Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer l'aphasie à l'aide de la stimulation cérébrale électrique

13 janvier 2026 mis à jour par: Syracuse University

Améliorer les résultats de l'aphasie grâce à la gestion de l'attention médiée par la tDCS

Le langage et la communication sont essentiels pour presque tous les aspects de la vie humaine, mais pour les personnes atteintes d'aphasie, un trouble du traitement du langage qui peut survenir après un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale, même de simples conversations peuvent devenir un formidable défi. L'orthophonie peut aider les gens à retrouver leur capacité linguistique, mais nécessite souvent des mois, voire des années de thérapie avant qu'une personne soit capable de surmonter ces défis. Cette recherche étudiera la stimulation cérébrale non invasive comme moyen d'améliorer les effets de l'orthophonie, ce qui pourrait finalement conduire à une récupération meilleure et plus rapide après un AVC et l'aphasie. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les participants aphasiques qui reçoivent une orthophonie associée à une stimulation cérébrale électrique active s'amélioreront beaucoup plus dans une tâche de compréhension du langage que ceux qui reçoivent une orthophonie associée à une simulation de stimulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13244
        • Syracuse University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus.
  2. Aucun diagnostic de trouble neurologique (autre qu'un accident vasculaire cérébral).
  3. Aucun diagnostic de trouble psychiatrique.
  4. Aucune crise au cours des 6 derniers mois.
  5. Pas enceinte.
  6. En phase chronique de récupération, définie comme au moins 6 mois après l'AVC.
  7. Ne pas suivre d'orthophonie ciblant la compréhension auditive ou l'attention pendant la durée de l'étude.
  8. Pas d'implants métalliques dans la tête.
  9. Aucune fracture du crâne non cicatrisée.
  10. Apparition d'aphasie liée à un accident vasculaire cérébral de l'hémisphère gauche.
  11. Le tissu cérébral endommagé par un accident vasculaire cérébral ne chevauche pas le cortex préfrontal dorsolatéral de l'hémisphère gauche.
  12. Aphasie légère à modérée.
  13. Capacité cognitive au minimum dans les limites fonctionnelles.
  14. Capable de réussir le dépistage visuel et auditif (avec l'utilisation d'aides correctives si nécessaire ; lunettes, appareils auditifs).
  15. Disposé à permettre l'enregistrement audio des sessions d'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 18 ans.
  2. Diagnostic ou antécédent de trouble neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral.
  3. Diagnostic ou antécédent de trouble psychiatrique.
  4. Antécédents de convulsions au cours des 6 derniers mois.
  5. Enceinte.
  6. <6 mois après l'AVC (cependant, s'il ne s'agit que d'un critère d'exclusion rempli, le participant peut être réévalué au bout de 6 mois s'il est toujours intéressé par l'étude)
  7. Actuellement en cours d'orthophonie ciblant la compréhension ou l'attention auditive.
  8. Implants métalliques dans la tête.
  9. A actuellement une fracture du crâne.
  10. Apparition d'une aphasie liée à une étiologie autre qu'un accident vasculaire cérébral dans l'hémisphère gauche.
  11. Le tissu cérébral endommagé comprend le cortex préfrontal dorsolatéral de l'hémisphère gauche.
  12. Pas d'aphasie ou d'aphasie sévère.
  13. Capacité cognitive inférieure aux limites fonctionnelles.
  14. Incapable de réussir le dépistage visuel et/ou auditif avec l'utilisation d'aides correctives.
  15. Refus d'autoriser l'enregistrement audio des sessions d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation transcrânienne active à courant continu (tDCS) associée à l'orthophonie
La stimulation transcrânienne active à courant continu (tDCS) sera administrée à l'aide d'un appareil mini-CT Soterix. Les participants recevant ce traitement recevront 2 milliampères (mA) de courant pendant 20 minutes/session avec l'électrode d'anode placée sur F3 et l'électrode de cathode placée sur Fp2 (selon le système 1020). Le tDCS sera associé à 60 minutes d'orthophonie visant à améliorer simultanément la compréhension auditive et l'attention comportementale. Tous les participants à l'étude recevront 10 séances de ce traitement combiné avec pas plus d'une séance par jour 2 à 3 fois par semaine.
Dispositif: Stimulation transcrânienne active à courant continu (tDCS)
La stimulation transcrânienne active à courant continu sera délivrée à l'aide d'un appareil mini-CT Soterix. Les participants recevant ce traitement recevront 2 milliampères (mA) de courant pendant 20 minutes/session pendant 10 sessions.
Comportemental: Traitement d'attention spécifique à la langue
Il s'agit d'un type spécifique d'orthophonie qui vise à améliorer simultanément la compréhension auditive et l'attention comportementale. Tous les participants à l'étude recevront 10 séances de ce traitement.
Comparateur factice: Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) fictive associée à l'orthophonie
La simulation de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sera administrée à l'aide d'un appareil mini-CT Soterix. Les participants recevant ce traitement recevront 2 milliampères (mA) de courant pendant 1 minute pour simuler l'expérience du tDCS, après quoi le courant sera ramené à zéro pendant les 19 minutes restantes de la session avec l'électrode d'anode placée sur F3 et l'électrode cathodique placée sur Fp2 (selon le système 1020). Le tDCS sera associé à 60 minutes d'orthophonie visant à améliorer simultanément la compréhension auditive et l'attention comportementale. Tous les participants à l'étude recevront 10 séances de ce traitement combiné avec pas plus d'une séance par jour 2 à 3 fois par semaine.
Comportemental: Traitement d'attention spécifique à la langue
Il s'agit d'un type spécifique d'orthophonie qui vise à améliorer simultanément la compréhension auditive et l'attention comportementale. Tous les participants à l'étude recevront 10 séances de ce traitement.
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu simulée (tDCS)
Une simulation de courant continu transcrânien factice sera administrée à l'aide d'un appareil mini-CT Soterix. Les participants recevant ce traitement recevront 2 milliampères (mA) de courant pendant 1 minute pour simuler l'expérience du tDCS, après quoi le courant sera ramené à zéro pendant les 19 minutes restantes de la session. Les participants de ce bras recevront une simulation de stimulation pendant 10 séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sonde de Traitement par Attention Spécifique à la Langue
Délai: Prétraitement : Mesure de référence collectée avant le traitement ; Post-traitement : 5-6 semaines après la mesure de référence ; Suivi : 10-11 semaines après la mesure de référence
Mesure de la compréhension auditive pour des stimuli non entraînés au niveau de la phrase. Les participants écoutent une phrase et doivent répondre à des questions de compréhension sur la phrase entendue. Les résultats sont rapportés en pourcentage de réponses correctes sur le nombre total d'items administrés. Des pourcentages plus élevés indiquent une meilleure performance et une moindre altération de la compréhension auditive.
Prétraitement : Mesure de référence collectée avant le traitement ; Post-traitement : 5-6 semaines après la mesure de référence ; Suivi : 10-11 semaines après la mesure de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Performance Continue
Délai: Prétraitement : Mesure de référence collectée avant le traitement ; Post-traitement : 5 à 6 semaines après la référence ; Suivi : 10 à 11 semaines après la référence
Changement de l'attention soutenue mesurée par le temps de réaction moyen au test de performance continue. Les participants surveillent un écran et appuient sur un bouton pour tous les stimuli sauf une cible spécifique 'no-go'. La valeur rapportée est le temps de réponse moyen en millisecondes (ms) pour les essais 'go' corrects ; une diminution du temps indique une amélioration de la vitesse de traitement.
Prétraitement : Mesure de référence collectée avant le traitement ; Post-traitement : 5 à 6 semaines après la référence ; Suivi : 10 à 11 semaines après la référence
Test du réseau attentionnel
Délai: Pré-traitement : Mesure de base collectée avant le traitement ; Post-traitement : 5-6 semaines après la mesure de base ; Suivi : 10-11 semaines après la mesure de base

Le test du réseau d'attention (ANT) est une tâche informatisée qui mesure l'efficacité de trois réseaux attentionnels distincts : alerte, orientation et contrôle exécutif (conflit).

Score du réseau d'alerte : Calculé en soustrayant le temps de réaction moyen (RT) des essais avec double indice de ceux sans indice. Plage : -500 ms à +500 ms. Des scores positifs plus élevés représentent un bénéfice d'alerte plus important.

Score du réseau d'orientation : Calculé en soustrayant le temps de réaction moyen (RT) des essais avec indice spatial de ceux avec indice central. Plage : -500 ms à +500 ms. Des scores positifs plus élevés représentent un bénéfice d'orientation plus important.

Score du réseau de conflit (exécutif) : Calculé en soustrayant le temps de réaction moyen (RT) des essais de flanqueurs congruents de ceux de flanqueurs incongruents. Plage : -500 ms à +1000 ms. Des scores plus bas représentent un meilleur contrôle exécutif et moins d'interférence des stimuli distrayants.
Pré-traitement : Mesure de base collectée avant le traitement ; Post-traitement : 5-6 semaines après la mesure de base ; Suivi : 10-11 semaines après la mesure de base
Test de Scénario
Délai: Pré-traitement : Mesure de base collectée avant le traitement ; Post-traitement : 5-6 semaines après la mesure de base ; Suivi : 10-11 semaines après la mesure de base
Le Test de Scénario évalue la communication et le discours de la vie quotidienne à travers 6 scénarios multimodaux présentés via des images. Les participants sont invités à répondre à des situations de communication spécifiques. La performance est notée sur la base de l'efficacité de la communication (verbale et non verbale) pour chaque élément. Les résultats sont rapportés sous forme de pourcentage moyen d'actes communicatifs corrects par rapport au score total possible. Plage : 0 % à 100 %, où des pourcentages plus élevés indiquent une meilleure communication fonctionnelle et une atteinte moins sévère.
Pré-traitement : Mesure de base collectée avant le traitement ; Post-traitement : 5-6 semaines après la mesure de base ; Suivi : 10-11 semaines après la mesure de base
Test du Token Révisé
Délai: Prétraitement : Mesure de base collectée avant traitement ; Post-traitement : 5-6 semaines après la mesure de base ; Suivi : 10-11 semaines après la mesure de base
Le Revised Token Test évalue la batterie de compréhension auditive ; 5 sous-tests ont été administrés et ont contribué au score total. Les résultats sont rapportés comme une moyenne des scores des 5 sous-tests. La plage de scores est de 1 à 15, des scores plus élevés représentent une meilleure performance et une déficience de compréhension auditive moins sévère.
Prétraitement : Mesure de base collectée avant traitement ; Post-traitement : 5-6 semaines après la mesure de base ; Suivi : 10-11 semaines après la mesure de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Syracuse University

Collaborateurs

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2021

Première publication (Réel)

15 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R21DC017787-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'ensemble de données final comprendra des données démographiques autodéclarées (par exemple, l'âge, la race, le sexe), des informations médicales liées à l'AVC du participant (par exemple, la date d'apparition, l'emplacement de la lésion) et des données comportementales obtenues à partir de tâches cognitives et linguistiques administrées dans le Syracuse University Aphasia Lab dans le cadre de l'étude. L'ensemble de données informatisé final sera dépouillé de tous les identifiants personnels. Les enquêteurs mettront les données et la documentation associée à la disposition des utilisateurs uniquement via un accord de partage de données signé qui stipule un engagement à : (1) utiliser les données uniquement à des fins de recherche et ne pas identifier les participants individuels, (2) stocker en toute sécurité les données via des bases de données protégées par mot de passe et des serveurs sécurisés, et (3) détruire ou restituer les données une fois les analyses terminées. Le partage des données sera disponible dès la publication des principaux résultats de l'étude.

Délai de partage IPD

À compter d'un an après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs mettront les données et la documentation associée à la disposition des utilisateurs uniquement via un accord de partage de données signé qui stipule un engagement à : (1) utiliser les données uniquement à des fins de recherche et ne pas identifier les participants individuels, (2) stocker en toute sécurité les données via des bases de données protégées par mot de passe et des serveurs sécurisés, et (3) détruire ou restituer les données une fois les analyses terminées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner