Proszek ze skórki niedojrzałego banana i olejek z trawy cytrynowej w przewlekłym wrzodzie
14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
Ocena działania żelu złożonego z 10% proszku ze skórki niedojrzałego banana (Musa sapientum) połączonego z olejkiem z trawy cytrynowej (Cymbopogon citratus) w stężeniu 0,1% u pacjentów z przewlekłymi owrzodzeniami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Ocena działania żelu złożonego z 10% proszku ze skórki niedojrzałego banana (Musa sapientum) połączonego z olejkiem z trawy cytrynowej (Cymbopogon citratus) w stężeniu 0,1% u pacjentów z przewlekłymi owrzodzeniami.
Metody: Jest to kliniczne, indywidualne, analityczne, interwencyjne, podłużne, prospektywne, kontrolowane badanie z dogodnym pobieraniem próbek.
Wykorzystane zostaną trzy grupy, w następujący sposób: grupa kontrolna 1 (CG1) z 7 uczestnikami zostanie potraktowana kolagenazą, grupa kontrolna 2 (CG2) z 7 uczestnikami zostanie potraktowana żelem składającym się z 10% sproszkowanej skórki niedojrzałego banana, a badanie grupa (SG) z 11 pacjentami będzie leczona wyżej wymienionym żelem połączonym z olejkiem z trawy cytrynowej w stężeniu 0,1%.
Obszary owrzodzeń będą analizowane raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
Następnie zostaną zmierzone obszary rany, a uzyskane dane zostaną poddane analizie statystycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazylia, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność przewlekłych owrzodzeń,
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których podczas leczenia wystąpiła jakakolwiek reakcja alergiczna na badane produkty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa badawcza (SG)
Uczestnicy, którzy stosowali wyżej wymieniony żel w połączeniu z olejkiem z trawy cytrynowej (Cymbopogon citratus) w stężeniu 0,1%.
|
Jest to żel, który był stosowany w leczeniu przewlekłych owrzodzeń
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna 1 (CG1)
Uczestnicy, którzy zostali poddani standaryzowanej kuracji (do tego zabiegu wybrano maść z kolagenazą),
|
Uczestnicy poddani standardowej kuracji (maść z kolagenazą)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna 2 (CG2)
Uczestnicy, którzy stosowali żel z 10% proszku ze skórki niedojrzałego banana (M.
sapientum)
|
Uczestnicy, którzy stosowali żel z 10% proszku ze skórki niedojrzałego banana (M.
sapientum),
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytyczenie obszaru rany
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Aby wyznaczyć obszar rany, do obrysowania krawędzi rany użyjemy plastiku i długopisu z cienką końcówką.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Digitalizacja pomiarów rysunkowych ran
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wszystkie zebrane pomiary (rysunki) zostały zeskanowane i zapisane w formacie JPEG, a powierzchnie obliczono za pomocą oprogramowania ImageJ®13. ImageJ® ustawiono na pomiar powierzchni w centymetrach, przy pikselu 118,67, ustalając stałą wartość. Powierzchnie zostały indywidualnie obliczone w oprogramowaniu, a wartości zapisane w arkuszu kalkulacyjnym Excel. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 listopada 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Banana peel
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .