Порошок из кожуры незрелого банана и масло лемонграсса при хронической язве
14 июля 2021 г. обновлено: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
Оценить активность геля, состоящего из 10% порошка кожуры незрелого банана (Musa sapientum) в сочетании с маслом лемонграсса (Cymbopogon citratus) в концентрации 0,1%, у пациентов с хроническими язвами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель: оценить активность геля, состоящего из 10% порошка кожуры незрелого банана (Musa sapientum) в сочетании с маслом лемонграсса (Cymbopogon citratus) в концентрации 0,1%, у пациентов с хроническими язвами.
Методы: это клиническое, индивидуальное, аналитическое, интервенционное, лонгитюдное, проспективное, контролируемое исследование с удобной выборкой.
Будут использованы три группы следующим образом: контрольная группа 1 (CG1) с 7 участниками будет обработана коллагеназой, контрольная группа 2 (CG2) с 7 участниками будет обработана гелем, состоящим из 10% порошка незрелой кожуры банана, и исследование группа (SG) из 11 пациентов будет лечиться вышеупомянутым гелем в сочетании с маслом лемонграсса в концентрации 0,1%.
Области язв будут анализироваться один раз в неделю в течение 4 недель.
После этого будут измерены площади ран и полученные данные подвергнуты статистическому анализу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Бразилия, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие хронических язв,
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых во время лечения были аллергические реакции любого типа на исследуемые продукты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Исследовательская группа (SG)
Участники, которые использовали вышеупомянутый гель в сочетании с маслом лемонграсса (Cymbopogon citratus) в концентрации 0,1%.
|
Это гель, который использовался при заживлении хронических язв.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа 1 (CG1)
Участники, которые прошли стандартизированное лечение (для этого лечения была выбрана коллагеназная мазь),
|
Участники, прошедшие стандартизированное лечение (коллагеназная мазь)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа 2 (CG2)
Участники, которые использовали гель, состоящий из 10% порошка кожуры незрелого банана (М.
сапиентум)
|
Участники, которые использовали гель, состоящий из 10% порошка кожуры незрелого банана (М.
сапиентум),
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разграничение области раны
Временное ограничение: 3 месяца
|
Чтобы разграничить область раны, пластик и ручка с тонким наконечником будут использоваться, чтобы очертить край раны.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцифровка чертежей размеров ран
Временное ограничение: 3 месяца
|
Все собранные измерения (рисунки) были отсканированы и сохранены в формате JPEG, а площади были рассчитаны с использованием программного обеспечения ImageJ®13. ImageJ® был настроен на измерение площади в сантиметрах с разрешением 118,67 пикселя, установив фиксированное значение. Площади рассчитывались индивидуально в программном обеспечении, а значения сохранялись в электронной таблице Excel. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 ноября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Banana peel
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .