Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onrijp bananenschilpoeder en citroengrasolie bij chronische zweren

14 juli 2021 bijgewerkt door: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
Om de activiteit te evalueren van een gel samengesteld uit 10% schilpoeder van onrijpe banaan (Musa sapientum) gecombineerd met citroengras (Cymbopogon citratus) olie, in een concentratie van 0,1%, bij patiënten met chronische zweren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Evaluatie van de activiteit van een gel samengesteld uit 10% schilpoeder van onrijpe banaan (Musa sapientum) gecombineerd met citroengras (Cymbopogon citratus) olie, in een concentratie van 0,1%, bij patiënten met chronische zweren. Methoden: Dit is een klinisch, individueel, analytisch, interventioneel, longitudinaal, prospectief, gecontroleerd onderzoek met gemakssteekproeven. Er zullen drie groepen worden gebruikt, als volgt: controlegroep 1 (CG1) met 7 deelnemers wordt behandeld met collagenase, controlegroep 2 (CG2) met 7 deelnemers wordt behandeld met een gel bestaande uit 10% onrijp bananenschilpoeder, en studie groep (SG) met 11 patiënten wordt behandeld met de bovengenoemde gel in combinatie met citroengrasolie in een concentratie van 0,1%. Gedurende 4 weken worden de zweergebieden één keer per week geanalyseerd. Daarna worden de wondgebieden opgemeten en worden de verkregen gegevens onderworpen aan statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazilië, 37550-000
        • Vale do Sapucaí University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van chronische zweren,
  • 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die tijdens de behandeling enige vorm van allergische reactie op de onderzoeksproducten vertoonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegroep (SG)
Deelnemers die de bovengenoemde gel gebruikten in combinatie met citroengras (Cymbopogon citratus) olie met een concentratie van 0,1%.
Biologisch: gel gecombineerd met citroengras (Cymbopogon citratus) olie met een concentratie van 0,1%
Het is een gel die werd gebruikt bij de genezing van chronische zweren
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep 1 (CG1)
Deelnemers die een gestandaardiseerde behandeling ondergingen (voor deze behandeling werd collagenasezalf geselecteerd),
Biologisch: Collagenase zalf
Deelnemers die een gestandaardiseerde behandeling hebben ondergaan (collagenasezalf)
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep 2 (CG2)
Deelnemers die een gel gebruikten gemaakt van 10% schilpoeder van onrijpe banaan (M. sapientum)
Biologisch: Gel met 10% schilpoeder van onrijpe banaan
Deelnemers die een gel gebruikten gemaakt van 10% schilpoeder van onrijpe banaan (M. sapientum),

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afbakening van het wondgebied
Tijdsspanne: 3 maanden
Om het wondgebied af te bakenen, worden plastic en een pen met fijne punt gebruikt om de rand van de wond te schetsen.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Digitaliseren van wondmetingen
Tijdsspanne: 3 maanden

Alle verzamelde metingen (tekeningen) werden gescand en opgeslagen in JPEG-formaat en de oppervlakten werden berekend met behulp van de ImageJ®-software13.

De ImageJ® was ingesteld om het gebied in centimeters te meten, met een pixel van 118,67, waarmee een vaste waarde werd vastgesteld. De oppervlakten werden afzonderlijk berekend in de software en de waarden werden opgeslagen in een Excel-spreadsheet.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade do Vale do Sapucai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Banana peel

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren