慢性潰瘍に対する未熟バナナの皮の粉末とレモングラス油
2021年7月14日 更新者：Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça、Universidade do Vale do Sapucai
慢性潰瘍患者における、未熟バナナ (Musa sapientum) の皮粉末 10% とレモングラス (Cymbopogon citratus) 油 (濃度 0.1%) を組み合わせたゲルの活性を評価する。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的: 慢性潰瘍患者における、未熟バナナ (Musa sapientum) の皮粉末 10% とレモングラス (Cymbopogon citratus) 油 (濃度 0.1%) を組み合わせたゲルの活性を評価すること。
方法: これは、便利なサンプリングを使用した、臨床的、個別的、分析的、介入的、縦断的、前向きの対照研究です。
以下の 3 つのグループが使用されます。7 人の参加者を含むコントロール グループ 1 (CG1) はコラゲナーゼで処理され、7 人の参加者が含まれるコントロール グループ 2 (CG2) は 10% の未熟なバナナの皮の粉末で構成されるゲルで処理され、研究されます。 11人の患者からなるグループ（SG）は、0.1％濃度のレモングラスオイルと組み合わせた上記のゲルで治療されます。
潰瘍領域は週に 1 回、4 週間にわたって分析されます。
その後、創傷面積が測定され、得られたデータは統計分析の対象となります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Pouso Alegre、Minas Gerais、ブラジル、37550-000
- Vale do Sapucaí University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性潰瘍の存在、
- 18歳以上
除外基準:
- 治療中に研究製品に対して何らかのアレルギー反応を起こした患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：研究会（シンガポール）
参加者は、上記のジェルとレモングラス (Cymbopogon citratus) オイルを 0.1% 濃度で組み合わせて使用しました。
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慢性潰瘍の治療に使用されていたジェルです
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロールグループ 1 (CG1)
標準治療を受けた参加者（この治療にはコラゲナーゼ軟膏が選択されました）、
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標準治療（コラゲナーゼ軟膏）を受けた参加者
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロールグループ 2 (CG2)
未熟なバナナの皮の粉末を10％配合したジェルを使用した参加者（M.
サピエンタム)
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未熟なバナナの皮の粉末を10％配合したジェルを使用した参加者（M.
サピエンタム)、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷領域の境界
時間枠：3ヶ月
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創傷領域の境界を定めるために、プラスチックと先の細いペンを使用して創傷の端の輪郭を描きます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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描画傷測定のデジタル化
時間枠：3ヶ月
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収集されたすべての測定値 (図面) はスキャンされ、JPEG 形式で保存され、ImageJ® ソフトウェア 13 を使用して面積が計算されました。 ImageJ® は、ピクセル 118.67 でセンチメートル単位で面積を測定するように設定され、固定値が確立されました。 面積はソフトウェアで個別に計算され、値は Excel スプレッドシートに保存されました。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月2日
一次修了 (実際)
2018年11月2日
研究の完了 (実際)
2018年11月28日
試験登録日
最初に提出
2021年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月14日
最初の投稿 (実際)
2021年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月14日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。