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Eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Rolle von B-Zellen bei Multipler Sklerose

15. Juli 2021 aktualisiert von: Andreas Lossius, University of Oslo

Entschlüsselung der B-Zell-Antwort bei Multipler Sklerose

Multiple Sklerose (MS) betrifft typischerweise junge Menschen in ihren Zwanzigern, wenn sie eine Karriere beginnen und eine Familie gründen. Die Krankheit bedeutet somit eine schwerwiegende Beeinträchtigung der Lebensqualität und schwere wirtschaftliche Belastungen für die Gesellschaft. Kritische Hindernisse für den Fortschritt auf diesem Gebiet sind der Mangel an Wissen über relevante Untergruppen von Immunzellen, die die Pathologie und die Ziele der Immunantwort innerhalb des zentralen Nervensystems antreiben. In diesem Projekt werden wir die Hypothese testen, dass eine Untergruppe von MS-Patienten durch eine genetisch bedingte B-Zell-Antwort gegen spezifische antigene Epitope definiert ist. Die Hypothese basiert auf unseren jüngsten, bahnbrechenden Ergebnissen, die zeigen, dass etwa die Hälfte der MS-Patienten eine begrenzte Population von B-Zellen in der Zerebrospinalflüssigkeit haben, die durch Polymorphismen in der konstanten schweren Kette des Immunglobulin-B-Zell-Rezeptors, dem G1m1-Allotyp, definiert ist. Hier zielen wir darauf ab, die G1m1 B-Zellen zu charakterisieren, die genetische Grundlage der B-Zell-Antwort zu entwirren und die molekularen Ziele zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Norwegen
      • Lørenskog, Norwegen
        • Rekrutierung
        • Akershus University Hospital
        • Kontakt:
      • Oslo, Norwegen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten in diagnostischer Aufarbeitung für Multiple Sklerose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome und Gehirn-MRT-Scans deuten stark auf Multiple Sklerose hin, gemäß den McDonald-Revisionen von 2017
  • Intrathekale Immunglobulin-G-Synthese
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit immunmodulatorischen Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Multiple Sklerose
Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose
Sonstiges: Analyse von B-Zellen
B-Zellen aus Blut und Liquor werden mittels RNA-seq analysiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Transkriptom von B-Zellen aus Blut und Liquor
Zeitfenster: 1 Tag (Fachaufnahme)
1 Tag (Fachaufnahme)
Die Immunglobulinrezeptoren von B-Zellen aus Blut und Liquor
Zeitfenster: 1 Tag (Fachaufnahme)
1 Tag (Fachaufnahme)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Lossius, University of Oslo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 314376 - FORSKER20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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