Pó de casca de banana verde e óleo de capim-limão em úlcera crônica
14 de julho de 2021 atualizado por: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
Avaliar a atividade de um gel composto de 10% de pó de casca de banana verde (Musa sapientum) combinado com óleo de capim-limão (Cymbopogon citratus), na concentração de 0,1%, em pacientes com úlceras crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar a atividade de um gel composto de 10% de pó de casca de banana verde (Musa sapientum) combinado com óleo de capim-limão (Cymbopogon citratus), na concentração de 0,1%, em pacientes com úlceras crônicas.
Métodos: Trata-se de um estudo clínico, individual, analítico, intervencionista, longitudinal, prospectivo, controlado com amostragem por conveniência.
Serão utilizados três grupos, a saber: grupo controle 1 (GC1) com 7 participantes será tratado com colagenase, grupo controle 2 (GC2) com 7 participantes será tratado com gel composto de 10% de pó de casca de banana verde, e estudo grupo (SG) com 11 pacientes será tratado com o referido gel combinado com óleo de capim-limão na concentração de 0,1%.
As áreas de úlcera serão analisadas uma vez por semana durante 4 semanas.
Posteriormente, as áreas das feridas serão medidas e os dados obtidos serão submetidos à análise estatística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de úlceras crônicas,
- 18 anos de idade e mais velhos
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram algum tipo de reação alérgica aos produtos do estudo durante o tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Estudos (SG)
Participantes que utilizaram o referido gel combinado com óleo de capim-limão (Cymbopogon citratus) na concentração de 0,1%.
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É um gel que foi utilizado na cicatrização de úlceras crônicas
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Controle 1 (CG1)
Participantes que foram submetidos a um tratamento padronizado (a pomada de colagenase foi selecionada para este tratamento),
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Participantes que foram submetidos a um tratamento padronizado (pomada de colagenase)
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Controle 2 (CG2)
Os participantes que usaram um gel feito com 10% de pó de casca de banana verde (M.
sapientum)
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Os participantes que usaram um gel feito com 10% de pó de casca de banana verde (M.
sapientum),
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delimitação da área da ferida
Prazo: 3 meses
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Para delimitar a área da ferida, será utilizado plástico e caneta de ponta fina para delinear a borda da ferida.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Digitalizando medições de feridas de desenho
Prazo: 3 meses
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Todas as medidas coletadas (desenhos) foram digitalizadas e salvas em formato JPEG e as áreas calculadas com o software ImageJ®13. O ImageJ® foi configurado para medir a área em centímetros, com pixel de 118,67, estabelecendo um valor fixo. As áreas foram calculadas individualmente no software e os valores salvos em planilha Excel. |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
2 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
28 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
15 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Banana peel
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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