多発性硬化症における B 細胞の役割を調査するための観察研究
2021年7月15日 更新者：Andreas Lossius、University of Oslo
多発性硬化症における B 細胞応答の解読
多発性硬化症 (MS) は、通常、20 代の若者がキャリアを開始し、家族を確立するときに苦しみます。
したがって、この病気は生活の質に深刻な影響を与え、社会に大きな経済的負担を課します。
この分野で進歩するための重要な障壁は、中枢神経系内の病理学と免疫応答の標的を駆動する関連する免疫細胞サブセットに関する知識の欠如です。
このプロジェクトでは、MS 患者のサブグループは、特定の抗原エピトープに対する遺伝的に決定された B 細胞応答によって定義されるという仮説を検証します。
この仮説は、MS 患者の約半数が、免疫グロブリン B 細胞受容体である G1m1 アロタイプの定常重鎖の多型によって定義される脳脊髄液中の B 細胞の集団が限られていることを示す最近の先駆的な結果に基づいています。
ここでは、G1m1 B 細胞を特徴付け、B 細胞応答の遺伝的基盤を解明し、分子標的を特定することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andreas Lossius, MD, PhD
- 電話番号：+47 93068515
- メール：postmottak@medisin.uio.no
研究場所
-
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Lørenskog、ノルウェー
- 募集
- Akershus University Hospital
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コンタクト：
- Trygve Holmøy, MD, PhD
- 電話番号：+4767960000
- メール：postmottak@ahus.no
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Oslo、ノルウェー
- 募集
- Oslo University Hospital
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コンタクト：
- Pål Berg-Hansen
- 電話番号：+47 22118080
- メール：post@oslo-universitetssykehus.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-多発性硬化症の診断的精密検査を受けている患者。
説明
包含基準:
- 2017年のマクドナルドの改訂によると、症状と脳のMRIスキャンは多発性硬化症を強く示唆しています
- 髄腔内免疫グロブリンG合成
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 免疫調節薬による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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多発性硬化症
再発寛解型多発性硬化症患者
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血液および脳脊髄液からのB細胞は、RNA-seqを使用して分析されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血液および脳脊髄液からの B 細胞のトランスクリプトーム
時間枠：1日（対象含む）
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1日（対象含む）
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血液および脳脊髄液からのB細胞の免疫グロブリン受容体
時間枠：1日（対象含む）
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1日（対象含む）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andreas Lossius、University of Oslo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月5日
一次修了 (予期された)
2024年12月1日
研究の完了 (予期された)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月15日
最初の投稿 (実際)
2021年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月15日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 314376 - FORSKER20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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