Polvo de cáscara de plátano inmaduro y aceite de limoncillo en úlcera crónica
14 de julio de 2021 actualizado por: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
Evaluar la actividad de un gel compuesto por 10% de polvo de cáscara de plátano verde (Musa sapientum) combinado con aceite de hierba de limón (Cymbopogon citratus), a una concentración de 0,1%, en pacientes con úlceras crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Propósito: Evaluar la actividad de un gel compuesto por 10% de polvo de cáscara de plátano verde (Musa sapientum) combinado con aceite de hierba de limón (Cymbopogon citratus), a una concentración de 0,1%, en pacientes con úlceras crónicas.
Métodos: Se trata de un estudio clínico, individual, analítico, intervencionista, longitudinal, prospectivo, controlado, con muestreo por conveniencia.
Se utilizarán tres grupos, de la siguiente manera: el grupo de control 1 (CG1) con 7 participantes será tratado con colagenasa, el grupo de control 2 (CG2) con 7 participantes será tratado con un gel compuesto por un 10 % de polvo de cáscara de plátano verde y el estudio El grupo (SG) de 11 pacientes será tratado con el mencionado gel combinado con aceite de citronela al 0,1% de concentración.
Las áreas de la úlcera se analizarán una vez por semana durante 4 semanas.
Posteriormente, se medirán las áreas de la herida y los datos obtenidos se someterán a análisis estadístico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de úlceras crónicas,
- 18 años de edad y mayores
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tuvieron algún tipo de reacción alérgica a los productos del estudio durante el tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de estudio (GE)
Participantes que usaron el gel antes mencionado combinado con aceite de citronela (Cymbopogon citratus) al 0,1% de concentración.
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Es un gel que se utilizaba en la cicatrización de úlceras crónicas
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control 1 (CG1)
Participantes que fueron sometidos a un tratamiento estandarizado (se seleccionó ungüento de colagenasa para este tratamiento),
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Participantes que fueron sometidos a un tratamiento estandarizado (ungüento de colagenasa)
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control 2 (CG2)
Los participantes que usaron un gel hecho con un 10 % de polvo de cáscara de plátano verde (M.
sapiente)
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Los participantes que usaron un gel hecho con un 10 % de polvo de cáscara de plátano verde (M.
sapiente),
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delimitación del área de la herida.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para delimitar la zona de la herida se utilizará plástico y un bolígrafo de punta fina para delinear el borde de la herida.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Digitalización dibujo medidas heridas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Todas las medidas recopiladas (dibujos) se escanearon y guardaron en formato JPEG y las áreas se calcularon utilizando el software ImageJ®13. Se configuró el ImageJ® para medir el área en centímetros, con un píxel de 118.67, estableciendo un valor fijo. Las áreas se calcularon individualmente en el software y los valores se guardaron en una hoja de cálculo de Excel. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Banana peel
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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