Polvere di buccia di banana acerba e olio di citronella nell'ulcera cronica
14 luglio 2021 aggiornato da: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
Valutare l'attività di un gel composto al 10% di polvere di buccia di banana acerba (Musa sapientum) in combinazione con olio di citronella (Cymbopogon citratus), alla concentrazione dello 0,1%, in pazienti con ulcere croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo: Valutare l'attività di un gel composto al 10% di polvere di buccia di banana acerba (Musa sapientum) combinata con olio di citronella (Cymbopogon citratus), alla concentrazione dello 0,1%, in pazienti con ulcere croniche.
Metodi: Questo è uno studio clinico, individuale, analitico, interventistico, longitudinale, prospettico, controllato con campionamento di convenienza.
Saranno utilizzati tre gruppi, come segue: il gruppo di controllo 1 (CG1) con 7 partecipanti sarà trattato con collagenasi, il gruppo di controllo 2 (CG2) con 7 partecipanti sarà trattato con un gel composto dal 10% di polvere di buccia di banana acerba e lo studio gruppo (SG) con 11 pazienti sarà trattato con il suddetto gel combinato con olio di citronella alla concentrazione dello 0,1%.
Le aree dell'ulcera saranno analizzate una volta alla settimana per 4 settimane.
Successivamente, verranno misurate le aree della ferita ei dati ottenuti saranno sottoposti ad analisi statistica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minas Gerais
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Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasile, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di ulcere croniche,
- 18 anni di età e oltre
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno avuto qualsiasi tipo di reazione allergica ai prodotti in studio durante il trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di studio (SG)
Partecipanti che hanno utilizzato il suddetto gel combinato con olio di citronella (Cymbopogon citratus) alla concentrazione dello 0,1%.
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È un gel che è stato utilizzato nella guarigione delle ulcere croniche
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo 1 (CG1)
- Partecipanti che sono stati sottoposti a un trattamento standardizzato (per questo trattamento è stato selezionato un unguento alla collagenasi),
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Partecipanti che sono stati sottoposti a un trattamento standardizzato (unguento alla collagenasi)
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo 2 (CG2)
I partecipanti che hanno utilizzato un gel composto dal 10% di buccia in polvere di banana acerba (M.
sapientum)
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I partecipanti che hanno utilizzato un gel composto dal 10% di buccia in polvere di banana acerba (M.
sapientum),
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Delimitazione dell'area della ferita
Lasso di tempo: 3 mesi
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Per delimitare l'area della ferita, verranno utilizzati plastica e una penna a punta fine per delineare il bordo della ferita.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Digitalizzazione delle misurazioni delle ferite da disegno
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tutte le misurazioni raccolte (disegni) sono state scansionate e salvate in formato JPEG e le aree sono state calcolate utilizzando il software ImageJ®13. L'ImageJ® è stato impostato per misurare l'area in centimetri, con un pixel di 118,67, stabilendo un valore fisso. Le aree sono state calcolate individualmente nel software ei valori sono stati salvati in un foglio di calcolo Excel. |
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
2 novembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Banana peel
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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