva e dell'attenzione comportamentale. Tutti i partecipanti allo studio riceveranno 10 sessioni di questo trattamento.
Dispositivo: Sham stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
La finta stimolazione transcranica a corrente continua verrà erogata utilizzando un dispositivo mini-CT Soterix. Ai partecipanti che ricevono questo trattamento verranno somministrati 2 milliampere (mA) di corrente per 1 minuto per simulare l'esperienza di tDCS, dopodiché la corrente verrà ridotta a zero per i restanti 19 minuti della sessione. I partecipanti a questo braccio riceveranno una finta stimolazione per 10 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonda di Trattamento con Attenzione Specifica per la Lingua
Lasso di tempo: Pre-trattamento: Misurazione basale raccolta prima del trattamento; Post-trattamento: 5-6 settimane dopo la misurazione basale; Follow-up: 10-11 settimane dopo la misurazione basale
Misurazione della comprensione uditiva per stimoli non addestrati a livello di frase. I partecipanti ascoltano una frase e vengono invitati a rispondere a domande di comprensione sulla frase che hanno ascoltato. I risultati sono riportati come percentuale di risposte corrette sul numero totale di elementi somministrati. Percentuali più elevate indicano prestazioni migliori e minore compromissione della comprensione uditiva.
Pre-trattamento: Misurazione basale raccolta prima del trattamento; Post-trattamento: 5-6 settimane dopo la misurazione basale; Follow-up: 10-11 settimane dopo la misurazione basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Performance Continuo
Lasso di tempo: Pre-trattamento: Misurazione basale raccolta prima del trattamento; Post-trattamento: 5-6 settimane dopo la misurazione basale; Follow-up: 10-11 settimane dopo la misurazione basale
Variazione dell'attenzione sostenuta misurata attraverso il tempo medio di reazione nel Continuous Performance Test. I partecipanti monitorano uno schermo e premono un pulsante per tutti gli stimoli tranne un bersaglio specifico 'no-go'. Il valore riportato è il tempo medio di risposta in millisecondi (ms) per i tentativi corretti 'go'; una diminuzione del tempo indica una velocità di elaborazione migliorata.
Pre-trattamento: Misurazione basale raccolta prima del trattamento; Post-trattamento: 5-6 settimane dopo la misurazione basale; Follow-up: 10-11 settimane dopo la misurazione basale
Test della Rete di Attenzione
Lasso di tempo: Pre-trattamento: Misurazione basale raccolta prima del trattamento; Post-trattamento: 5-6 settimane dopo la baseline; Follow-up: 10-11 settimane dopo la baseline

L'Attention Network Test (ANT) è un compito computerizzato che misura l'efficienza di tre distinte reti attentive: Allerta, Orientamento e Controllo Esecutivo (Conflitto).

Punteggio della Rete di Allerta: Calcolato sottraendo il tempo di reazione medio (TR) delle prove con doppio segnale dalle prove senza segnale. Intervallo: da -500ms a +500ms. Punteggi positivi più alti rappresentano un maggior beneficio di allerta.

Punteggio della Rete di Orientamento: Calcolato sottraendo il TR medio delle prove con segnale spaziale dalle prove con segnale centrale. Intervallo: da -500ms a +500ms. Punteggi positivi più alti rappresentano un maggior beneficio di orientamento.

Punteggio della Rete di Conflitto (Esecutiva): Calcolato sottraendo il TR medio delle prove con distrattori congruenti dalle prove con distrattori incongruenti. Intervallo: da -500ms a +1000ms. Punteggi più bassi rappresentano un migliore controllo esecutivo e minore interferenza da stimoli distraenti.
Pre-trattamento: Misurazione basale raccolta prima del trattamento; Post-trattamento: 5-6 settimane dopo la baseline; Follow-up: 10-11 settimane dopo la baseline
Scenario Test
Lasso di tempo: Pre-trattamento: Misurazione basale raccolta prima del trattamento; Post-trattamento: 5-6 settimane dopo la misurazione basale; Follow-up: 10-11 settimane dopo la misurazione basale
Lo Scenario Test valuta la comunicazione e il discorso nella vita quotidiana attraverso 6 scenari multimodali presentati tramite immagini. Ai partecipanti viene richiesto di rispondere a situazioni comunicative specifiche. La prestazione viene valutata in base all'efficacia della comunicazione (verbale e non verbale) per ciascun elemento. I risultati vengono riportati come percentuale media di atti comunicativi corretti sul punteggio totale possibile. Intervallo: 0% a 100%, dove percentuali più alte indicano una comunicazione funzionale migliore e un'alterazione meno grave.
Pre-trattamento: Misurazione basale raccolta prima del trattamento; Post-trattamento: 5-6 settimane dopo la misurazione basale; Follow-up: 10-11 settimane dopo la misurazione basale
Revised Token Test
Lasso di tempo: Pre-trattamento: Misurazione basale raccolta prima del trattamento; Post-trattamento: 5-6 settimane dopo la baseline; Follow-up: 10-11 settimane dopo la baseline
Il Revised Token Test valuta la batteria di comprensione uditiva; sono stati somministrati 5 sottotest che hanno contribuito al punteggio totale. I risultati sono riportati come media dei punteggi dei 5 sottotest. L'intervallo dei punteggi va da 1 a 15, punteggi più alti indicano una migliore prestazione e un'alterazione della comprensione uditiva meno grave.
Pre-trattamento: Misurazione basale raccolta prima del trattamento; Post-trattamento: 5-6 settimane dopo la baseline; Follow-up: 10-11 settimane dopo la baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Syracuse University

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R21DC017787-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il set di dati finale includerà dati demografici auto-riportati (ad es. età, razza, sesso), informazioni mediche relative all'ictus del partecipante (ad es. data di insorgenza, posizione della lesione) e dati comportamentali ottenuti da compiti cognitivi e linguistici somministrati nel Syracuse University Aphasia Lab come parte dello studio. Il set di dati computerizzato finale sarà privato di tutti gli identificatori personali. Gli investigatori renderanno disponibili agli utenti i dati e la documentazione associata solo tramite un accordo di condivisione dei dati firmato che preveda l'impegno a: (1) utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e non per identificare i singoli partecipanti, (2) archiviare in modo sicuro il dati tramite database protetti da password e server sicuri e (3) distruzione o restituzione dei dati dopo il completamento delle analisi. La condivisione dei dati sarà disponibile dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 1 anno dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli investigatori renderanno disponibili agli utenti i dati e la documentazione associata solo tramite un accordo di condivisione dei dati firmato che preveda l'impegno a: (1) utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e non per identificare i singoli partecipanti, (2) archiviare in modo sicuro il dati tramite database protetti da password e server sicuri e (3) distruzione o restituzione dei dati dopo il completamento delle analisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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