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전기 뇌 자극을 사용한 실어증 개선

2026년 1월 13일 업데이트: Syracuse University

TDCS 중재 주의 관리를 통한 실어증 결과 개선

언어와 의사소통은 인간 생활의 거의 모든 측면에서 필수적이지만, 뇌졸중이나 뇌 손상 후 발생할 수 있는 언어 처리 장애인 실어증이 있는 사람들에게는 단순한 대화조차 만만치 않은 도전이 될 수 있습니다. 언어 및 언어 치료는 사람들이 언어 능력을 회복하는 데 도움이 될 수 있지만 종종 이러한 문제를 극복하기 전에 몇 달 또는 몇 년의 치료가 필요합니다. 이 연구는 언어 및 언어 치료의 효과를 향상시키는 방법으로 비침습적 뇌 자극을 조사하여 궁극적으로 뇌졸중과 실어증으로부터 더 빠르고 더 나은 회복으로 이어질 수 있습니다. 연구자들은 능동적인 전기 뇌 자극과 짝을 이루는 언어 및 언어 치료를 받는 실어증 참가자가 가짜 자극과 짝을 이루는 언어 및 언어 치료를 받는 참가자보다 언어 이해 과제에서 훨씬 더 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13244
        • Syracuse University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상.
  2. 신경 장애 진단 없음(뇌졸중 제외).
  3. 정신과적 장애 진단 없음.
  4. 지난 6개월 이내에 발작이 없었습니다.
  5. 임신 아님.
  6. 뇌졸중 후 최소 6개월로 정의되는 만성 회복기.
  7. 연구 기간 동안 청각적 이해 또는 주의력을 목표로 하는 언어 및 언어 치료를 받지 않음.
  8. 머리에 금속 임플란트가 없습니다.
  9. 치유되지 않은 두개골 골절이 없습니다.
  10. 좌뇌 뇌졸중과 관련된 실어증의 발병.
  11. 뇌졸중으로 손상된 뇌 조직은 좌반구 배외측 전두엽 피질과 겹치지 않습니다.
  12. 경도에서 중등도의 실어증.
  13. 최소한의 기능적 한계 내에서 인지 능력.
  14. 시력 및 청력 검사를 통과할 수 있습니다(필요한 경우 교정 도구 사용, 안경, 보청기 사용).
  15. 학습 세션의 오디오 녹음을 기꺼이 허용합니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만.
  2. 뇌졸중 이외의 신경 장애의 진단 또는 병력.
  3. 정신 장애의 진단 또는 병력.
  4. 지난 6개월 이내의 발작 이력.
  5. 임신한.
  6. 뇌졸중 후 6개월 미만(그러나 이것이 제외 기준만 충족되는 경우 참가자는 여전히 연구에 관심이 있는 경우 6개월 마크에서 재평가될 수 있음)
  7. 현재 청각적 이해 또는 주의력을 대상으로 언어 및 언어 치료를 받고 있습니다.
  8. 머리에 금속 임플란트.
  9. 현재 두개골 골절이 있습니다.
  10. 좌반구 뇌졸중 이외의 병인과 관련된 실어증의 발병.
  11. 손상된 뇌 조직에는 좌반구 배외측 전두엽 피질이 포함됩니다.
  12. 실어증이나 심한 실어증이 없습니다.
  13. 기능적 한계 이하의 인지 능력.
  14. 교정 도구를 사용하여 시력 및/또는 청력 검사를 통과할 수 없습니다.
  15. 학습 세션의 오디오 녹음을 허용하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 언어 치료와 쌍을 이루는 능동 경두개 직류 자극(tDCS)
활성 경두개 직류 자극(tDCS)은 Soterix mini-CT 장치를 사용하여 전달됩니다. 이 치료를 받는 참가자는 양극 전극을 F3 위에 놓고 음극 전극을 Fp2 위에 놓은 상태에서 세션당 20분 동안 2mA의 전류를 관리합니다(1020 시스템에 따름). tDCS는 청각 이해력과 행동 주의력을 동시에 향상시키는 데 초점을 맞춘 60분의 언어 치료와 짝을 이룰 것입니다. 모든 연구 참가자는 일주일에 2-3회 하루에 한 번 이상 이 조합 치료의 10회 세션을 받게 됩니다.
활성 경두개 직류 자극은 Soterix mini-CT 장치를 사용하여 전달됩니다. 이 치료를 받는 참가자는 10회 세션 동안 세션당 20분 동안 전류 2밀리암페어(mA)를 관리받게 됩니다.
이것은 청각 이해력과 행동 주의력을 동시에 향상시키는 데 중점을 둔 특정 유형의 언어 치료입니다. 모든 연구 참가자는 이 치료의 10개 세션을 받게 됩니다.
가짜 비교기: 언어 치료와 쌍을 이루는 가짜 경두개 직류 자극(tDCS)
가짜 경두개 직류 자극(tDCS)은 Soterix mini-CT 장치를 사용하여 전달됩니다. 이 치료를 받는 참가자는 tDCS 경험을 시뮬레이션하기 위해 1분 동안 2밀리암페어(mA)의 전류를 투여받게 되며, 그 후 F3 및 Fp2 위에 배치된 음극 전극(1020 시스템에 따름). tDCS는 청각 이해력과 행동 주의력을 동시에 향상시키는 데 초점을 맞춘 60분의 언어 치료와 짝을 이룰 것입니다. 모든 연구 참가자는 일주일에 2-3회 하루에 한 번 이상 이 조합 치료의 10회 세션을 받게 됩니다.
이것은 청각 이해력과 행동 주의력을 동시에 향상시키는 데 중점을 둔 특정 유형의 언어 치료입니다. 모든 연구 참가자는 이 치료의 10개 세션을 받게 됩니다.
가짜 경두개 직류 자극은 Soterix mini-CT 장치를 사용하여 전달됩니다. 이 치료를 받는 참가자는 tDCS 경험을 시뮬레이션하기 위해 1분 동안 2밀리암페어(mA)의 전류를 투여받게 되며, 그 후 세션의 나머지 19분 동안 전류를 0으로 낮춥니다. 이 팔의 참가자는 10회 세션 동안 가짜 자극을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 특화 주의력 치료 탐침
기간: 사전 치료: 치료 전 수집된 기준 측정치; 사후 치료: 기준 측정 후 5-6주 후; 추적 관찰: 기준 측정 후 10-11주 후
훈련되지 않은 문장 수준 자극에 대한 청각적 이해 측정. 참가자는 문장을 듣고, 들은 문장에 대한 이해 질문에 답하도록 요청받습니다. 결과는 전체 문항 수 대비 정답 비율로 보고됩니다. 높은 비율은 더 나은 수행 능력과 더 적은 청각적 이해 장애를 나타냅니다.
사전 치료: 치료 전 수집된 기준 측정치; 사후 치료: 기준 측정 후 5-6주 후; 추적 관찰: 기준 측정 후 10-11주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속 수행 검사
기간: 사전 치료: 치료 전 수집된 기준 측정; 사후 치료: 기준선 이후 5-6주; 추적 조사: 기준선 이후 10-11주
지속적인 주의력 변화는 지속 수행 검사(Continuous Performance Test)의 평균 반응 시간으로 측정됩니다. 참가자는 화면을 모니터링하고 특정 '금지' 표적을 제외한 모든 자극에 대해 버튼을 누릅니다. 보고된 값은 올바른 '수행' 시행의 평균 반응 시간(밀리초, ms)입니다; 시간 감소는 처리 속도 개선을 나타냅니다.
사전 치료: 치료 전 수집된 기준 측정; 사후 치료: 기준선 이후 5-6주; 추적 조사: 기준선 이후 10-11주
주의력 네트워크 테스트
기간: 사전 치료: 치료 전 수집된 기준 측정치; 사후 치료: 기준 측정 후 5-6주 후; 추적 관찰: 기준 측정 후 10-11주 후

주의 네트워크 테스트(ANT)는 세 가지 구별되는 주의 네트워크인 경계(Alerting), 지향(Orienting), 실행(갈등) 통제(Executive (Conflict) control)의 효율성을 측정하는 컴퓨터화된 과제입니다.

경계 네트워크 점수: 무단서 조건의 평균 반응 시간(RT)에서 이중단서 조건의 평균 반응 시간을 뺀 값으로 계산됩니다. 범위: -500ms ~ +500ms. 더 높은 양수 점수는 더 큰 경계 이점을 나타냅니다.

지향 네트워크 점수: 중앙단서 조건의 평균 반응 시간에서 공간단서 조건의 평균 반응 시간을 뺀 값으로 계산됩니다. 범위: -500ms ~ +500ms. 더 높은 양수 점수는 더 큰 지향 이점을 나타냅니다.

갈등(실행) 네트워크 점수: 일치 플랭커 조건의 평균 반응 시간에서 불일치 플랭커 조건의 평균 반응 시간을 뺀 값으로 계산됩니다. 범위: -500ms ~ +1000ms. 더 낮은 점수는 더 나은 실행 통제와 방해 자극으로부터의 간섭이 더 적음을 나타냅니다.

사전 치료: 치료 전 수집된 기준 측정치; 사후 치료: 기준 측정 후 5-6주 후; 추적 관찰: 기준 측정 후 10-11주 후
시나리오 테스트
기간: 사전 치료: 치료 전 수집된 기준 측정; 사후 치료: 기준선 후 5-6주; 추적 관찰: 기준선 후 10-11주
시나리오 테스트는 그림으로 제시되는 6가지 다중 양식 시나리오를 통해 일상 생활 의사소통 및 담화를 평가합니다. 참가자들은 특정 의사소통 상황에 응답하도록 요청받습니다. 성과는 각 항목별 의사소통(언어적 및 비언어적)의 효과성에 따라 점수가 매겨집니다. 결과는 총 가능한 점수 중 올바른 의사소통 행위의 평균 백분율로 보고됩니다. 범위: 0% ~ 100%, 높은 백분율은 더 나은 기능적 의사소통과 덜 심각한 손상을 나타냅니다.
사전 치료: 치료 전 수집된 기준 측정; 사후 치료: 기준선 후 5-6주; 추적 관찰: 기준선 후 10-11주
수정 토큰 검사
기간: 사전 치료: 치료 전 수집된 기준 측정; 사후 치료: 기준 측정 후 5-6주 후; 추적 조사: 기준 측정 후 10-11주 후
개정된 토큰 테스트는 청각 이해력 평가를 측정합니다; 총 점수에 기여하는 5개의 하위 검사가 실시되었습니다. 결과는 5개 하위 검사 점수의 평균으로 보고됩니다. 점수 범위는 1에서 15이며, 높은 점수는 더 나은 수행력과 덜 심각한 청각 이해력 장애를 나타냅니다.
사전 치료: 치료 전 수집된 기준 측정; 사후 치료: 기준 측정 후 5-6주 후; 추적 조사: 기준 측정 후 10-11주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

최종 데이터 세트에는 자가 보고 인구 통계 데이터(예: 연령, 인종, 성별), 참가자의 뇌졸중과 관련된 의료 정보(예: 발병 날짜, 병변 위치), Syracuse에서 관리되는 인지 및 언어 작업에서 얻은 행동 데이터가 포함됩니다. 연구의 일환으로 University Aphasia Lab. 최종 전산화된 데이터 세트는 모든 개인 식별자를 제거합니다. 조사관은 다음과 같은 약속을 규정하는 서명된 데이터 공유 계약을 통해서만 사용자가 데이터 및 관련 문서를 사용할 수 있도록 합니다. 암호로 보호된 데이터베이스 및 보안 서버를 통한 데이터 및 (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환합니다. 주요 연구 결과가 발표되면 데이터 공유가 가능합니다.

IPD 공유 기간

출판 1년 후 시작.

IPD 공유 액세스 기준

조사관은 다음과 같은 약속을 규정하는 서명된 데이터 공유 계약을 통해서만 사용자가 데이터 및 관련 문서를 사용할 수 있도록 합니다. 암호로 보호된 데이터베이스 및 보안 서버를 통한 데이터 및 (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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