- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04964336
En observationsstudie för att undersöka B-cellers roll i multipel skleros
15 juli 2021 uppdaterad av: Andreas Lossius, University of Oslo
Avkodning av B-cellssvaret vid multipel skleros
Multipel skleros (MS) drabbar vanligtvis unga människor i tjugoårsåldern, när de börjar en karriär och bildar en familj.
Sjukdomen medför alltså en allvarlig påverkan på livskvaliteten och tunga ekonomiska bördor för samhället.
Kritiska hinder för framsteg inom området är bristen på kunskap om relevanta undergrupper av immunceller som driver patologin och målen för immunsvaret i det centrala nervsystemet.
I detta projekt kommer vi att testa hypotesen att en undergrupp av MS-patienter definieras av ett genetiskt bestämt B-cellssvar mot specifika antigena epitoper.
Hypotesen är baserad på våra senaste banbrytande resultat som visar att ungefär hälften av MS-patienterna har en begränsad population av B-celler i cerebrospinalvätskan som definieras av polymorfismer i den konstanta tunga kedjan av immunglobulin B-cellreceptorn, G1m1-allotypen.
Här syftar vi till att karakterisera G1m1 B-cellerna, att lösa den genetiska grunden för B-cellssvaret och att identifiera de molekylära målen.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andreas Lossius, MD, PhD
- Telefonnummer: +47 93068515
- E-post: postmottak@medisin.uio.no
Studieorter
-
-
-
Lørenskog, Norge
- Rekrytering
- Akershus University Hospital
-
Kontakt:
- Trygve Holmøy, MD, PhD
- Telefonnummer: +4767960000
- E-post: postmottak@ahus.no
-
Oslo, Norge
- Rekrytering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Pål Berg-Hansen
- Telefonnummer: +47 22118080
- E-post: post@oslo-universitetssykehus.no
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter under diagnostisk behandling för multipel skleros.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtom och MR-undersökningar av hjärnan som starkt tyder på multipel skleros enligt McDonald-revisionerna 2017
- Intratekal immunglobulin G-syntes
- Ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- Behandling med immunmodulerande läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Multipel skleros
Patienter med skov-remitterande multipel skleros
|
B-celler från blod och cerebrospinalvätska kommer att analyseras med RNA-seq
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Transkriptomet av B-celler från blod och cerebrospinalvätska
Tidsram: 1 dag (inkluderande ämne)
|
1 dag (inkluderande ämne)
|
Immunglobulinreceptorerna av B-celler från blod och cerebrospinalvätska
Tidsram: 1 dag (inkluderande ämne)
|
1 dag (inkluderande ämne)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Lossius, University of Oslo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
5 februari 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2021
Första postat (FAKTISK)
16 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 314376 - FORSKER20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Analys av B-celler
-
West Cancer CenterPuma Biotechnology, Inc.; Celcuity IncAktiv, inte rekryterandeTrippel negativ bröstcancer | HER2-positiv bröstcancer | Bröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterAvslutadLymfom | Leukemi, myeloid | Myelodysplastiskt syndrom | Leukemi, lymfocytisk | Leukemi, Myeloid, KroniskNederländerna
-
Changhai HospitalAvslutadKronisk HBV-infektion | DrogabstinensKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActinium PharmaceuticalsRekryteringDiffust stort B-cellslymfom | BOLL | DLBCL | DLBCL, Nos genetiska subtyper | B ALLA | Dlbcl-Ci | DLBCL Oklassificerbar | DLBCL aktiverad B-cell typ | DLBCL Germinal Center B-Cell Typ | HGBL | HGBL, nrFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutad
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.RekryteringMultipelt myelomKina
-
Western Galilee Hospital-NahariyaOkändDiabetes | Kronisk njurinsufficiensIsrael
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenRekryteringB-cells akut lymfoblastisk leukemi | B-cell Akut lymfoblastisk leukemi hos barn | B-Cell ALLA, barndomFörenta staterna
-
Assiut UniversityRekryteringIcke-alkoholisk fettleversjukdomEgypten
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersOkändDiabetes mellitus, typ 1Förenta staterna