Afasie verbeteren met behulp van elektrische hersenstimulatie
13 januari 2026 bijgewerkt door: Syracuse University
Verbetering van de resultaten van afasie door middel van tDCS-gemedieerd aandachtsbeheer
Taal en communicatie zijn essentieel voor bijna elk aspect van het menselijk leven, maar voor mensen met afasie, een taalverwerkingsstoornis die kan optreden na een beroerte of hersenletsel, kunnen zelfs eenvoudige gesprekken een formidabele uitdaging worden.
Spraak- en taaltherapie kan mensen helpen hun taalvaardigheid te herstellen, maar vaak zijn er maanden of zelfs jaren van therapie nodig voordat iemand in staat is om deze uitdagingen te overwinnen.
Dit onderzoek zal niet-invasieve hersenstimulatie onderzoeken als een manier om de effecten van spraak- en taaltherapie te versterken, wat uiteindelijk kan leiden tot een beter en sneller herstel van een beroerte en afasie.
De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers met afasie die spraak- en taaltherapie krijgen in combinatie met actieve elektrische hersenstimulatie significant meer zullen verbeteren op een taalbegripstaak dan degenen die spraak- en taaltherapie krijgen in combinatie met schijnstimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13244
- Syracuse University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Geen diagnose van neurologische aandoening (anders dan beroerte).
- Geen diagnose psychiatrische stoornis.
- Geen inbeslagnames in de afgelopen 6 maanden.
- Niet zwanger.
- In de chronische herstelfase, gedefinieerd als ten minste 6 maanden na een beroerte.
- Geen spraak- en taaltherapie ondergaan die gericht is op auditief begrip of aandacht voor de duur van het onderzoek.
- Geen metalen implantaten in het hoofd.
- Geen niet-genezen schedelbreuken.
- Begin van afasie gerelateerd aan een beroerte van de linkerhersenhelft.
- Beschadigd hersenweefsel door een beroerte overlapt niet met de dorsolaterale prefrontale cortex van de linkerhersenhelft.
- Milde tot matige afasie.
- Cognitief vermogen minimaal binnen functionele grenzen.
- In staat om gezichts- en gehoorscreening te doorstaan (indien nodig met gebruik van corrigerende hulpmiddelen; bril, gehoorapparaat).
- Bereid om audio-opname van studiesessies mogelijk te maken.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar.
- Diagnose of voorgeschiedenis van een andere neurologische aandoening dan een beroerte.
- Diagnose of voorgeschiedenis van psychiatrische stoornis.
- Geschiedenis van aanvallen in de afgelopen 6 maanden.
- Zwanger.
- <6 maanden na een beroerte (als echter alleen aan dit uitsluitingscriterium is voldaan, kan de deelnemer na 6 maanden opnieuw worden beoordeeld als hij nog steeds geïnteresseerd is in het onderzoek)
- Ondergaat momenteel spraak- en taaltherapie gericht op auditief begrip of aandacht.
- Metalen implantaten in het hoofd.
- Heeft momenteel een schedelbreuk.
- Begin van afasie gerelateerd aan een andere etiologie dan een beroerte van de linkerhersenhelft.
- Beschadigd hersenweefsel omvat de dorsolaterale prefrontale cortex van de linkerhersenhelft.
- Geen afasie of ernstige afasie.
- Cognitief vermogen onder functionele grenzen.
- Kan de zicht- en/of gehoorscreening niet doorstaan met gebruik van corrigerende hulpmiddelen.
- Niet bereid om audio-opname van studiesessies toe te staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) gecombineerd met logopedie
Actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) zal worden toegediend met behulp van een Soterix mini-CT-apparaat.
Deelnemers die deze behandeling ondergaan, krijgen gedurende 20 minuten per sessie 2 milliampère (mA) stroom toegediend, waarbij de anode-elektrode over F3 en de kathode-elektrode over Fp2 wordt geplaatst (volgens het 1020-systeem).
De tDCS zal worden gecombineerd met 60 minuten logopedie-taaltherapie waarbij tegelijkertijd wordt gefocust op het verbeteren van auditief begrip en gedragsaandacht.
Alle studiedeelnemers krijgen 10 sessies van deze combinatiebehandeling met niet meer dan één sessie per dag 2-3 keer per week.
|
Actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie wordt toegediend met behulp van een Soterix mini-CT-apparaat.
Deelnemers die deze behandeling ondergaan, krijgen 2 milliampère (mA) stroom toegediend gedurende 20 minuten/sessie gedurende 10 sessies.
Dit is een specifieke vorm van logopedie die zich richt op het gelijktijdig verbeteren van auditief begrip en gedragsaandacht.
Alle studiedeelnemers krijgen 10 sessies van deze behandeling.
|
|
Sham-vergelijker: Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) gecombineerd met logopedie
Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) zal worden toegediend met behulp van een Soterix mini-CT-apparaat.
Deelnemers die deze behandeling krijgen, krijgen gedurende 1 minuut 2 milliampère (mA) stroom toegediend om de ervaring van tDCS te simuleren, waarna de stroom gedurende de resterende 19 minuten van de sessie wordt teruggebracht tot nul met de anode-elektrode boven F3 geplaatst en de kathode-elektrode geplaatst over Fp2 (volgens het 1020-systeem).
De tDCS zal worden gecombineerd met 60 minuten logopedie-taaltherapie waarbij tegelijkertijd wordt gefocust op het verbeteren van auditief begrip en gedragsaandacht.
Alle studiedeelnemers krijgen 10 sessies van deze combinatiebehandeling met niet meer dan één sessie per dag 2-3 keer per week.
|
Dit is een specifieke vorm van logopedie die zich richt op het gelijktijdig verbeteren van auditief begrip en gedragsaandacht.
Alle studiedeelnemers krijgen 10 sessies van deze behandeling.
Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie zal worden toegediend met behulp van een Soterix mini-CT-apparaat.
Deelnemers die deze behandeling krijgen, krijgen gedurende 1 minuut 2 milliampère (mA) stroom toegediend om de ervaring van tDCS te simuleren, waarna de stroom gedurende de resterende 19 minuten van de sessie wordt teruggebracht tot nul.
Deelnemers aan deze arm krijgen gedurende 10 sessies schijnstimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taalspecifieke Behandelingsonderzoekssensor
Tijdsspanne: Pre-behandeling: Basiswaarde gemeten vóór behandeling; Post-behandeling: 5-6 weken na basiswaarde; Follow-up: 10-11 weken na basiswaarde
|
Meting van auditief begrip voor ongetrainde zinsniveau-stimuli.
Deelnemers luisteren naar een zin en worden gevraagd begripsvragen over de gehoorde zin te beantwoorden.
Resultaten worden gerapporteerd als het percentage correcte antwoorden uit het totaal aantal afgenomen items.
Hogere percentages duiden op betere prestaties en minder auditief begripsverlies.
|
Pre-behandeling: Basiswaarde gemeten vóór behandeling; Post-behandeling: 5-6 weken na basiswaarde; Follow-up: 10-11 weken na basiswaarde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continuous Performance Test
Tijdsspanne: Pre-treatment: Baseline meting verzameld vóór behandeling; Post-treatment: 5-6 weken na baseline; Follow-up: 10-11 weken na baseline
|
Verandering in volgehouden aandacht zoals gemeten door de gemiddelde reactietijd op de Continuous Performance Test.
Deelnemers volgen een scherm en drukken op een knop voor alle stimuli behalve een specifiek 'no-go' doel.
De gerapporteerde waarde is de gemiddelde reactietijd in milliseconden (ms) voor correcte 'go' proeven; een afname in tijd duidt op verbeterde verwerkingssnelheid.
|
Pre-treatment: Baseline meting verzameld vóór behandeling; Post-treatment: 5-6 weken na baseline; Follow-up: 10-11 weken na baseline
|
|
Aandachtsnetwerktest
Tijdsspanne: Pre-behandeling: Uitgangswaarde gemeten voor de behandeling; Post-behandeling: 5-6 weken na de uitgangswaarde; Follow-up: 10-11 weken na de uitgangswaarde
|
De Attention Network Test (ANT) is een geautomatiseerde taak die de efficiëntie meet van drie verschillende aandachtsnetwerken: Alerting, Orienting en Executieve (Conflict) controle. Alerting Network Score: Bereken door de gemiddelde reactietijd (RT) van dubbel-cue proeven af te trekken van geen-cue proeven. Bereik: -500ms tot +500ms. Hogere positieve scores vertegenwoordigen een groter alerting voordeel. Orienting Network Score: Bereken door de gemiddelde RT van ruimtelijke-cue proeven af te trekken van centrum-cue proeven. Bereik: -500ms tot +500ms. Hogere positieve scores vertegenwoordigen een groter oriënteringsvoordeel. Conflict (Executief) Network Score: Bereken door de gemiddelde RT van congruente flanker proeven af te trekken van incongruente flanker proeven. Bereik: -500ms tot +1000ms. Lagere scores vertegenwoordigen betere executieve controle en minder interferentie van afleidende stimuli. |
Pre-behandeling: Uitgangswaarde gemeten voor de behandeling; Post-behandeling: 5-6 weken na de uitgangswaarde; Follow-up: 10-11 weken na de uitgangswaarde
|
|
Scenario Test
Tijdsspanne: Pre-behandeling: Basismeting verzameld voor de behandeling; Post-behandeling: 5-6 weken na de basismeting; Follow-up: 10-11 weken na de basismeting
|
De Scenario Test beoordeelt dagelijkse communicatie en gesprekken door middel van 6 multimodale scenario's die via afbeeldingen worden gepresenteerd.
Deelnemers worden aangemoedigd om te reageren op specifieke communicatieve situaties.
De prestatie wordt gescoord op basis van de effectiviteit van de communicatie (verbaal en non-verbaal) voor elk item.
De resultaten worden gerapporteerd als het gemiddelde percentage van correcte communicatieve handelingen ten opzichte van de totale mogelijke score.
Bereik: 0% tot 100%, waarbij hogere percentages wijzen op betere functionele communicatie en minder ernstige beperkingen.
|
Pre-behandeling: Basismeting verzameld voor de behandeling; Post-behandeling: 5-6 weken na de basismeting; Follow-up: 10-11 weken na de basismeting
|
|
Herziene Tokentest
Tijdsspanne: Pre-behandeling: Basisgegevens verzameld vóór behandeling; Post-behandeling: 5-6 weken na basisgegevens; Follow-up: 10-11 weken na basisgegevens
|
De Revised Token Test beoordeelt de auditieve begripstestbatterij; 5 subtesten werden afgenomen die bijdroegen aan de totaalscore.
De resultaten worden gerapporteerd als een gemiddelde van de 5 subtest-scores.
Het scoringsbereik is 1 tot 15, waarbij hogere scores een betere prestatie en minder ernstige auditieve begripsstoornis vertegenwoordigen.
|
Pre-behandeling: Basisgegevens verzameld vóór behandeling; Post-behandeling: 5-6 weken na basisgegevens; Follow-up: 10-11 weken na basisgegevens
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fan J, McCandliss BD, Sommer T, Raz A, Posner MI. Testing the efficiency and independence of attentional networks. J Cogn Neurosci. 2002 Apr 1;14(3):340-7. doi: 10.1162/089892902317361886.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Woods AJ, Antal A, Bikson M, Boggio PS, Brunoni AR, Celnik P, Cohen LG, Fregni F, Herrmann CS, Kappenman ES, Knotkova H, Liebetanz D, Miniussi C, Miranda PC, Paulus W, Priori A, Reato D, Stagg C, Wenderoth N, Nitsche MA. A technical guide to tDCS, and related non-invasive brain stimulation tools. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1031-1048. doi: 10.1016/j.clinph.2015.11.012. Epub 2015 Nov 22.
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Peach RK, Nathan MR, Beck KM. Language-Specific Attention Treatment for Aphasia: Description and Preliminary Findings. Semin Speech Lang. 2017 Feb;38(1):5-16. doi: 10.1055/s-0036-1597260. Epub 2017 Feb 15.
- Peach RK, Beck KM, Gorman M, Fisher C. Clinical Outcomes Following Language-Specific Attention Treatment Versus Direct Attention Training for Aphasia: A Comparative Effectiveness Study. J Speech Lang Hear Res. 2019 Aug 15;62(8):2785-2811. doi: 10.1044/2019_JSLHR-L-18-0504. Epub 2019 Jul 25.
- Fridriksson J, Rorden C, Elm J, Sen S, George MS, Bonilha L. Transcranial Direct Current Stimulation vs Sham Stimulation to Treat Aphasia After Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Dec 1;75(12):1470-1476. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.2287.
- Riley EA, Wu Y. Artificial grammar learning with transcranial direct current stimulation (tDCS): A pilot study. Brain Stimul. 2019 Sep-Oct;12(5):1307-1308. doi: 10.1016/j.brs.2019.07.002. Epub 2019 Jul 2. No abstract available.
- Petersen SE, Posner MI. The attention system of the human brain: 20 years after. Annu Rev Neurosci. 2012;35:73-89. doi: 10.1146/annurev-neuro-062111-150525. Epub 2012 Apr 12.
- Chhatbar PY, Chen R, Deardorff R, Dellenbach B, Kautz SA, George MS, Feng W. Safety and tolerability of transcranial direct current stimulation to stroke patients - A phase I current escalation study. Brain Stimul. 2017 May-Jun;10(3):553-559. doi: 10.1016/j.brs.2017.02.007. Epub 2017 Feb 27.
- Ishigami Y, Eskes GA, Tyndall AV, Longman RS, Drogos LL, Poulin MJ. The Attention Network Test-Interaction (ANT-I): reliability and validity in healthy older adults. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):815-27. doi: 10.1007/s00221-015-4493-4. Epub 2015 Dec 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Taalstoornissen
- Spraakstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Communicatie
- Hartinfarct
- Afasie
- Communicatiestoornissen
- Taal
Andere studie-ID-nummers
- 1R21DC017787-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De uiteindelijke dataset bevat zelfgerapporteerde demografische gegevens (bijv. leeftijd, ras, geslacht), medische informatie met betrekking tot de beroerte van de deelnemer (bijv. aanvangsdatum, locatie van de laesie) en gedragsgegevens verkregen uit cognitieve en taaltaken die worden toegediend in de Syracuse Universitair Aphasia Lab als onderdeel van de studie.
De uiteindelijke geautomatiseerde dataset zal worden ontdaan van alle persoonlijke identificatiegegevens.
De onderzoekers stellen de gegevens en de bijbehorende documentatie alleen beschikbaar aan gebruikers via een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens waarin een toezegging is vastgelegd om: (1) de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om individuele deelnemers te identificeren, (2) de gegevens veilig op te slaan gegevens via met een wachtwoord beveiligde databases en beveiligde servers, en (3) het vernietigen of retourneren van de gegevens nadat de analyses zijn voltooid.
Het delen van gegevens zal beschikbaar zijn na publicatie van de belangrijkste onderzoeksresultaten.
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf 1 jaar na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoekers stellen de gegevens en de bijbehorende documentatie alleen beschikbaar aan gebruikers via een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens waarin een toezegging is vastgelegd om: (1) de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om individuele deelnemers te identificeren, (2) de gegevens veilig op te slaan gegevens via met een wachtwoord beveiligde databases en beveiligde servers, en (3) het vernietigen of retourneren van de gegevens nadat de analyses zijn voltooid.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .