Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie ke zkoumání role B buněk při roztroušené skleróze

15. července 2021 aktualizováno: Andreas Lossius, University of Oslo

Dekódování odpovědi B buněk u roztroušené sklerózy

Roztroušená skleróza (RS) typicky postihuje mladé lidi ve věku kolem dvaceti let, kdy začínají kariéru a zakládají rodinu. Nemoc tak představuje závažný dopad na kvalitu života a velkou ekonomickou zátěž pro společnost. Kritickými překážkami pokroku v této oblasti je nedostatek znalostí o příslušných podskupinách imunitních buněk, které řídí patologii a cíle imunitní odpovědi v centrálním nervovém systému. V tomto projektu budeme testovat hypotézu, že podskupina pacientů s RS je definována geneticky podmíněnou odpovědí B buněk proti specifickým antigenním epitopům. Hypotéza je založena na našich nedávných průkopnických výsledcích, které ukazují, že přibližně polovina pacientů s RS má omezenou populaci B buněk v mozkomíšním moku definovanou polymorfismy v konstantním těžkém řetězci imunoglobulinového B buněčného receptoru, alotypu G1m1. Zde se zaměřujeme na charakterizaci B-buněk G1m1, na odhalení genetického základu odpovědi B-buněk a na identifikaci molekulárních cílů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Norsko
      • Lørenskog, Norsko
        • Nábor
        • Akershus University Hospital
        • Kontakt:
      • Oslo, Norsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v diagnostickém vyšetření pro roztroušenou sklerózu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomy a vyšetření mozku MRI silně připomínající roztroušenou sklerózu podle revizí McDonald z roku 2017
  • Intratekální syntéza imunoglobulinu G
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Léčba imunomodulačními léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Roztroušená skleróza
Pacienti s relaps-remitující roztroušenou sklerózou
Jiný: Analýza B buněk
B buňky z krve a mozkomíšního moku budou analyzovány pomocí RNA-seq

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Transkriptom B buněk z krve a mozkomíšního moku
Časové okno: 1 den (zahrnutí předmětu)
1 den (zahrnutí předmětu)
Imunoglobulinové receptory B buněk z krve a mozkomíšního moku
Časové okno: 1 den (zahrnutí předmětu)
1 den (zahrnutí předmětu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Lossius, University of Oslo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. února 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 314376 - FORSKER20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza B buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit