Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение афазии с помощью электрической стимуляции мозга

13 января 2026 г. обновлено: Syracuse University

Улучшение исходов афазии с помощью управления вниманием, опосредованного tDCS

Язык и общение необходимы почти для всех аспектов человеческой жизни, но для людей с афазией, расстройством обработки речи, которое может возникнуть после инсульта или черепно-мозговой травмы, даже простые разговоры могут стать серьезной проблемой. Речевая и языковая терапия может помочь людям восстановить свои языковые способности, но часто требуются месяцы или даже годы терапии, прежде чем человек сможет преодолеть эти проблемы. В этом исследовании будет изучена неинвазивная стимуляция мозга как способ усилить эффекты речевой и языковой терапии, что в конечном итоге может привести к лучшему и более быстрому восстановлению после инсульта и афазии. Исследователи предполагают, что участники с афазией, которые получают речевую и языковую терапию в сочетании с активной электрической стимуляцией мозга, значительно улучшат понимание языка, чем те, кто получает речевую и языковую терапию в сочетании с фиктивной стимуляцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше.
  2. Отсутствие диагноза неврологического расстройства (кроме инсульта).
  3. Нет диагноза психического расстройства.
  4. Отсутствие приступов в течение последних 6 мес.
  5. Не беременна.
  6. В хронической фазе восстановления, определяемой как минимум 6 месяцев после инсульта.
  7. Не проходить речевую и языковую терапию, направленную на слуховое понимание или внимание на протяжении всего исследования.
  8. Никаких металлических имплантатов в голове.
  9. Отсутствие незаживших переломов черепа.
  10. Начало афазии связано с левополушарным инсультом.
  11. Поврежденная мозговая ткань в результате инсульта не перекрывается с дорсолатеральной префронтальной корой левого полушария.
  12. Афазия легкой и средней степени тяжести.
  13. Когнитивные способности минимально в функциональных пределах.
  14. Способен пройти проверку зрения и слуха (при необходимости с использованием корригирующих средств; очков, слуховых аппаратов).
  15. Готов разрешить аудиозапись учебных занятий.

Критерий исключения:

  1. Моложе 18 лет.
  2. Диагноз или история неврологического расстройства, кроме инсульта.
  3. Диагноз или история психического расстройства.
  4. История приступов в течение последних 6 месяцев.
  5. Беременная.
  6. <6 месяцев после инсульта (однако, если соблюдается только критерий исключения, участник может пройти повторную оценку через 6 месяцев, если все еще заинтересован в исследовании)
  7. В настоящее время проходит речевую и языковую терапию, нацеленную на слуховое понимание или внимание.
  8. Металлические имплантаты в голове.
  9. В настоящее время имеет перелом черепа.
  10. Начало афазии связано с этиологией, отличной от левополушарного инсульта.
  11. Поврежденная мозговая ткань включает дорсолатеральную префронтальную кору левого полушария.
  12. Отсутствие афазии или выраженной афазии.
  13. Когнитивные способности ниже функциональных пределов.
  14. Не может пройти проверку зрения и/или слуха с использованием корригирующих средств.
  15. Нежелание разрешать аудиозапись учебных занятий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) в сочетании с речевой терапией
Активная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) будет проводиться с использованием устройства Soterix mini-CT. Участникам, получающим это лечение, будет подаваться ток силой 2 миллиампера (мА) в течение 20 минут за сеанс с анодным электродом, помещенным над F3, и катодным электродом, помещенным над Fp2 (в соответствии с системой 1020). tDCS будет сочетаться с 60-минутной логопедической терапией, направленной на одновременное улучшение слухового восприятия и поведенческого внимания. Все участники исследования получат 10 сеансов этого комбинированного лечения, не более одного сеанса в день 2-3 раза в неделю.
Устройство: Активная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Активная транскраниальная стимуляция постоянным током будет проводиться с использованием мини-КТ устройства Soterix. Участникам, получающим это лечение, будет вводиться ток силой 2 миллиампера (мА) в течение 20 минут за сеанс в течение 10 сеансов.
Поведенческий: Обращение с особым вниманием к языку
Это особый тип логопедической терапии, направленный на одновременное улучшение слухового восприятия и поведенческого внимания. Все участники исследования получат 10 сеансов этого лечения.
Фальшивый компаратор: Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в сочетании с речевой терапией
Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) будет проводиться с использованием устройства Soterix mini-CT. Участникам, получающим это лечение, будет подаваться ток 2 миллиампер (мА) в течение 1 минуты, чтобы имитировать опыт tDCS, после чего ток будет снижаться до нуля в течение оставшихся 19 минут сеанса с анодным электродом, помещенным над F3 и катодный электрод, расположенный над Fp2 (по системе 1020). tDCS будет сочетаться с 60-минутной логопедической терапией, направленной на одновременное улучшение слухового восприятия и поведенческого внимания. Все участники исследования получат 10 сеансов этого комбинированного лечения, не более одного сеанса в день 2-3 раза в неделю.
Поведенческий: Обращение с особым вниманием к языку
Это особый тип логопедической терапии, направленный на одновременное улучшение слухового восприятия и поведенческого внимания. Все участники исследования получат 10 сеансов этого лечения.
Устройство: Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS)
Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током будет проводиться с использованием мини-КТ устройства Soterix. Участникам, получающим это лечение, будет вводиться ток силой 2 миллиампера (мА) в течение 1 минуты, чтобы имитировать опыт tDCS, после чего ток будет снижен до нуля в течение оставшихся 19 минут сеанса. Участники этой группы получат фиктивную стимуляцию в течение 10 сеансов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Языкоспецифичный зонд для терапии внимания
Временное ограничение: Предварительное лечение: Базовые измерения, собранные до начала лечения; После лечения: Через 5-6 недель после базовых измерений; Последующее наблюдение: Через 10-11 недель после базовых измерений
Измерение слухового понимания неподготовленных стимулов на уровне предложения. Участники слушают предложение и отвечают на вопросы о понимании услышанного предложения. Результаты представлены в виде процента правильных ответов от общего количества заданных вопросов. Более высокие проценты указывают на лучшие результаты и менее выраженное нарушение слухового понимания.
Предварительное лечение: Базовые измерения, собранные до начала лечения; После лечения: Через 5-6 недель после базовых измерений; Последующее наблюдение: Через 10-11 недель после базовых измерений

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест непрерывной производительности
Временное ограничение: Предварительное лечение: Базовый показатель, собранный до лечения; После лечения: Через 5-6 недель после базового измерения; Контрольное наблюдение: Через 10-11 недель после базового измерения
Изменение устойчивого внимания, измеряемое по среднему времени реакции в тесте непрерывной производительности. Участники наблюдают за экраном и нажимают кнопку для всех стимулов, кроме конкретной цели «no-go». Указанное значение представляет собой среднее время реакции в миллисекундах (мс) для правильных испытаний «go»; уменьшение времени указывает на улучшение скорости обработки информации.
Предварительное лечение: Базовый показатель, собранный до лечения; После лечения: Через 5-6 недель после базового измерения; Контрольное наблюдение: Через 10-11 недель после базового измерения
Тест на внимание
Временное ограничение: Предварительное лечение: Базовые показатели, собранные до начала лечения; После лечения: Через 5-6 недель после базового измерения; Контрольное наблюдение: Через 10-11 недель после базового измерения

Тест на внимание (ANT) — это компьютеризированная задача, измеряющая эффективность трёх различных сетей внимания: настороженности, ориентации и исполнительного (конфликтного) контроля.

Показатель сети настороженности: рассчитывается путём вычитания среднего времени реакции (ВР) в испытаниях с двойной подсказкой из испытаний без подсказки. Диапазон: от -500 мс до +500 мс. Более высокие положительные значения указывают на большее преимущество настороженности.

Показатель сети ориентации: рассчитывается путём вычитания среднего ВР в испытаниях с пространственной подсказкой из испытаний с центральной подсказкой. Диапазон: от -500 мс до +500 мс. Более высокие положительные значения указывают на большее преимущество ориентации.

Показатель конфликтной (исполнительной) сети: рассчитывается путём вычитания среднего ВР в испытаниях с конгруэнтными фланкерами из испытаний с инконгруэнтными фланкерами. Диапазон: от -500 мс до +1000 мс. Более низкие значения указывают на лучший исполнительный контроль и меньшее влияние отвлекающих стимулов.
Предварительное лечение: Базовые показатели, собранные до начала лечения; После лечения: Через 5-6 недель после базового измерения; Контрольное наблюдение: Через 10-11 недель после базового измерения
Сценарный тест
Временное ограничение: Предварительное лечение: исходные показатели, собранные до лечения; После лечения: через 5-6 недель после исходного измерения; Последующее наблюдение: через 10-11 недель после исходного измерения
Тест сценариев оценивает повседневное общение и дискурс с помощью 6 мультимодальных сценариев, представленных в виде картинок. Участникам предлагается реагировать на конкретные коммуникативные ситуации. Результаты оцениваются на основе эффективности общения (вербального и невербального) для каждого пункта. Результаты представляются в виде среднего процента правильных коммуникативных актов от общего возможного балла. Диапазон: от 0% до 100%, где более высокие проценты указывают на лучшую функциональную коммуникацию и менее выраженные нарушения.
Предварительное лечение: исходные показатели, собранные до лечения; После лечения: через 5-6 недель после исходного измерения; Последующее наблюдение: через 10-11 недель после исходного измерения
Пересмотренный тест на токены
Временное ограничение: Предварительное лечение: Базовый показатель, собранный до лечения; После лечения: 5-6 недель после базового измерения; Контрольное наблюдение: 10-11 недель после базового измерения
Пересмотренный тест на распознавание токенов оценивает батарею тестов на слуховое понимание; было проведено 5 субтестов, которые вносили вклад в общий балл. Результаты представлены как среднее значение баллов по 5 субтестам. Диапазон баллов составляет от 1 до 15, более высокие баллы указывают на лучшую производительность и менее серьезное нарушение слухового понимания.
Предварительное лечение: Базовый показатель, собранный до лечения; После лечения: 5-6 недель после базового измерения; Контрольное наблюдение: 10-11 недель после базового измерения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Syracuse University

Соавторы

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R21DC017787-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Окончательный набор данных будет включать в себя демографические данные (например, возраст, раса, пол), медицинскую информацию, связанную с инсультом участника (например, дату начала, место поражения), и поведенческие данные, полученные в результате когнитивных и языковых заданий, проводимых в Сиракузском центре. Университетская лаборатория афазии в рамках исследования. Окончательный компьютеризированный набор данных будет лишен всех личных идентификаторов. Исследователи предоставят данные и сопутствующую документацию пользователям только в рамках подписанного соглашения об обмене данными, которое предусматривает обязательство: (1) использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации каких-либо отдельных участников, (2) безопасно хранить данные через защищенные паролем базы данных и безопасные серверы, а также (3) уничтожение или возврат данных после завершения анализа. Обмен данными будет доступен после публикации основных результатов исследования.

Сроки обмена IPD

Через 1 год после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи предоставят данные и сопутствующую документацию пользователям только в рамках подписанного соглашения об обмене данными, которое предусматривает обязательство: (1) использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации каких-либо отдельных участников, (2) безопасно хранить данные через защищенные паролем базы данных и безопасные серверы, а также (3) уничтожение или возврат данных после завершения анализа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться