En observationsundersøgelse for at undersøge B-cellernes rolle i multipel sklerose
15. juli 2021 opdateret af: Andreas Lossius, University of Oslo
Afkodning af B-cellerespons ved multipel sklerose
Multipel sklerose (MS) rammer typisk unge mennesker i tyverne, når de starter en karriere og etablerer en familie.
Sygdommen påfører således en alvorlig indvirkning på livskvaliteten og store økonomiske byrder for samfundet.
Kritiske barrierer for fremskridt på området er manglen på viden om relevante undergrupper af immunceller, der driver patologien og målene for immunresponset i centralnervesystemet.
I dette projekt vil vi teste hypotesen om, at en undergruppe af MS-patienter er defineret af en genetisk bestemt B-celle-respons mod specifikke antigene epitoper.
Hypotesen er baseret på vores seneste, banebrydende resultater, der viser, at cirka halvdelen af MS-patienter har en begrænset population af B-celler i cerebrospinalvæsken defineret af polymorfismer i den konstante tunge kæde af immunoglobulin B-cellereceptoren, G1m1-allotypen.
Her sigter vi på at karakterisere G1m1 B-cellerne, at skille det genetiske grundlag for B-celleresponset ud og identificere de molekylære mål.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andreas Lossius, MD, PhD
- Telefonnummer: +47 93068515
- E-mail: postmottak@medisin.uio.no
Studiesteder
-
-
-
Lørenskog, Norge
- Rekruttering
- Akershus University Hospital
-
Kontakt:
- Trygve Holmøy, MD, PhD
- Telefonnummer: +4767960000
- E-mail: postmottak@ahus.no
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Pål Berg-Hansen
- Telefonnummer: +47 22118080
- E-mail: post@oslo-universitetssykehus.no
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter under diagnostisk arbejde for multipel sklerose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomer og MR-scanninger af hjernen tyder stærkt på multipel sklerose ifølge McDonald-revisionerne fra 2017
- Intratekal immunoglobulin G syntese
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med immunmodulerende lægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multipel sclerose
Patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose
|
B-celler fra blod og cerebrospinalvæske vil blive analyseret ved hjælp af RNA-seq
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Transkriptomet af B-celler fra blod og cerebrospinalvæske
Tidsramme: 1 dag (inkludering af emnet)
|
1 dag (inkludering af emnet)
|
|
Immunglobulinreceptorerne af B-celler fra blod og cerebrospinalvæske
Tidsramme: 1 dag (inkludering af emnet)
|
1 dag (inkludering af emnet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Lossius, University of Oslo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. februar 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
16. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 314376 - FORSKER20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .