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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04963829
만성 궤양의 설익은 바나나 껍질 분말과 레몬그라스 오일
2021년 7월 14일 업데이트: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
만성 궤양 환자에서 0.1% 농도의 레몬그라스(Cymbopogon citratus) 오일과 결합된 설익은 바나나(Musa sapientum) 껍질 분말 10%로 구성된 젤의 활성을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목적: 만성 궤양 환자에서 덜 익은 바나나(Musa sapientum) 껍질 분말 10%와 레몬그라스(Cymbopogon citratus) 오일을 0.1% 농도로 혼합한 젤의 활성을 평가하고자 합니다.
방법: 이것은 편리한 샘플링을 통한 임상, 개인, 분석, 중재, 종단, 전향적, 통제 연구입니다.
다음과 같이 3개의 그룹이 사용됩니다: 7명의 참가자로 구성된 대조군 1(CG1)은 콜라게나아제로 처리되고, 7명의 참가자로 구성된 대조군 2(CG2)는 10% 미숙 바나나 껍질 분말로 구성된 젤로 처리되고 연구됩니다. 11명의 환자가 있는 그룹(SG)은 0.1% 농도의 레몬그라스 오일과 결합된 위에서 언급한 젤로 치료될 것입니다.
궤양 부위를 4주 동안 일주일에 한 번 분석합니다.
그런 다음 상처 부위를 측정하고 얻은 데이터를 통계 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 궤양의 존재,
- 18세 이상
제외 기준:
- 치료 중 연구 제품에 대한 모든 유형의 알레르기 반응을 보인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 스터디 그룹(SG)
0.1% 농도의 레몬그라스(Cymbopogon citratus) 오일과 결합된 위에서 언급한 젤을 사용한 참가자.
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만성 궤양 치료에 사용되었던 젤입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군 1(CG1)
표준화된 치료를 받은 참가자(이 치료를 위해 콜라게나제 연고가 선택됨),
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표준화된 치료(콜라게나제 연고)를 받은 참가자
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군 2(CG2)
설익은 바나나 껍질 분말 10%로 만든 젤을 사용한 참가자(M.
사피엔툼)
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설익은 바나나 껍질 분말 10%로 만든 젤을 사용한 참가자(M.
사피엔텀),
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 부위의 구분
기간: 3 개월
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상처 부위를 구분하기 위해 플라스틱과 끝이 가는 펜을 사용하여 상처 가장자리의 윤곽을 그립니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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드로잉 상처 측정 디지털화
기간: 3 개월
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수집된 모든 측정값(도면)은 스캔되어 JPEG 형식으로 저장되었으며 ImageJ® 소프트웨어13를 사용하여 면적이 계산되었습니다. ImageJ®는 118.67의 픽셀로 고정 값을 설정하여 센티미터 단위로 영역을 측정하도록 설정되었습니다. 영역은 소프트웨어에서 개별적으로 계산되었으며 값은 Excel 스프레드시트에 저장되었습니다. |
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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