Unreifes Bananenschalenpulver und Zitronengrasöl bei chronischem Geschwür
14. Juli 2021 aktualisiert von: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
Zur Bewertung der Aktivität eines Gels bestehend aus 10 % Schalenpulver einer unreifen Banane (Musa sapientum) in Kombination mit Zitronengrasöl (Cymbopogon citratus) in einer Konzentration von 0,1 % bei Patienten mit chronischen Geschwüren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Bewertung der Aktivität eines Gels, das aus 10 % Schalenpulver einer unreifen Banane (Musa sapientum) in Kombination mit Zitronengrasöl (Cymbopogon citratus) in einer Konzentration von 0,1 % besteht, bei Patienten mit chronischen Geschwüren.
Methoden: Dies ist eine klinische, individuelle, analytische, interventionelle, prospektive, kontrollierte Längsschnittstudie mit praktischer Stichprobenentnahme.
Drei Gruppen werden wie folgt eingesetzt: Kontrollgruppe 1 (CG1) mit 7 Teilnehmern wird mit Kollagenase behandelt, Kontrollgruppe 2 (CG2) mit 7 Teilnehmern wird mit einem Gel aus 10 % unreifem Bananenschalenpulver behandelt und untersucht Gruppe (SG) mit 11 Patienten wird mit dem oben genannten Gel in Kombination mit Zitronengrasöl in einer Konzentration von 0,1 % behandelt.
Die Ulkusbereiche werden 4 Wochen lang einmal pro Woche analysiert.
Anschließend werden die Wundflächen vermessen und die gewonnenen Daten einer statistischen Auswertung unterzogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minas Gerais
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Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein chronischer Geschwüre,
- 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die während der Behandlung irgendeine Art von allergischer Reaktion auf die Studienprodukte zeigten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Studiengruppe (SG)
Teilnehmer, die das oben genannte Gel in Kombination mit Zitronengrasöl (Cymbopogon citratus) in einer Konzentration von 0,1 % verwendeten.
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Biologisch: Gel kombiniert mit Zitronengrasöl (Cymbopogon citratus) in einer Konzentration von 0,1 %
Es handelt sich um ein Gel, das zur Heilung chronischer Geschwüre eingesetzt wurde
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe 1 (CG1)
Teilnehmer, die einer standardisierten Behandlung unterzogen wurden (für diese Behandlung wurde Kollagenase-Salbe ausgewählt),
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Teilnehmer, die einer standardisierten Behandlung (Kollagenase-Salbe) unterzogen wurden
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe 2 (CG2)
Teilnehmer, die ein Gel aus 10 % Schalenpulver einer unreifen Banane (M.
Sapientum)
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Teilnehmer, die ein Gel aus 10 % Schalenpulver einer unreifen Banane (M.
Sapientum),
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abgrenzung des Wundbereichs
Zeitfenster: 3 Monate
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Um den Wundbereich abzugrenzen, werden Kunststoff und ein Stift mit feiner Spitze verwendet, um den Rand der Wunde zu umreißen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Digitalisierung von Zeichnungswundenmessungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Alle gesammelten Messungen (Zeichnungen) wurden gescannt und im JPEG-Format gespeichert und die Flächen wurden mit der ImageJ®-Software13 berechnet. Der ImageJ® wurde so eingestellt, dass er die Fläche in Zentimetern misst, mit einem Pixel von 118,67, was einen festen Wert festlegt. Die Flächen wurden einzeln in der Software berechnet und die Werte in einer Excel-Tabelle gespeichert. |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. Februar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
2. November 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Banana peel
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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