Poudre de peau de banane non mûre et huile de citronnelle dans l'ulcère chronique
14 juillet 2021 mis à jour par: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
Évaluer l'activité d'un gel composé de 10 % de poudre d'écorce de banane verte (Musa sapientum) associée à de l'huile de citronnelle (Cymbopogon citratus), à une concentration de 0,1 %, chez des patients souffrant d'ulcères chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Évaluer l'activité d'un gel composé de 10 % de poudre d'écorce de banane verte (Musa sapientum) associée à de l'huile de citronnelle (Cymbopogon citratus), à une concentration de 0,1 %, chez des patients souffrant d'ulcères chroniques.
Méthodes : Il s'agit d'une étude clinique, individuelle, analytique, interventionnelle, longitudinale, prospective, contrôlée avec échantillonnage de commodité.
Trois groupes seront utilisés, comme suit : le groupe témoin 1 (CG1) avec 7 participants sera traité avec de la collagénase, le groupe témoin 2 (CG2) avec 7 participants sera traité avec un gel composé de 10 % de poudre de peau de banane non mûre, et l'étude groupe (SG) de 11 patients sera traité avec le gel précité associé à de l'huile de citronnelle à 0,1% de concentration.
Les zones ulcéreuses seront analysées une fois par semaine pendant 4 semaines.
Ensuite, les zones de la plaie seront mesurées et les données obtenues seront soumises à une analyse statistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Pouso Alegre, Minas Gerais, Brésil, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- présence d'ulcères chroniques,
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Patients ayant eu tout type de réaction allergique aux produits de l'étude pendant le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'étude (SG)
Participants ayant utilisé le gel susmentionné associé à de l'huile de citronnelle (Cymbopogon citratus) à une concentration de 0,1 %.
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C'est un gel qui a été utilisé dans la guérison des ulcères chroniques
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle 1 (CG1)
Les participants qui ont été soumis à un traitement standardisé (la pommade à la collagénase a été sélectionnée pour ce traitement),
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Participants qui ont été soumis à un traitement standardisé (pommade à la collagénase)
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle 2 (CG2)
Les participants qui ont utilisé un gel composé de 10 % de poudre d'écorce de banane non mûre (M.
sapientum)
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Les participants qui ont utilisé un gel composé de 10 % de poudre d'écorce de banane non mûre (M.
sapientum),
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délimitation de la zone de la plaie
Délai: 3 mois
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Pour délimiter la zone de la plaie, du plastique et un stylo à pointe fine seront utilisés pour délimiter le bord de la plaie.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Numérisation des plans de mesure des plaies
Délai: 3 mois
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Toutes les mesures collectées (dessins) ont été scannées et enregistrées au format JPEG et les surfaces ont été calculées à l'aide du logiciel ImageJ®13. L'ImageJ® a été réglé pour mesurer la surface en centimètres, avec un pixel de 118,67, établissant une valeur fixe. Les surfaces ont été calculées individuellement dans le logiciel et les valeurs ont été enregistrées dans un tableur Excel. |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
2 novembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
15 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Banana peel
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .