Kypsymätön banaaninkuorijauhe ja sitruunaruohoöljy krooniseen haavaumaan
keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
Arvioida geelin aktiivisuus, joka koostuu 10 % kypsän banaanin (Musa sapientum) kuorijauheesta yhdistettynä sitruunaruohoöljyyn (Cymbopogon citratus) 0,1 %:n pitoisuudella potilailla, joilla on kroonisia haavaumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Arvioida geelin aktiivisuutta, joka koostuu 10 % kypsän banaanin (Musa sapientum) kuorijauheesta yhdistettynä sitruunaruohoöljyyn (Cymbopogon citratus) 0,1 %:n pitoisuudella potilailla, joilla on kroonisia haavaumia.
Menetelmät: Tämä on kliininen, yksilöllinen, analyyttinen, interventio-, pitkittäis-, prospektiivinen, kontrolloitu tutkimus, jossa on kätevä näytteenotto.
Käytetään kolmea ryhmää seuraavasti: kontrolliryhmä 1 (CG1), jossa on 7 osallistujaa, hoidetaan kollagenaasilla, kontrolliryhmä 2 (CG2), jossa on 7 osallistujaa, käsitellään geelillä, joka koostuu 10 % kypsästä banaaninkuorijauheesta, ja tutkimus. ryhmä (SG), jossa on 11 potilasta, hoidetaan edellä mainitulla geelillä yhdistettynä sitruunaruohoöljyyn 0,1 %:n pitoisuudella.
Haavaalueet analysoidaan kerran viikossa 4 viikon ajan.
Tämän jälkeen haavaalueet mitataan ja saaduille tiedoille tehdään tilastollinen analyysi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilia, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonisten haavaumien esiintyminen,
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli minkä tahansa tyyppinen allerginen reaktio tutkimustuotteisiin hoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tutkimusryhmä (SG)
Osallistujat, jotka käyttivät edellä mainittua geeliä yhdistettynä sitruunaruohon (Cymbopogon citratus) öljyyn 0,1 %:n pitoisuudella.
|
Se on geeli, jota käytettiin kroonisten haavaumien parantamiseen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä 1 (CG1)
Osallistujat, joille tehtiin standardoitu hoito (kollagenaasivoide valittiin tähän hoitoon),
|
Osallistujat, joille tehtiin standardoitu hoito (kollagenaasivoide)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä 2 (CG2)
Osallistujat, jotka käyttivät geeliä, joka oli valmistettu 10 % kypsän banaanin kuorijauheesta (M.
sapientum)
|
Osallistujat, jotka käyttivät geeliä, joka oli valmistettu 10 % kypsän banaanin kuorijauheesta (M.
sapientum),
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haava-alueen rajaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Haavaalueen rajaamiseen käytetään muovia ja hienokärkistä kynää, joka rajaa haavan reunan.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piirustushaavojen mittausten digitalisointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikki kerätyt mittaukset (piirustukset) skannattiin ja tallennettiin JPEG-muodossa ja pinta-alat laskettiin ImageJ®-ohjelmistolla13. ImageJ® määritettiin mittaamaan pinta-ala senttimetreinä pikselin ollessa 118,67, mikä muodostaa kiinteän arvon. Pinta-alat laskettiin ohjelmistossa yksitellen ja arvot tallennettiin Excel-taulukkoon. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Banana peel
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .