Melhorando a afasia usando estimulação cerebral elétrica
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Syracuse University
Melhorando os resultados da afasia por meio do gerenciamento de atenção mediado por tDCS
A linguagem e a comunicação são essenciais para quase todos os aspectos da vida humana, mas para as pessoas que sofrem de afasia, um distúrbio de processamento da linguagem que pode ocorrer após um derrame ou lesão cerebral, até conversas simples podem se tornar um desafio formidável.
A terapia da fala e da linguagem pode ajudar as pessoas a recuperar sua capacidade de linguagem, mas geralmente requer meses ou até anos de terapia antes que uma pessoa seja capaz de superar esses desafios.
Esta pesquisa investigará a estimulação cerebral não invasiva como uma forma de aumentar os efeitos da terapia de fala e linguagem, o que pode levar a uma recuperação melhor e mais rápida de AVC e afasia.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os participantes com afasia que recebem terapia de fala e linguagem combinada com estimulação cerebral elétrica ativa melhorarão significativamente mais em uma tarefa de compreensão de linguagem do que aqueles que recebem terapia de fala e linguagem combinada com estimulação simulada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Syracuse University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Sem diagnóstico de distúrbio neurológico (exceto AVC).
- Sem diagnóstico de transtorno psiquiátrico.
- Nenhuma convulsão nos últimos 6 meses.
- Não grávida.
- Na fase crônica de recuperação, definida como pelo menos 6 meses após o AVC.
- Não estar em tratamento fonoaudiológico voltado à compreensão ou atenção auditiva durante o período do estudo.
- Sem implantes de metal na cabeça.
- Nenhuma fratura de crânio não cicatrizada.
- Início de afasia relacionada a acidente vascular cerebral no hemisfério esquerdo.
- O tecido cerebral danificado por acidente vascular cerebral não se sobrepõe ao córtex pré-frontal dorsolateral do hemisfério esquerdo.
- Afasia leve a moderada.
- Capacidade cognitiva minimamente dentro dos limites funcionais.
- Capaz de passar na triagem de visão e audição (com o uso de aparelhos corretivos, se necessário; óculos, aparelhos auditivos).
- Disposto a permitir a gravação de áudio das sessões de estudo.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos.
- Diagnóstico ou história de distúrbio neurológico que não seja acidente vascular cerebral.
- Diagnóstico ou histórico de transtorno psiquiátrico.
- Histórico de convulsões nos últimos 6 meses.
- Grávida.
- <6 meses pós-AVC (no entanto, se este for apenas um critério de exclusão atendido, o participante pode ser reavaliado na marca de 6 meses se ainda estiver interessado no estudo)
- Atualmente em terapia fonoaudiológica visando a compreensão ou atenção auditiva.
- Implantes de metal na cabeça.
- Atualmente tem uma fratura no crânio.
- Início da afasia relacionada a outra etiologia que não o AVC do hemisfério esquerdo.
- O tecido cerebral danificado inclui o córtex pré-frontal dorsolateral do hemisfério esquerdo.
- Sem afasia ou afasia grave.
- Capacidade cognitiva abaixo dos limites funcionais.
- Incapaz de passar na triagem de visão e/ou audição com o uso de recursos corretivos.
- Não está disposto a permitir a gravação de áudio das sessões de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação transcraniana ativa por corrente contínua (ETCC) emparelhada com terapia fonoaudiológica
A estimulação transcraniana ativa por corrente contínua (tDCS) será fornecida usando um dispositivo Soterix mini-CT.
Os participantes que receberem este tratamento receberão 2 miliamperes (mA) de corrente por 20 minutos/sessão com o eletrodo ânodo colocado sobre F3 e o eletrodo catódico colocado sobre Fp2 (de acordo com o sistema 1020).
O tDCS será combinado com 60 minutos de terapia fonoaudiológica com foco simultâneo na melhora da compreensão auditiva e atenção comportamental.
Todos os participantes do estudo receberão 10 sessões deste tratamento combinado com não mais do que uma sessão por dia 2-3 vezes por semana.
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A estimulação transcraniana ativa por corrente direta será fornecida usando um dispositivo Soterix mini-CT.
Os participantes que receberem este tratamento receberão 2 miliampères (mA) de corrente por 20 minutos/sessão por 10 sessões.
Este é um tipo específico de terapia fonoaudiológica que visa melhorar simultaneamente a compreensão auditiva e a atenção comportamental.
Todos os participantes do estudo receberão 10 sessões deste tratamento.
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Comparador Falso: Estimulação transcraniana por corrente direta simulada (ETCC) emparelhada com terapia fonoaudiológica
Estimulação transcraniana de corrente direta simulada (tDCS) será entregue usando um dispositivo Soterix mini-CT.
Os participantes que receberem este tratamento receberão 2 miliampères (mA) de corrente por 1 minuto para simular a experiência do tDCS, após o qual a corrente será reduzida a zero pelos 19 minutos restantes da sessão com o eletrodo de ânodo colocado sobre F3 e o eletrodo do cátodo colocado sobre Fp2 (de acordo com o sistema 1020).
O tDCS será combinado com 60 minutos de terapia fonoaudiológica com foco simultâneo na melhora da compreensão auditiva e atenção comportamental.
Todos os participantes do estudo receberão 10 sessões deste tratamento combinado com não mais do que uma sessão por dia 2-3 vezes por semana.
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Este é um tipo específico de terapia fonoaudiológica que visa melhorar simultaneamente a compreensão auditiva e a atenção comportamental.
Todos os participantes do estudo receberão 10 sessões deste tratamento.
A estimulação transcraniana de corrente direta simulada será fornecida usando um dispositivo Soterix mini-CT.
Os participantes que receberem este tratamento receberão 2 miliampères (mA) de corrente por 1 minuto para simular a experiência do tDCS, após o qual a corrente será reduzida a zero pelos 19 minutos restantes da sessão.
Os participantes neste braço receberão estimulação simulada por 10 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sonda de Tratamento de Atenção Específica da Linguagem
Prazo: Pré-tratamento: Medida de base recolhida antes do tratamento; Pós-tratamento: 5-6 semanas após a base; Acompanhamento: 10-11 semanas após a base
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Medição da compreensão auditiva para estímulos não treinados ao nível da frase.
Os participantes ouvem uma frase e são solicitados a responder a perguntas de compreensão sobre a frase que ouviram.
Os resultados são relatados como a percentagem de respostas corretas do número total de itens administrados.
Percentagens mais elevadas indicam melhor desempenho e menos comprometimento da compreensão auditiva.
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Pré-tratamento: Medida de base recolhida antes do tratamento; Pós-tratamento: 5-6 semanas após a base; Acompanhamento: 10-11 semanas após a base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Desempenho Contínuo
Prazo: Pré-tratamento: Medida de base recolhida antes do tratamento; Pós-tratamento: 5-6 semanas após a medida de base; Acompanhamento: 10-11 semanas após a medida de base
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Alteração na atenção sustentada, medida pelo tempo médio de reação no Teste de Desempenho Contínuo.
Os participantes monitorizam um ecrã e premem um botão para todos os estímulos, exceto um alvo específico de 'não responder'.
O valor reportado é o tempo médio de resposta em milissegundos (ms) para os ensaios corretos de 'responder'; uma diminuição no tempo indica uma melhoria na velocidade de processamento.
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Pré-tratamento: Medida de base recolhida antes do tratamento; Pós-tratamento: 5-6 semanas após a medida de base; Acompanhamento: 10-11 semanas após a medida de base
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Teste de Rede de Atenção
Prazo: Pré-tratamento: Medida inicial recolhida antes do tratamento; Pós-tratamento: 5-6 semanas após a medida inicial; Acompanhamento: 10-11 semanas após a medida inicial
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O Teste da Rede de Atenção (ANT) é uma tarefa computadorizada que mede a eficiência de três redes atencionais distintas: Alerta, Orientação e Controlo Executivo (Conflito). Pontuação da Rede de Alerta: Calculada subtraindo o tempo médio de reação (RT) dos ensaios com dupla pista dos ensaios sem pista. Intervalo: -500ms a +500ms. Pontuações positivas mais elevadas representam um maior benefício de alerta. Pontuação da Rede de Orientação: Calculada subtraindo o tempo médio de reação (RT) dos ensaios com pista espacial dos ensaios com pista central. Intervalo: -500ms a +500ms. Pontuações positivas mais elevadas representam um maior benefício de orientação. Pontuação da Rede de Conflito (Executiva): Calculada subtraindo o tempo médio de reação (RT) dos ensaios de flanqueadores congruentes dos ensaios de flanqueadores incongruentes. Intervalo: -500ms a +1000ms. Pontuações mais baixas representam melhor controlo executivo e menos interferência de estímulos distractores. |
Pré-tratamento: Medida inicial recolhida antes do tratamento; Pós-tratamento: 5-6 semanas após a medida inicial; Acompanhamento: 10-11 semanas após a medida inicial
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Teste de Cenário
Prazo: Pré-tratamento: Medida de base recolhida antes do tratamento; Pós-tratamento: 5-6 semanas após a base; Seguimento: 10-11 semanas após a base
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O Teste de Cenário avalia a comunicação e o discurso da vida quotidiana através de 6 cenários multimodais apresentados por imagens.
Os participantes são solicitados a responder a situações comunicativas específicas.
O desempenho é pontuado com base na eficácia da comunicação (verbal e não verbal) para cada item.
Os resultados são reportados como a percentagem média de atos comunicativos corretos em relação à pontuação total possível.
Intervalo: 0% a 100%, em que percentagens mais elevadas indicam uma comunicação funcional melhor e uma deficiência menos grave.
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Pré-tratamento: Medida de base recolhida antes do tratamento; Pós-tratamento: 5-6 semanas após a base; Seguimento: 10-11 semanas após a base
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Teste do Token Revisado
Prazo: Pré-tratamento: Medida de base recolhida antes do tratamento; Pós-tratamento: 5-6 semanas após a medida de base; Follow-up: 10-11 semanas após a medida de base
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O Teste de Tokens Revisado avalia a bateria de compreensão auditiva; foram administrados 5 subtestes que contribuíram para a pontuação total.
Os resultados são reportados como uma média das pontuações dos 5 subtestes.
A faixa de pontuações é de 1 a 15, sendo que pontuações mais altas representam um melhor desempenho e uma deficiência de compreensão auditiva menos severa.
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Pré-tratamento: Medida de base recolhida antes do tratamento; Pós-tratamento: 5-6 semanas após a medida de base; Follow-up: 10-11 semanas após a medida de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fan J, McCandliss BD, Sommer T, Raz A, Posner MI. Testing the efficiency and independence of attentional networks. J Cogn Neurosci. 2002 Apr 1;14(3):340-7. doi: 10.1162/089892902317361886.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Woods AJ, Antal A, Bikson M, Boggio PS, Brunoni AR, Celnik P, Cohen LG, Fregni F, Herrmann CS, Kappenman ES, Knotkova H, Liebetanz D, Miniussi C, Miranda PC, Paulus W, Priori A, Reato D, Stagg C, Wenderoth N, Nitsche MA. A technical guide to tDCS, and related non-invasive brain stimulation tools. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1031-1048. doi: 10.1016/j.clinph.2015.11.012. Epub 2015 Nov 22.
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Peach RK, Nathan MR, Beck KM. Language-Specific Attention Treatment for Aphasia: Description and Preliminary Findings. Semin Speech Lang. 2017 Feb;38(1):5-16. doi: 10.1055/s-0036-1597260. Epub 2017 Feb 15.
- Peach RK, Beck KM, Gorman M, Fisher C. Clinical Outcomes Following Language-Specific Attention Treatment Versus Direct Attention Training for Aphasia: A Comparative Effectiveness Study. J Speech Lang Hear Res. 2019 Aug 15;62(8):2785-2811. doi: 10.1044/2019_JSLHR-L-18-0504. Epub 2019 Jul 25.
- Fridriksson J, Rorden C, Elm J, Sen S, George MS, Bonilha L. Transcranial Direct Current Stimulation vs Sham Stimulation to Treat Aphasia After Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Dec 1;75(12):1470-1476. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.2287.
- Riley EA, Wu Y. Artificial grammar learning with transcranial direct current stimulation (tDCS): A pilot study. Brain Stimul. 2019 Sep-Oct;12(5):1307-1308. doi: 10.1016/j.brs.2019.07.002. Epub 2019 Jul 2. No abstract available.
- Petersen SE, Posner MI. The attention system of the human brain: 20 years after. Annu Rev Neurosci. 2012;35:73-89. doi: 10.1146/annurev-neuro-062111-150525. Epub 2012 Apr 12.
- Chhatbar PY, Chen R, Deardorff R, Dellenbach B, Kautz SA, George MS, Feng W. Safety and tolerability of transcranial direct current stimulation to stroke patients - A phase I current escalation study. Brain Stimul. 2017 May-Jun;10(3):553-559. doi: 10.1016/j.brs.2017.02.007. Epub 2017 Feb 27.
- Ishigami Y, Eskes GA, Tyndall AV, Longman RS, Drogos LL, Poulin MJ. The Attention Network Test-Interaction (ANT-I): reliability and validity in healthy older adults. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):815-27. doi: 10.1007/s00221-015-4493-4. Epub 2015 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comunicação
- Derrame
- Afasia
- Distúrbios da Comunicação
- Língua
Outros números de identificação do estudo
- 1R21DC017787-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados final incluirá dados demográficos auto-relatados (por exemplo, idade, raça, sexo), informações médicas relacionadas ao AVC do participante (por exemplo, data de início, localização da lesão) e dados comportamentais obtidos de tarefas cognitivas e de linguagem administradas no Syracuse University Aphasia Lab como parte do estudo.
O conjunto de dados computadorizado final será despojado de todos os identificadores pessoais.
Os investigadores disponibilizarão os dados e a documentação associada aos usuários apenas por meio de um contrato de compartilhamento de dados assinado que estipula o compromisso de: (1) usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual, (2) armazenar com segurança os dados dados por meio de bancos de dados protegidos por senha e servidores seguros e (3) destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
O compartilhamento de dados estará disponível após a publicação dos principais resultados do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 1 ano após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores disponibilizarão os dados e a documentação associada aos usuários apenas por meio de um contrato de compartilhamento de dados assinado que estipula o compromisso de: (1) usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual, (2) armazenar com segurança os dados dados por meio de bancos de dados protegidos por senha e servidores seguros e (3) destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .