Afasian parantaminen sähköisellä aivostimulaatiolla
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Syracuse University
Afasiatulosten parantaminen tDCS-välitteisen huomionhallinnan avulla
Kieli ja viestintä ovat välttämättömiä lähes kaikilla ihmiselämän osa-alueilla, mutta ihmisille, joilla on afasia, kielen käsittelyhäiriö, joka voi ilmaantua aivohalvauksen tai aivovamman jälkeen, yksinkertaisistakin keskusteluista voi tulla valtava haaste.
Puhe- ja kieliterapia voi auttaa ihmisiä palauttamaan kielitaitonsa, mutta vaatii usein kuukausia tai jopa vuosia terapiaa, ennen kuin henkilö pystyy voittamaan nämä haasteet.
Tämä tutkimus tutkii noninvasiivista aivostimulaatiota keinona tehostaa puhe- ja kieliterapian vaikutuksia, mikä voi viime kädessä johtaa parempaan ja nopeampaan toipumiseen aivohalvauksesta ja afasiasta.
Tutkijat olettavat, että osallistujat, joilla on afasia ja jotka saavat puhe- ja kieliterapiaa yhdistettynä aktiiviseen sähköiseen aivostimulaatioon, parantavat huomattavasti enemmän kielen ymmärtämistä kuin ne, jotka saavat puhe- ja kieliterapiaa valestimulaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13244
- Syracuse University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi.
- Ei diagnoosia neurologisesta häiriöstä (muu kuin aivohalvaus).
- Ei diagnoosia psykiatrisesta häiriöstä.
- Ei kohtauksia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ei raskaana.
- Kroonisessa toipumisvaiheessa, määritellään vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
- Ei käy läpi puhe- ja kieliterapiaa, joka kohdistuu kuulo ymmärtämiseen tai huomioimiseen tutkimuksen ajan.
- Ei metallisia implantteja päässä.
- Ei parantumattomia kallonmurtumia.
- Vasemman pallonpuoliskon aivohalvaukseen liittyvän afasian puhkeaminen.
- Aivohalvauksen vaurioitunut aivokudos ei mene päällekkäin vasemman pallonpuoliskon dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren kanssa.
- Lievä tai kohtalainen afasia.
- Kognitiivinen kyky minimaalisesti toiminnallisissa rajoissa.
- Pystyy läpäisemään näkö- ja kuulotarkastuksen (käyttämällä tarvittaessa korjaavia apuvälineitä; silmälaseja, kuulolaitteita).
- Haluan sallia opintojaksojen äänitallentamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
- Muun neurologisen häiriön kuin aivohalvauksen diagnoosi tai historia.
- Psykiatrisen häiriön diagnoosi tai historia.
- Kohtausten historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Raskaana.
- <6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (jos tämä on kuitenkin vain poissulkeva kriteeri täyttyy, osallistuja voidaan arvioida uudelleen kuuden kuukauden kohdalla, jos hän on edelleen kiinnostunut tutkimuksesta)
- Hän käy parhaillaan puhe- ja kieliterapiaa, joka on kohdistettu kuulo ymmärtämiseen tai huomioimiseen.
- Päähän metalliset implantit.
- Tällä hetkellä hänellä on kallonmurtuma.
- Muuhun kuin vasemman pallonpuoliskon aivohalvaukseen liittyvän afasian alkaminen.
- Vaurioitunut aivokudos sisältää vasemman pallonpuoliskon dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren.
- Ei afasiaa tai vakavaa afasiaa.
- Kognitiivinen kyky toimintarajojen alapuolella.
- Ei pysty läpäisemään näkö- ja/tai kuulotarkastusta korjaavia apuvälineitä käyttäen.
- Ei halua sallia opintojaksojen äänittämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) yhdistettynä puhekielen hoitoon
Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) toimitetaan Soterix mini-CT -laitteella.
Tätä hoitoa saaville osallistujille annetaan 2 milliampeeria (mA) virtaa 20 minuuttia/istunto siten, että anodielektrodi asetetaan F3:n päälle ja katodielektrodi Fp2:n päälle (1020-järjestelmän mukaan).
tDCS yhdistetään 60 minuutin puhekielen terapiaan, joka keskittyy samanaikaisesti parantamaan kuulo ymmärtämistä ja käyttäytymiseen liittyvää tarkkaavaisuutta.
Kaikki tutkimuksen osallistujat saavat 10 hoitokertaa tätä yhdistelmähoitoa ja enintään yhden istunnon päivässä 2-3 kertaa viikossa.
|
Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio toimitetaan Soterix mini-CT -laitteella.
Tätä hoitoa saaville osallistujille annetaan 2 milliampeeria (mA) virtaa 20 minuuttia/istunto 10 istunnon ajan.
Tämä on erityinen puhekielen terapia, joka keskittyy samanaikaisesti parantamaan kuulo ymmärtämistä ja käyttäytymiseen liittyvää tarkkaavaisuutta.
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat 10 hoitokertaa.
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) yhdistettynä puhekieliterapiaan
Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) toimitetaan Soterix mini-CT -laitteella.
Tätä hoitoa saaville osallistujille annetaan 2 milliampeeria (mA) virtaa 1 minuutin ajan tDCS:n kokemuksen simuloimiseksi, minkä jälkeen virta lasketaan nollaan istunnon jäljellä oleviksi 19 minuutiksi anodielektrodin ollessa F3:n päällä ja katodielektrodi asetettu Fp2:n päälle (1020-järjestelmän mukaan).
tDCS yhdistetään 60 minuutin puhekielen terapiaan, joka keskittyy samanaikaisesti parantamaan kuulo ymmärtämistä ja käyttäytymiseen liittyvää tarkkaavaisuutta.
Kaikki tutkimuksen osallistujat saavat 10 hoitokertaa tätä yhdistelmähoitoa ja enintään yhden istunnon päivässä 2-3 kertaa viikossa.
|
Tämä on erityinen puhekielen terapia, joka keskittyy samanaikaisesti parantamaan kuulo ymmärtämistä ja käyttäytymiseen liittyvää tarkkaavaisuutta.
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat 10 hoitokertaa.
Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio toimitetaan Soterix mini-CT -laitteella.
Tätä hoitoa saaville osallistujille annetaan 2 milliampeeria (mA) virtaa 1 minuutin ajan tDCS:n kokemuksen simuloimiseksi, minkä jälkeen virta lasketaan nollaan istunnon jäljellä oleviksi 19 minuutiksi.
Tämän käsivarren osallistujat saavat valestimulaatiota 10 istunnon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielikohtainen Huomionkohdistuskoe
Aikaikkuna: Esikäsittely: Perusarvo mitattu ennen hoitoa; Jälkikäsittely: 5–6 viikkoa perusarvon jälkeen; Seuranta: 10–11 viikkoa perusarvon jälkeen
|
Kuulon ymmärtämisen mittaus harjoittelemattomille lauseen tason ärsykkeille.
Osallistujat kuuntelevat lauseen ja heiltä kysytään ymmärtämiskysymyksiä kuulemastaan lauseesta.
Tulokset raportoidaan prosentteina oikeista vastauksista suhteessa annettujen kohteiden kokonaismäärään.
Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat parempaa suorituskykyä ja vähemmän kuulon ymmärtämisen heikkenemistä.
|
Esikäsittely: Perusarvo mitattu ennen hoitoa; Jälkikäsittely: 5–6 viikkoa perusarvon jälkeen; Seuranta: 10–11 viikkoa perusarvon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva suoritustesti
Aikaikkuna: Ennen hoitoa: Perustason mittaus kerätty ennen hoitoa; Hoidon jälkeen: 5-6 viikkoa perustason jälkeen; Seuranta: 10-11 viikkoa perustason jälkeen
|
Muutos jatkuvassa tarkkaavaisuudessa mitattuna keskiarvoisella reaktioajalla jatkuvan suorituskykytestin avulla.
Osallistujat seuraavat näyttöä ja painavat nappia kaikille ärsykkeille paitsi tietylle 'ei-paina' kohteelle.
Raportoitu arvo on oikeiden 'paina' yritysten keskimääräinen vasteaika millisekunteina (ms); ajan pieneneminen osoittaa parantunutta prosessointinopeutta.
|
Ennen hoitoa: Perustason mittaus kerätty ennen hoitoa; Hoidon jälkeen: 5-6 viikkoa perustason jälkeen; Seuranta: 10-11 viikkoa perustason jälkeen
|
|
Huomioverkotesti
Aikaikkuna: Ennen hoitoa: Perustason mittaus kerätty ennen hoitoa; Hoidon jälkeen: 5-6 viikkoa perustason jälkeen; Seuranta: 10-11 viikkoa perustason jälkeen
|
Tarkkaavuusverkostotesti (ANT) on tietokoneistettu tehtävä, joka mittaa kolmen erillisen tarkkaavuusverkoston tehokkuutta: Valppaustila, Suuntautuminen ja Toiminnanohjaus (Ristiriita). Valppaustilaverkoston pisteet: Lasketaan vähentämällä kahden vihjeen kokeiden keskimääräinen reaktioaika (RT) vihjeettömien kokeiden keskimääräisestä reaktioajasta. Alue: -500 ms - +500 ms. Korkeammat positiiviset pisteet edustavat suurempaa valppaustilan hyötyä. Suuntautuminenverkoston pisteet: Lasketaan vähentämällä spatiaalisten vihjeiden kokeiden keskimääräinen reaktioaika keskusvihjeiden kokeiden keskimääräisestä reaktioajasta. Alue: -500 ms - +500 ms. Korkeammat positiiviset pisteet edustavat suurempaa suuntautumisen hyötyä. Ristiriita (Toiminnanohjaus) verkoston pisteet: Lasketaan vähentämällä yhteensopivien sivustimien kokeiden keskimääräinen reaktioaika epäyhteensopivien sivustimien kokeiden keskimääräisestä reaktioajasta. Alue: -500 ms - +1000 ms. Alemmat pisteet edustavat parempaa toiminnanohjausta ja vähemmän häiritsevien ärsykkeiden häiriötä. |
Ennen hoitoa: Perustason mittaus kerätty ennen hoitoa; Hoidon jälkeen: 5-6 viikkoa perustason jälkeen; Seuranta: 10-11 viikkoa perustason jälkeen
|
|
Skenaariotesti
Aikaikkuna: Ennen hoitoa: Perustason mittaus kerätty ennen hoitoa; Hoidon jälkeen: 5-6 viikkoa perustason jälkeen; Seuranta: 10-11 viikkoa perustason jälkeen
|
The Scenario Test -testi arvioi päivittäistä viestintää ja diskurssia kuuden monimuotoisen skenaarion kautta, jotka esitetään kuvien avulla.
Osallistujia pyydetään vastaamaan erityisiin viestintätilanteisiin.
Suoritusta arvioidaan viestinnän tehokkuuden (verbaalisen ja ei-verbaalisen) perusteella jokaiselle kohteelle.
Tulokset raportoidaan keskimääräisenä prosenttiosuutena oikeista viestintätoimista kokonaismahdollisesta pisteestä.
Alue: 0% - 100%, jossa korkeammat prosenttiosuudet osoittavat parempaa toiminnallista viestintää ja vähemmän vakavaa vammautumista.
|
Ennen hoitoa: Perustason mittaus kerätty ennen hoitoa; Hoidon jälkeen: 5-6 viikkoa perustason jälkeen; Seuranta: 10-11 viikkoa perustason jälkeen
|
|
Tarkistettu Token-testi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa: Perustason mittaus kerätty ennen hoitoa; Hoidon jälkeen: 5-6 viikkoa perustason jälkeen; Seuranta: 10-11 viikkoa perustason jälkeen
|
The Revised Token Test -testi arvioi kuulon ymmärtämisen testipatteria; viittä alitestiä suoritettiin, jotka vaikuttivat kokonaisarvosanaan.
Tulokset raportoidaan 5 alitestin pistemäärän keskiarvona.
Pistemäärät vaihtelevat 1:stä 15:een, korkeammat pisteet edustavat parempaa suoritusta ja vähemmän vakavaa kuulon ymmärtämisen heikentymistä.
|
Ennen hoitoa: Perustason mittaus kerätty ennen hoitoa; Hoidon jälkeen: 5-6 viikkoa perustason jälkeen; Seuranta: 10-11 viikkoa perustason jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fan J, McCandliss BD, Sommer T, Raz A, Posner MI. Testing the efficiency and independence of attentional networks. J Cogn Neurosci. 2002 Apr 1;14(3):340-7. doi: 10.1162/089892902317361886.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Woods AJ, Antal A, Bikson M, Boggio PS, Brunoni AR, Celnik P, Cohen LG, Fregni F, Herrmann CS, Kappenman ES, Knotkova H, Liebetanz D, Miniussi C, Miranda PC, Paulus W, Priori A, Reato D, Stagg C, Wenderoth N, Nitsche MA. A technical guide to tDCS, and related non-invasive brain stimulation tools. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1031-1048. doi: 10.1016/j.clinph.2015.11.012. Epub 2015 Nov 22.
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Peach RK, Nathan MR, Beck KM. Language-Specific Attention Treatment for Aphasia: Description and Preliminary Findings. Semin Speech Lang. 2017 Feb;38(1):5-16. doi: 10.1055/s-0036-1597260. Epub 2017 Feb 15.
- Peach RK, Beck KM, Gorman M, Fisher C. Clinical Outcomes Following Language-Specific Attention Treatment Versus Direct Attention Training for Aphasia: A Comparative Effectiveness Study. J Speech Lang Hear Res. 2019 Aug 15;62(8):2785-2811. doi: 10.1044/2019_JSLHR-L-18-0504. Epub 2019 Jul 25.
- Fridriksson J, Rorden C, Elm J, Sen S, George MS, Bonilha L. Transcranial Direct Current Stimulation vs Sham Stimulation to Treat Aphasia After Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Dec 1;75(12):1470-1476. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.2287.
- Riley EA, Wu Y. Artificial grammar learning with transcranial direct current stimulation (tDCS): A pilot study. Brain Stimul. 2019 Sep-Oct;12(5):1307-1308. doi: 10.1016/j.brs.2019.07.002. Epub 2019 Jul 2. No abstract available.
- Petersen SE, Posner MI. The attention system of the human brain: 20 years after. Annu Rev Neurosci. 2012;35:73-89. doi: 10.1146/annurev-neuro-062111-150525. Epub 2012 Apr 12.
- Chhatbar PY, Chen R, Deardorff R, Dellenbach B, Kautz SA, George MS, Feng W. Safety and tolerability of transcranial direct current stimulation to stroke patients - A phase I current escalation study. Brain Stimul. 2017 May-Jun;10(3):553-559. doi: 10.1016/j.brs.2017.02.007. Epub 2017 Feb 27.
- Ishigami Y, Eskes GA, Tyndall AV, Longman RS, Drogos LL, Poulin MJ. The Attention Network Test-Interaction (ANT-I): reliability and validity in healthy older adults. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):815-27. doi: 10.1007/s00221-015-4493-4. Epub 2015 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokehityshäiriöt
- Kielihäiriöt
- Puhehäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Viestintä
- Aivohalvaus
- Afasia
- Viestintähäiriöt
- Kieli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21DC017787-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopullinen tietojoukko sisältää itse ilmoittamia demografisia tietoja (esim. ikä, rotu, sukupuoli), osallistujan aivohalvaukseen liittyviä lääketieteellisiä tietoja (esim. puhkeamispäivämäärä, vaurion sijainti) ja käyttäytymistietoja, jotka on saatu Syrakusassa hoidetuista kognitiivisista ja kielitehtävistä. University Aphasia Lab osana tutkimusta.
Lopullinen tietokoneistettu tietoaineisto poistetaan kaikista henkilökohtaisista tunnisteista.
Tutkijat antavat tiedot ja niihin liittyvän dokumentaation käyttäjien saataville vain allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen kautta, jossa sitoudutaan: (1) käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eivätkä yksilöimään yksittäisiä osallistujia, (2) säilyttämään tiedot turvallisesti tiedot salasanalla suojattujen tietokantojen ja suojattujen palvelimien kautta ja (3) tietojen tuhoaminen tai palauttaminen analyysien jälkeen.
Tietojen yhteiskäyttö on saatavilla, kun tärkeimmät tutkimustulokset julkaistaan.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 1 vuosi julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat antavat tiedot ja niihin liittyvän dokumentaation käyttäjien saataville vain allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen kautta, jossa sitoudutaan: (1) käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eivätkä yksilöimään yksittäisiä osallistujia, (2) säilyttämään tiedot turvallisesti tiedot salasanalla suojattujen tietokantojen ja suojattujen palvelimien kautta ja (3) tietojen tuhoaminen tai palauttaminen analyysien jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .