Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umodent bananskallpulver og sitrongressolje ved kronisk sår

14. juli 2021 oppdatert av: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
For å evaluere aktiviteten til en gel som består av 10 % skallpulver av umoden banan (Musa sapientum) kombinert med sitrongress (Cymbopogon citratus) olje, ved 0,1 % konsentrasjon, hos pasienter med kroniske sår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Å evaluere aktiviteten til en gel sammensatt av 10 % skallpulver av umoden banan (Musa sapientum) kombinert med sitrongress (Cymbopogon citratus) olje, i 0,1 % konsentrasjon, hos pasienter med kroniske sår. Metoder: Dette er en klinisk, individuell, analytisk, intervensjonell, longitudinell, prospektiv, kontrollert studie med praktisk prøvetaking. Tre grupper vil bli brukt, som følger: kontrollgruppe 1 (CG1) med 7 deltakere vil bli behandlet med kollagenase, kontrollgruppe 2 (CG2) med 7 deltakere vil bli behandlet med en gel sammensatt av 10 % umodent bananskallpulver, og studie gruppe (SG) med 11 pasienter vil bli behandlet med ovennevnte gel kombinert med sitrongressolje i 0,1 % konsentrasjon. Sårområdene vil bli analysert en gang i uken i 4 uker. Etterpå vil sårområder bli målt og de innhentede dataene vil bli gjenstand for statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550-000
        • Vale do Sapucaí University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av kroniske sår,
  • 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde noen form for allergisk reaksjon på studieproduktene under behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegruppe (SG)
Deltakere som brukte den ovennevnte gelen kombinert med sitrongress (Cymbopogon citratus) olje i 0,1 % konsentrasjon.
Biologisk: gel kombinert med sitrongress (Cymbopogon citratus) olje i 0,1 % konsentrasjon
Det er en gel som ble brukt til å helbrede kroniske sår
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe 1 (CG1)
Deltakere som ble utsatt for en standardisert behandling (kollagenasesalve ble valgt for denne behandlingen),
Biologisk: Kollagenase salve
Deltakere som ble utsatt for en standardisert behandling (kollagenasesalve)
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe 2 (CG2)
Deltakere som brukte en gel laget av 10 % skallpulver av umoden banan (M. sapientum)
Biologisk: Gel med 10 % skallpulver av umoden banan
Deltakere som brukte en gel laget av 10 % skallpulver av umoden banan (M. sapientum),

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avgrensning av sårområdet
Tidsramme: 3 måneder
For å avgrense sårområdet vil det brukes plast og en penn med fin spiss for å omrisse kanten av såret.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Digitalisering av tegnesårmålinger
Tidsramme: 3 måneder

Alle innsamlede mål (tegninger) ble skannet og lagret i JPEG-format og arealene ble beregnet ved hjelp av ImageJ®-programvaren13.

ImageJ® ble satt til å måle området i centimeter, med en piksel på 118,67, og etablere en fast verdi. Arealene ble beregnet individuelt i programvaren og verdiene ble lagret i et Excel-regneark.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade do Vale do Sapucai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Banana peel

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sår

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere