Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af afasi ved hjælp af elektrisk hjernestimulering

13. januar 2026 opdateret af: Syracuse University

Forbedring af afasiresultater gennem tDCS-medieret opmærksomhedsstyring

Sprog og kommunikation er afgørende for næsten alle aspekter af menneskelivet, men for mennesker, der har afasi, en sprogbehandlingsforstyrrelse, der kan opstå efter slagtilfælde eller hjerneskade, kan selv simple samtaler blive en formidabel udfordring. Tale- og sprogterapi kan hjælpe folk med at genoprette deres sproglige evner, men det kræver ofte måneder eller endda års terapi, før en person er i stand til at overvinde disse udfordringer. Denne forskning vil undersøge ikke-invasiv hjernestimulering som en måde at forstærke virkningerne af tale- og sprogterapi, hvilket i sidste ende kan føre til bedre og hurtigere bedring efter slagtilfælde og afasi. Forskerne antager, at deltagere med afasi, som modtager tale- og sprogterapi parret med aktiv elektrisk hjernestimulering, vil forbedre sig væsentligt mere på en sprogforståelsesopgave end dem, der modtager tale- og sprogterapi parret med simuleret stimulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13244
        • Syracuse University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre.
  2. Ingen diagnose af neurologisk lidelse (bortset fra slagtilfælde).
  3. Ingen diagnose af psykiatrisk lidelse.
  4. Ingen anfald inden for de seneste 6 måneder.
  5. Ikke gravid.
  6. I kronisk genopretningsfase, defineret som mindst 6 måneder efter et slagtilfælde.
  7. Ikke at gennemgå tale- og sprogterapi rettet mod auditiv forståelse eller opmærksomhed i hele undersøgelsens varighed.
  8. Ingen metalimplantater i hovedet.
  9. Ingen uhelede kraniebrud.
  10. Indtræden af ​​afasi relateret til slagtilfælde i venstre hjernehalvdel.
  11. Beskadiget hjernevæv fra slagtilfælde overlapper ikke med venstre hemisfære dorsolateral præfrontal cortex.
  12. Mild til moderat afasi.
  13. Kognitiv evne minimalt inden for funktionelle grænser.
  14. I stand til at bestå syns- og hørescreening (med brug af korrigerende hjælpemidler om nødvendigt; briller, høreapparater).
  15. Vil gerne tillade lydoptagelse af studieforløb.

Ekskluderingskriterier:

  1. yngre end 18 år.
  2. Diagnose eller historie med anden neurologisk lidelse end slagtilfælde.
  3. Diagnose eller historie med psykiatrisk lidelse.
  4. Anamnese med anfald inden for de seneste 6 måneder.
  5. Gravid.
  6. <6 måneder efter slagtilfælde (men hvis dette kun er et ekskluderingskriterium opfyldt, kan deltageren revurderes ved 6-måneders mærket, hvis stadig interesseret i undersøgelsen)
  7. Gennemgår i øjeblikket tale- og sprogterapi rettet mod auditiv forståelse eller opmærksomhed.
  8. Metalimplantater i hovedet.
  9. Har i øjeblikket et kraniebrud.
  10. Indtræden af ​​afasi relateret til anden ætiologi end slagtilfælde i venstre hjernehalvdel.
  11. Beskadiget hjernevæv omfatter venstre hemisfære dorsolateral præfrontal cortex.
  12. Ingen afasi eller svær afasi.
  13. Kognitiv evne under funktionelle grænser.
  14. Ude af stand til at bestå syns- og/eller hørescreening ved brug af korrigerende hjælpemidler.
  15. Ikke villig til at tillade lydoptagelse af studiesessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) parret med tale-sprogterapi
Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive leveret ved hjælp af en Soterix mini-CT-enhed. Deltagere, der modtager denne behandling, vil blive administreret 2 milliampere (mA) strøm i 20 minutter/session med anodeelektroden placeret over F3 og katodeelektroden placeret over Fp2 (ifølge 1020-systemet). tDCS vil blive parret med 60 minutters tale-sprogterapi med fokus på samtidig forbedring af auditiv forståelse og adfærdsmæssig opmærksomhed. Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage 10 sessioner af denne kombinationsbehandling med ikke mere end én session om dagen 2-3 gange om ugen.
Enhed: Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering vil blive leveret ved hjælp af en Soterix mini-CT-enhed. Deltagere, der modtager denne behandling, vil få 2 milliampere (mA) strøm i 20 minutter/session i 10 sessioner.
Adfærdsmæssigt: Sprogspecifik opmærksomhedsbehandling
Dette er en specifik type tale-sprogterapi, der fokuserer på samtidig forbedring af auditiv forståelse og adfærdsmæssig opmærksomhed. Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage 10 sessioner af denne behandling.
Sham-komparator: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) parret med tale-sprogterapi
Sham transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive leveret ved hjælp af en Soterix mini-CT-enhed. Deltagere, der modtager denne behandling, vil blive administreret 2 milliampere (mA) strøm i 1 minut for at simulere oplevelsen af ​​tDCS, hvorefter strømmen vil blive rampet ned til nul i de resterende 19 minutter af sessionen med anodeelektroden placeret over F3 og katodeelektroden placeret over Fp2 (ifølge 1020-systemet). tDCS vil blive parret med 60 minutters tale-sprogterapi med fokus på samtidig forbedring af auditiv forståelse og adfærdsmæssig opmærksomhed. Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage 10 sessioner af denne kombinationsbehandling med ikke mere end én session om dagen 2-3 gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Sprogspecifik opmærksomhedsbehandling
Dette er en specifik type tale-sprogterapi, der fokuserer på samtidig forbedring af auditiv forståelse og adfærdsmæssig opmærksomhed. Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage 10 sessioner af denne behandling.
Enhed: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Sham transkraniel jævnstrømsstimulering vil blive leveret ved hjælp af en Soterix mini-CT-enhed. Deltagere, der modtager denne behandling, vil blive administreret 2 milliampere (mA) strøm i 1 minut for at simulere oplevelsen af ​​tDCS, hvorefter strømmen vil blive rampet ned til nul i de resterende 19 minutter af sessionen. Deltagere i denne arm vil modtage simuleret stimulation i 10 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sprogspecifik opmærksomhedsbehandlingsprobe
Tidsramme: Forbehandling: Baseline-måling indsamlet før behandling; Efterbehandling: 5-6 uger efter baseline; Opfølgning: 10-11 uger efter baseline
Måling af auditiv forståelse for ikke-trænede sætningsniveau-stimuli. Deltagerne lytter til en sætning og bliver bedt om at besvare forståelsesspørgsmål om den sætning, de hørte. Resultater rapporteres som procentdelen af korrekte svar ud af det samlede antal administrerede opgaver. Højere procenter indikerer bedre præstation og mindre auditiv forståelseshæmning.
Forbehandling: Baseline-måling indsamlet før behandling; Efterbehandling: 5-6 uger efter baseline; Opfølgning: 10-11 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig Præstationstest
Tidsramme: Forbehandling: Baseline måling indsamlet før behandling; Efterbehandling: 5-6 uger efter baseline; Opfølgning: 10-11 uger efter baseline
Ændring i vedvarende opmærksomhed målt ved gennemsnitlig reaktionstid i Continuous Performance Test. Deltagerne overvåger en skærm og trykker på en knap for alle stimuli undtagen et specifikt 'no-go'-mål. Den rapporterede værdi er den gennemsnitlige responstid i millisekunder (ms) for korrekte 'go'-forsøg; en reduktion i tid indikerer forbedret behandlingshastighed.
Forbehandling: Baseline måling indsamlet før behandling; Efterbehandling: 5-6 uger efter baseline; Opfølgning: 10-11 uger efter baseline
Opmærksomhedsnetværkstest
Tidsramme: Forbehandling: Baseline-måling indsamlet før behandling; Efterbehandling: 5-6 uger efter baseline; Opfølgning: 10-11 uger efter baseline

Attention Network Test (ANT) er en computeriseret opgave, der måler effektiviteten af tre forskellige opmærksomhedsnetværk: Alerting, Orienting og Executive (Conflict) control.

Alerting Network Score: Beregnes ved at trække den gennemsnitlige reaktionstid (RT) for dobbelt-cue forsøg fra ingen-cue forsøg. Område: -500ms til +500ms. Højere positive scorer repræsenterer en større alerting fordel.

Orienting Network Score: Beregnes ved at trække den gennemsnitlige reaktionstid (RT) for spatial-cue forsøg fra center-cue forsøg. Område: -500ms til +500ms. Højere positive scorer repræsenterer en større orientering fordel.

Conflict (Executive) Network Score: Beregnes ved at trække den gennemsnitlige reaktionstid (RT) for kongruente flanker forsøg fra inkongruente flanker forsøg. Område: -500ms til +1000ms. Lavere scorer repræsenterer bedre eksekutiv kontrol og mindre interferens fra distraherende stimuli.
Forbehandling: Baseline-måling indsamlet før behandling; Efterbehandling: 5-6 uger efter baseline; Opfølgning: 10-11 uger efter baseline
Scenarietest
Tidsramme: Pre-treatment: Baseline measure collected before treatment; Post-treatment: 5-6 weeks after baseline; Follow-up: 10-11 weeks after baseline
Scenario Testen vurderer dagligdags kommunikation og diskurs gennem 6 multi-modale scenarier præsenteret via billeder. Deltagerne bliver bedt om at reagere på specifikke kommunikative situationer. Præstationen bliver bedømt baseret på effektiviteten af kommunikationen (verbal og ikke-verbal) for hvert punkt. Resultaterne rapporteres som den gennemsnitlige procentdel af korrekte kommunikative handlinger ud af den samlede mulige score. Interval: 0% til 100%, hvor højere procenter indikerer bedre funktionel kommunikation og mindre alvorlig nedsættelse.
Pre-treatment: Baseline measure collected before treatment; Post-treatment: 5-6 weeks after baseline; Follow-up: 10-11 weeks after baseline
Revideret Tokentest
Tidsramme: Forbehandling: Baseline måling indsamlet før behandling; Efterbehandling: 5-6 uger efter baseline; Opfølgning: 10-11 uger efter baseline
Den reviderede Token Test vurderer batteriet til auditiv forståelse; 5 undertests blev administreret, som bidrog til den samlede score. Resultaterne rapporteres som et gennemsnit af de 5 undertest-scores. Scoreintervallet er 1 til 15, hvor højere scores repræsenterer bedre præstation og mindre alvorlig auditiv forståelsesnedsættelse.
Forbehandling: Baseline måling indsamlet før behandling; Efterbehandling: 5-6 uger efter baseline; Opfølgning: 10-11 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Syracuse University

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21DC017787-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det endelige datasæt vil omfatte selvrapporterede demografiske data (f.eks. alder, race, køn), medicinsk information relateret til deltagerens slagtilfælde (f.eks. dato for debut, læsionsplacering) og adfærdsdata opnået fra kognitive og sproglige opgaver administreret i Syracuse University Aphasia Lab som en del af undersøgelsen. Det endelige computeriserede datasæt vil blive fjernet for alle personlige identifikatorer. Efterforskerne vil kun stille data og tilhørende dokumentation til rådighed for brugerne via en underskrevet datadelingsaftale, der forpligter sig til: (1) kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke at identificere individuelle deltagere, (2) at opbevare data via adgangskodebeskyttede databaser og sikre servere, og (3) ødelæggelse eller returnering af dataene, efter at analyser er afsluttet. Datadeling vil være tilgængelig ved offentliggørelse af de vigtigste undersøgelsesresultater.

IPD-delingstidsramme

Starter 1 år efter udgivelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskerne vil kun stille data og tilhørende dokumentation til rådighed for brugerne via en underskrevet datadelingsaftale, der forpligter sig til: (1) kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke at identificere individuelle deltagere, (2) at opbevare data via adgangskodebeskyttede databaser og sikre servere, og (3) ødelæggelse eller returnering af dataene, efter at analyser er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner