Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie för att undersöka B-cellers roll i multipel skleros

15 juli 2021 uppdaterad av: Andreas Lossius, University of Oslo

Avkodning av B-cellssvaret vid multipel skleros

Multipel skleros (MS) drabbar vanligtvis unga människor i tjugoårsåldern, när de börjar en karriär och bildar en familj. Sjukdomen medför alltså en allvarlig påverkan på livskvaliteten och tunga ekonomiska bördor för samhället. Kritiska hinder för framsteg inom området är bristen på kunskap om relevanta undergrupper av immunceller som driver patologin och målen för immunsvaret i det centrala nervsystemet. I detta projekt kommer vi att testa hypotesen att en undergrupp av MS-patienter definieras av ett genetiskt bestämt B-cellssvar mot specifika antigena epitoper. Hypotesen är baserad på våra senaste banbrytande resultat som visar att ungefär hälften av MS-patienterna har en begränsad population av B-celler i cerebrospinalvätskan som definieras av polymorfismer i den konstanta tunga kedjan av immunglobulin B-cellreceptorn, G1m1-allotypen. Här syftar vi till att karakterisera G1m1 B-cellerna, att lösa den genetiska grunden för B-cellssvaret och att identifiera de molekylära målen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Lørenskog, Norge
        • Rekrytering
        • Akershus University Hospital
        • Kontakt:
      • Oslo, Norge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter under diagnostisk behandling för multipel skleros.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtom och MR-undersökningar av hjärnan som starkt tyder på multipel skleros enligt McDonald-revisionerna 2017
  • Intratekal immunglobulin G-syntes
  • Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • Behandling med immunmodulerande läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Multipel skleros
Patienter med skov-remitterande multipel skleros
B-celler från blod och cerebrospinalvätska kommer att analyseras med RNA-seq

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Transkriptomet av B-celler från blod och cerebrospinalvätska
Tidsram: 1 dag (inkluderande ämne)
1 dag (inkluderande ämne)
Immunglobulinreceptorerna av B-celler från blod och cerebrospinalvätska
Tidsram: 1 dag (inkluderande ämne)
1 dag (inkluderande ämne)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Lossius, University of Oslo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 februari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Första postat (FAKTISK)

16 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Analys av B-celler

3
Prenumerera