Umoden bananskalspulver og citrongræsolie i kronisk sår
14. juli 2021 opdateret af: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
For at evaluere aktiviteten af en gel sammensat af 10% skrælpulver af umoden banan (Musa sapientum) kombineret med citrongræsolie (Cymbopogon citratus) i en koncentration på 0,1% hos patienter med kroniske sår.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: At evaluere aktiviteten af en gel sammensat af 10 % skrælpulver af umoden banan (Musa sapientum) kombineret med citrongræsolie (Cymbopogon citratus) i en koncentration på 0,1 % hos patienter med kroniske sår.
Metoder: Dette er en klinisk, individuel, analytisk, interventionel, longitudinel, prospektiv, kontrolleret undersøgelse med praktisk prøveudtagning.
Tre grupper vil blive brugt som følger: kontrolgruppe 1 (CG1) med 7 deltagere vil blive behandlet med collagenase, kontrolgruppe 2 (CG2) med 7 deltagere vil blive behandlet med en gel sammensat af 10% umoden bananskrælpulver og undersøgelse gruppe (SG) med 11 patienter vil blive behandlet med ovennævnte gel kombineret med citrongræsolie i 0,1 % koncentration.
Sårområderne vil blive analyseret en gang om ugen i 4 uger.
Derefter vil sårområder blive målt, og de opnåede data vil blive udsat for statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse af kroniske sår,
- 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, som havde nogen form for allergisk reaktion på undersøgelsesprodukterne under behandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegruppe (SG)
Deltagere, der brugte ovennævnte gel kombineret med citrongræs (Cymbopogon citratus) olie i 0,1% koncentration.
|
Det er en gel, der blev brugt til heling af kroniske sår
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe 1 (CG1)
Deltagere, der blev udsat for en standardiseret behandling (collagenase salve blev udvalgt til denne behandling),
|
Deltagere, der blev udsat for en standardiseret behandling (collagenase salve)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe 2 (CG2)
Deltagere, der brugte en gel lavet af 10% skrælpulver af umoden banan (M.
sapientum)
|
Deltagere, der brugte en gel lavet af 10% skrælpulver af umoden banan (M.
sapientum),
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afgrænsning af sårområdet
Tidsramme: 3 måneder
|
For at afgrænse sårområdet vil der blive brugt plastik og en pen med fin spids til at omridse kanten af såret.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digitalisering af tegnesårmålinger
Tidsramme: 3 måneder
|
Alle indsamlede mål (tegninger) blev scannet og gemt i JPEG-format, og arealerne blev beregnet ved hjælp af ImageJ®-softwaren13. ImageJ® blev indstillet til at måle området i centimeter med en pixel på 118,67, hvilket etablerede en fast værdi. Arealerne blev opgjort individuelt i softwaren, og værdierne blev gemt i et Excel-regneark. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
2. november 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
15. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Banana peel
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .