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Mejorar la afasia mediante la estimulación cerebral eléctrica

13 de enero de 2026 actualizado por: Syracuse University

Mejora de los resultados de la afasia a través de la gestión de la atención mediada por tDCS

El lenguaje y la comunicación son esenciales para casi todos los aspectos de la vida humana, pero para las personas que tienen afasia, un trastorno del procesamiento del lenguaje que puede ocurrir después de un accidente cerebrovascular o una lesión cerebral, incluso las conversaciones simples pueden convertirse en un desafío formidable. La terapia del habla y el lenguaje puede ayudar a las personas a recuperar su capacidad lingüística, pero a menudo requiere meses o incluso años de terapia antes de que una persona pueda superar estos desafíos. Esta investigación investigará la estimulación cerebral no invasiva como una forma de mejorar los efectos de la terapia del habla y el lenguaje, lo que en última instancia puede conducir a una mejor y más rápida recuperación del accidente cerebrovascular y la afasia. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes con afasia que reciben terapia del habla y del lenguaje combinada con estimulación cerebral eléctrica activa mejorarán significativamente más en una tarea de comprensión del lenguaje que aquellos que reciben terapia del habla y del lenguaje combinada con estimulación simulada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
        • Syracuse University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años o más.
  2. Sin diagnóstico de trastorno neurológico (que no sea accidente cerebrovascular).
  3. Sin diagnóstico de trastorno psiquiátrico.
  4. Sin convulsiones en los últimos 6 meses.
  5. No embarazada.
  6. En fase crónica de recuperación, definida como al menos 6 meses después del ictus.
  7. No recibir terapia del habla y del lenguaje dirigida a la comprensión auditiva o la atención durante la duración del estudio.
  8. Sin implantes metálicos en la cabeza.
  9. Sin fracturas de cráneo no curadas.
  10. Inicio de afasia relacionada con ictus del hemisferio izquierdo.
  11. El tejido cerebral dañado por un accidente cerebrovascular no se superpone con la corteza prefrontal dorsolateral del hemisferio izquierdo.
  12. Afasia leve a moderada.
  13. Capacidad cognitiva mínimamente dentro de los límites funcionales.
  14. Capaz de pasar el examen de visión y audición (con el uso de ayudas correctivas si es necesario; anteojos, audífonos).
  15. Dispuesto a permitir la grabación de audio de las sesiones de estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Menores de 18 años.
  2. Diagnóstico o antecedentes de trastorno neurológico que no sea accidente cerebrovascular.
  3. Diagnóstico o antecedentes de trastorno psiquiátrico.
  4. Antecedentes de convulsiones en los últimos 6 meses.
  5. Embarazada.
  6. <6 meses después del accidente cerebrovascular (sin embargo, si este es solo el criterio de exclusión cumplido, el participante puede ser reevaluado a los 6 meses si todavía está interesado en el estudio)
  7. Actualmente se encuentra en terapia del habla y del lenguaje dirigida a la comprensión o atención auditiva.
  8. Implantes metálicos en la cabeza.
  9. Actualmente tiene una fractura de cráneo.
  10. Aparición de afasia relacionada con una etiología diferente al accidente cerebrovascular del hemisferio izquierdo.
  11. El tejido cerebral dañado incluye la corteza prefrontal dorsolateral del hemisferio izquierdo.
  12. Sin afasia o afasia severa.
  13. Capacidad cognitiva por debajo de los límites funcionales.
  14. Incapaz de pasar el examen de visión y/o audición con el uso de ayudas correctivas.
  15. No está dispuesto a permitir la grabación de audio de las sesiones de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación transcraneal activa de corriente continua (tDCS) combinada con terapia del habla y el lenguaje
La estimulación de corriente continua transcraneal activa (tDCS, por sus siglas en inglés) se administrará mediante un dispositivo mini-CT de Soterix. A los participantes que reciban este tratamiento se les administrarán 2 miliamperios (mA) de corriente durante 20 minutos/sesión con el electrodo de ánodo colocado sobre F3 y el electrodo de cátodo colocado sobre Fp2 (según el sistema 1020). El tDCS se combinará con 60 minutos de terapia del habla y el lenguaje enfocándose simultáneamente en mejorar la comprensión auditiva y la atención conductual. Todos los participantes del estudio recibirán 10 sesiones de este tratamiento combinado con no más de una sesión por día 2-3 veces por semana.
Dispositivo: Estimulación transcraneal activa de corriente continua (tDCS)
La estimulación de corriente continua transcraneal activa se administrará mediante un dispositivo mini-CT de Soterix. A los participantes que reciban este tratamiento se les administrarán 2 miliamperios (mA) de corriente durante 20 minutos/sesión durante 10 sesiones.
Conductual: Tratamiento de atención específico del idioma
Este es un tipo específico de terapia del habla y el lenguaje que se enfoca en mejorar simultáneamente la comprensión auditiva y la atención conductual. Todos los participantes del estudio recibirán 10 sesiones de este tratamiento.
Comparador falso: Simulación de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) combinada con terapia del habla y el lenguaje
La estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) simulada se administrará mediante un dispositivo mini-CT de Soterix. A los participantes que reciban este tratamiento se les administrarán 2 miliamperios (mA) de corriente durante 1 minuto para simular la experiencia de tDCS, después de lo cual la corriente se reducirá a cero durante los 19 minutos restantes de la sesión con el electrodo de ánodo colocado sobre F3 y el electrodo catódico colocado sobre Fp2 (según el sistema 1020). El tDCS se combinará con 60 minutos de terapia del habla y el lenguaje enfocándose simultáneamente en mejorar la comprensión auditiva y la atención conductual. Todos los participantes del estudio recibirán 10 sesiones de este tratamiento combinado con no más de una sesión por día 2-3 veces por semana.
Conductual: Tratamiento de atención específico del idioma
Este es un tipo específico de terapia del habla y el lenguaje que se enfoca en mejorar simultáneamente la comprensión auditiva y la atención conductual. Todos los participantes del estudio recibirán 10 sesiones de este tratamiento.
Dispositivo: Simulación de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)
La estimulación de corriente continua transcraneal simulada se administrará utilizando un dispositivo mini-CT de Soterix. A los participantes que reciban este tratamiento se les administrarán 2 miliamperios (mA) de corriente durante 1 minuto para simular la experiencia de tDCS, después de lo cual la corriente se reducirá a cero durante los 19 minutos restantes de la sesión. Los participantes de este brazo recibirán estimulación simulada durante 10 sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sonda de Tratamiento de Atención Específica del Lenguaje
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento: Medida basal recogida antes del tratamiento; Post-tratamiento: 5-6 semanas después de la medición basal; Seguimiento: 10-11 semanas después de la medición basal
Medición de la comprensión auditiva para estímulos no entrenados a nivel de oración. Los participantes escuchan una oración y se les pide que respondan preguntas de comprensión sobre la oración que escucharon. Los resultados se informan como el porcentaje de respuestas correctas sobre el número total de ítems administrados. Porcentajes más altos indican un mejor rendimiento y una menor alteración de la comprensión auditiva.
Pre-tratamiento: Medida basal recogida antes del tratamiento; Post-tratamiento: 5-6 semanas después de la medición basal; Seguimiento: 10-11 semanas después de la medición basal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Rendimiento Continuo
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento: Medida basal recogida antes del tratamiento; Post-tratamiento: 5-6 semanas después de la basal; Seguimiento: 10-11 semanas después de la basal
Cambio en la atención sostenida medido por el tiempo de reacción promedio en la Prueba de Rendimiento Continuo. Los participantes monitorean una pantalla y presionan un botón para todos los estímulos excepto un objetivo específico de 'no responder'. El valor informado es el tiempo de respuesta promedio en milisegundos (ms) para los ensayos correctos de 'responder'; una disminución en el tiempo indica una mejora en la velocidad de procesamiento.
Pre-tratamiento: Medida basal recogida antes del tratamiento; Post-tratamiento: 5-6 semanas después de la basal; Seguimiento: 10-11 semanas después de la basal
Prueba de Red de Atención
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento: Medida basal recogida antes del tratamiento; Post-tratamiento: 5-6 semanas después de la línea basal; Seguimiento: 10-11 semanas después de la línea basal

La Prueba de Red de Atención (ANT) es una tarea computarizada que mide la eficiencia de tres redes atencionales distintas: Alerta, Orientación y Control Ejecutivo (Conflicto).

Puntuación de la Red de Alerta: Calculada restando el tiempo de reacción medio (TR) de los ensayos con doble señal de los ensayos sin señal. Rango: -500 ms a +500 ms. Puntuaciones positivas más altas representan un mayor beneficio de alerta.

Puntuación de la Red de Orientación: Calculada restando el tiempo de reacción medio (TR) de los ensayos con señal espacial de los ensayos con señal central. Rango: -500 ms a +500 ms. Puntuaciones positivas más altas representan un mayor beneficio de orientación.

Puntuación de la Red de Conflicto (Ejecutiva): Calculada restando el tiempo de reacción medio (TR) de los ensayos de flanqueadores congruentes de los ensayos de flanqueadores incongruentes. Rango: -500 ms a +1000 ms. Puntuaciones más bajas representan un mejor control ejecutivo y menos interferencia de estímulos distractores.
Pre-tratamiento: Medida basal recogida antes del tratamiento; Post-tratamiento: 5-6 semanas después de la línea basal; Seguimiento: 10-11 semanas después de la línea basal
Prueba de Escenario
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento: Medida basal recogida antes del tratamiento; Post-tratamiento: 5-6 semanas después de la medida basal; Seguimiento: 10-11 semanas después de la medida basal
La Prueba de Escenarios evalúa la comunicación y el discurso de la vida diaria a través de 6 escenarios multimodales presentados mediante imágenes. Se pide a los participantes que respondan a situaciones comunicativas específicas. El rendimiento se puntúa en función de la eficacia de la comunicación (verbal y no verbal) para cada ítem. Los resultados se informan como el porcentaje promedio de actos comunicativos correctos sobre la puntuación total posible. Rango: 0% a 100%, donde porcentajes más altos indican una mejor comunicación funcional y una discapacidad menos grave.
Pre-tratamiento: Medida basal recogida antes del tratamiento; Post-tratamiento: 5-6 semanas después de la medida basal; Seguimiento: 10-11 semanas después de la medida basal
Test de Token Revisado
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento: Medida basal recogida antes del tratamiento; Post-tratamiento: 5-6 semanas después de la basal; Seguimiento: 10-11 semanas después de la basal
La Prueba de Tokens Revisada evalúa la batería de comprensión auditiva; se administraron 5 subpruebas que contribuyeron a la puntuación total. Los resultados se reportan como el promedio de las 5 puntuaciones de las subpruebas. El rango de puntuaciones es de 1 a 15, donde puntuaciones más altas representan un mejor rendimiento y una deficiencia de comprensión auditiva menos severa.
Pre-tratamiento: Medida basal recogida antes del tratamiento; Post-tratamiento: 5-6 semanas después de la basal; Seguimiento: 10-11 semanas después de la basal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Syracuse University

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R21DC017787-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El conjunto de datos final incluirá datos demográficos autoinformados (p. ej., edad, raza, sexo), información médica relacionada con el accidente cerebrovascular del participante (p. ej., fecha de inicio, ubicación de la lesión) y datos conductuales obtenidos de tareas cognitivas y de lenguaje administradas en el Syracuse University Aphasia Lab como parte del estudio. El conjunto de datos computarizado final será despojado de todos los identificadores personales. Los investigadores pondrán los datos y la documentación asociada a disposición de los usuarios solo a través de un acuerdo de intercambio de datos firmado que estipula el compromiso de: (1) usar los datos solo con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual, (2) almacenar de forma segura los datos a través de bases de datos protegidas con contraseña y servidores seguros, y (3) destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis. El intercambio de datos estará disponible tras la publicación de los principales hallazgos del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de 1 año después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores pondrán los datos y la documentación asociada a disposición de los usuarios solo a través de un acuerdo de intercambio de datos firmado que estipula el compromiso de: (1) usar los datos solo con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual, (2) almacenar de forma segura los datos a través de bases de datos protegidas con contraseña y servidores seguros, y (3) destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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