Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av afasi ved hjelp av elektrisk hjernestimulering

13. januar 2026 oppdatert av: Syracuse University

Forbedre afasiresultater gjennom tDCS-mediert oppmerksomhetsstyring

Språk og kommunikasjon er avgjørende for nesten alle aspekter av menneskelivet, men for mennesker som har afasi, en språkbehandlingsforstyrrelse som kan oppstå etter hjerneslag eller hjerneskade, kan selv enkle samtaler bli en formidabel utfordring. Tale- og språkterapi kan hjelpe folk til å gjenopprette sin språkevne, men krever ofte måneder eller til og med år med terapi før en person er i stand til å overvinne disse utfordringene. Denne forskningen vil undersøke ikke-invasiv hjernestimulering som en måte å forsterke effekten av tale- og språkterapi, som til slutt kan føre til bedre og raskere utvinning fra hjerneslag og afasi. Etterforskerne antar at deltakere med afasi som mottar tale- og språkterapi sammen med aktiv elektrisk hjernestimulering vil forbedre seg betydelig mer på en språkforståelsesoppgave enn de som mottar tale- og språkterapi sammen med falsk stimulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13244
        • Syracuse University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre.
  2. Ingen diagnose av nevrologisk lidelse (annet enn hjerneslag).
  3. Ingen diagnose av psykiatrisk lidelse.
  4. Ingen anfall de siste 6 månedene.
  5. Ikke gravid.
  6. I kronisk utvinningsfase, definert som minst 6 måneder etter hjerneslag.
  7. Ikke gjennomgår tale- og språkterapi rettet mot auditiv forståelse eller oppmerksomhet i løpet av studiet.
  8. Ingen metallimplantater i hodet.
  9. Ingen uhelbredte hodeskallebrudd.
  10. Utbruddet av afasi relatert til hjerneslag i venstre hjernehalvdel.
  11. Skadet hjernevev fra hjerneslag overlapper ikke venstre hemisfære dorsolateral prefrontal cortex.
  12. Mild til moderat afasi.
  13. Kognitiv evne minimalt innenfor funksjonsgrenser.
  14. Kan bestå syns- og hørselsscreening (med bruk av korrigerende hjelpemidler om nødvendig; briller, høreapparater).
  15. Villig til å tillate lydopptak av studieøkter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Yngre enn 18 år.
  2. Diagnose eller historie med nevrologisk lidelse annet enn hjerneslag.
  3. Diagnose eller historie med psykiatrisk lidelse.
  4. Anamnese med anfall de siste 6 månedene.
  5. Gravid.
  6. <6 måneder etter hjerneslag (men hvis dette kun er utelukkelseskriteriet oppfylt, kan deltakeren revurderes ved 6-månedersgrensen hvis fortsatt interessert i studien)
  7. Gjennomgår for tiden tale- og språkterapi rettet mot auditiv forståelse eller oppmerksomhet.
  8. Metallimplantater i hodet.
  9. Har for tiden et hodeskallebrudd.
  10. Begynnelse av afasi relatert til annen etiologi enn hjerneslag i venstre hjernehalvdel.
  11. Skadet hjernevev inkluderer venstre hemisfære dorsolateral prefrontal cortex.
  12. Ingen afasi eller alvorlig afasi.
  13. Kognitiv evne under funksjonsgrenser.
  14. Kan ikke bestå syns- og/eller hørselsscreening ved bruk av korrigerende hjelpemidler.
  15. Vil ikke tillate lydopptak av studieøkter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv transkraniell likestrømstimulering (tDCS) parret med tale-språkterapi
Aktiv transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) vil bli levert ved hjelp av en Soterix mini-CT-enhet. Deltakere som mottar denne behandlingen vil få 2 milliampere (mA) strøm i 20 minutter/økt med anodeelektroden plassert over F3 og katodeelektroden plassert over Fp2 (i henhold til 1020-systemet). tDCS vil bli sammenkoblet med 60 minutter med tale-språkterapi med fokus på samtidig forbedring av auditiv forståelse og atferdsmessig oppmerksomhet. Alle studiedeltakere vil motta 10 økter med denne kombinasjonsbehandlingen med ikke mer enn én økt per dag 2-3 ganger per uke.
Enhet: Aktiv transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Aktiv transkraniell likestrømstimulering vil bli levert ved hjelp av en Soterix mini-CT-enhet. Deltakere som mottar denne behandlingen vil få 2 milliampere (mA) strøm i 20 minutter/økt i 10 økter.
Atferdsmessig: Språkspesifikk oppmerksomhetsbehandling
Dette er en spesifikk type tale-språkterapi som fokuserer på samtidig å forbedre auditiv forståelse og atferdsmessig oppmerksomhet. Alle studiedeltakere vil motta 10 økter med denne behandlingen.
Sham-komparator: Sham transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) parret med tale-språkterapi
Sham transkraniell likestrømstimulering (tDCS) vil bli levert ved hjelp av en Soterix mini-CT-enhet. Deltakere som mottar denne behandlingen vil bli administrert 2 milliampere (mA) strøm i 1 minutt for å simulere opplevelsen av tDCS, hvoretter strømmen vil bli rampet ned til null i de resterende 19 minuttene av økten med anodeelektroden plassert over F3 og katodeelektroden plassert over Fp2 (i henhold til 1020-systemet). tDCS vil bli sammenkoblet med 60 minutter med tale-språkterapi med fokus på samtidig forbedring av auditiv forståelse og atferdsmessig oppmerksomhet. Alle studiedeltakere vil motta 10 økter med denne kombinasjonsbehandlingen med ikke mer enn én økt per dag 2-3 ganger per uke.
Atferdsmessig: Språkspesifikk oppmerksomhetsbehandling
Dette er en spesifikk type tale-språkterapi som fokuserer på samtidig å forbedre auditiv forståelse og atferdsmessig oppmerksomhet. Alle studiedeltakere vil motta 10 økter med denne behandlingen.
Enhet: Sham transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Sham transkraniell likestrømstimulering vil bli levert ved hjelp av en Soterix mini-CT-enhet. Deltakere som mottar denne behandlingen vil bli administrert 2 milliampere (mA) strøm i 1 minutt for å simulere opplevelsen av tDCS, hvoretter strømmen vil bli rampet ned til null i de resterende 19 minuttene av økten. Deltakere i denne armen vil motta falsk stimulering i 10 økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Språkspesifikk oppmerksomhetsbehandlingsprobe
Tidsramme: Før behandling: Basislinjemåling samlet inn før behandling; Etter behandling: 5-6 uker etter basislinje; Oppfølging: 10-11 uker etter basislinje
Måling av auditiv forståelse for utrente setningsnivå-stimuli.
Deltakerne lytter til en setning og blir bedt om å svare på forståelsesspørsmål om setningen de hørte.
Resultatene rapporteres som prosentandelen av korrekte svar av det totale antallet gitte oppgaver.
Høyere prosentandeler indikerer bedre prestasjon og mindre auditiv forståelseshemming.
Før behandling: Basislinjemåling samlet inn før behandling; Etter behandling: 5-6 uker etter basislinje; Oppfølging: 10-11 uker etter basislinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig prestasjonstest
Tidsramme: Før behandling: Utgangsmåling samlet inn før behandling; Etter behandling: 5-6 uker etter utgangsmålingen; Oppfølging: 10-11 uker etter utgangsmålingen
Endring i opprettholdt oppmerksomhet målt ved gjennomsnittlig reaksjonstid på Continuous Performance Test. Deltakere overvåker en skjerm og trykker på en knapp for alle stimuli bortsett fra et spesifikt 'no-go'-mål. Den rapporterte verdien er gjennomsnittlig responstid i millisekunder (ms) for korrekte 'go'-forsøk; en reduksjon i tid indikerer forbedret prosesseringshastighet.
Før behandling: Utgangsmåling samlet inn før behandling; Etter behandling: 5-6 uker etter utgangsmålingen; Oppfølging: 10-11 uker etter utgangsmålingen
Oppmerksomhetsnettverkstest
Tidsramme: Forbehandling: Basislinjemåling samlet inn før behandling; Etterbehandling: 5-6 uker etter basislinje; Oppfølging: 10-11 uker etter basislinje

Oppmerksomhetsnettverkstesten (ANT) er en datastyrt oppgave som måler effektiviteten til tre distinkte oppmerksomhetsnettverk: Varsling, Retning og Ekskutfør (Konflikt) kontroll.

Varslingsnettverk Score: Beregnes ved å trekke gjennomsnittlig reaksjonstid (RT) for dobbelt-signal-forsøk fra ingen-signal-forsøk. Rekkevidde: -500ms til +500ms. Høyere positive poeng representerer en større varslingsfordel.

Retningsnettverk Score: Beregnes ved å trekke gjennomsnittlig RT for romlig-signal-forsøk fra senter-signal-forsøk. Rekkevidde: -500ms til +500ms. Høyere positive poeng representerer en større retningsfordel.

Konflikt (Ekskutfør) Nettverk Score: Beregnes ved å trekke gjennomsnittlig RT for kongruente flanker-forsøk fra inkongruente flanker-forsøk. Rekkevidde: -500ms til +1000ms. Lavere poeng representerer bedre ekskutfør kontroll og mindre interferens fra distraherende stimuli.
Forbehandling: Basislinjemåling samlet inn før behandling; Etterbehandling: 5-6 uker etter basislinje; Oppfølging: 10-11 uker etter basislinje
Scenario Test
Tidsramme: Forbehandling: Utgangspunktmåling samlet inn før behandling; Etterbehandling: 5-6 uker etter utgangspunkt; Oppfølging: 10-11 uker etter utgangspunkt
Scenariotesten vurderer dagliglivskommunikasjon og diskurs gjennom 6 multimodal scenarier presentert via bilder. Deltakerne blir bedt om å svare på spesifikke kommunikasjonssituasjoner. Ytelsen poengsettes basert på effektiviteten av kommunikasjonen (verbal og ikke-verbal) for hvert punkt. Resultatene rapporteres som gjennomsnittlig prosentandel av korrekte kommunikasjonshandlinger av total mulig poengsum. Område: 0% til 100%, der høyere prosentandeler indikerer bedre funksjonell kommunikasjon og mindre alvorlig nedsatt funksjon.
Forbehandling: Utgangspunktmåling samlet inn før behandling; Etterbehandling: 5-6 uker etter utgangspunkt; Oppfølging: 10-11 uker etter utgangspunkt
Revidert Token Test
Tidsramme: Pre-behandling: Basislinjemåling samlet inn før behandling; Post-behandling: 5-6 uker etter basislinjemåling; Oppfølging: 10-11 uker etter basislinjemåling
Den reviderte token-testen vurderer batteriet for auditiv forståelse; 5 undertester ble administrert som bidro til totalsummen. Resultatene rapporteres som et gjennomsnitt av de 5 undertestresultatene. Skåreområdet er 1 til 15, hvor høyere skårer representerer bedre prestasjon og mindre alvorlig auditiv forståelseshemning.
Pre-behandling: Basislinjemåling samlet inn før behandling; Post-behandling: 5-6 uker etter basislinjemåling; Oppfølging: 10-11 uker etter basislinjemåling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Syracuse University

Samarbeidspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R21DC017787-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det endelige datasettet vil inkludere selvrapporterte demografiske data (f.eks. alder, rase, kjønn), medisinsk informasjon relatert til deltakerens hjerneslag (f.eks. startdato, lesjonssted) og atferdsdata hentet fra kognitive og språklige oppgaver administrert i Syracuse University Aphasia Lab som en del av studien. Det endelige datasettet vil bli strippet for alle personlige identifikatorer. Etterforskerne vil gjøre dataene og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig for brukere kun via en signert datadelingsavtale som fastsetter en forpliktelse til å: (1) bare bruke dataene til forskningsformål og ikke identifisere individuelle deltakere, (2) sikkert lagre data via passordbeskyttede databaser og sikre servere, og (3) ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført. Datadeling vil være tilgjengelig ved publisering av de viktigste studiefunnene.

IPD-delingstidsramme

Starter 1 år etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskerne vil gjøre dataene og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig for brukere kun via en signert datadelingsavtale som fastsetter en forpliktelse til å: (1) bare bruke dataene til forskningsformål og ikke identifisere individuelle deltakere, (2) sikkert lagre data via passordbeskyttede databaser og sikre servere, og (3) ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere