Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование для изучения роли В-клеток при рассеянном склерозе

15 июля 2021 г. обновлено: Andreas Lossius, University of Oslo

Расшифровка ответа В-клеток при рассеянном склерозе

Рассеянный склероз (РС) обычно поражает молодых людей в возрасте от 20 до 20 лет, когда они начинают карьеру и создают семью. Таким образом, болезнь оказывает серьезное влияние на качество жизни и ложится тяжелым экономическим бременем на общество. Критическим препятствием для прогресса в этой области является отсутствие знаний о соответствующих подмножествах иммунных клеток, вызывающих патологию, и о мишенях иммунного ответа в центральной нервной системе. В этом проекте мы проверим гипотезу о том, что подгруппа пациентов с РС определяется генетически детерминированным ответом В-клеток против специфических антигенных эпитопов. Гипотеза основана на наших недавних новаторских результатах, показывающих, что примерно половина пациентов с РС имеет ограниченную популяцию В-клеток в спинномозговой жидкости, определяемую полиморфизмом постоянной тяжелой цепи В-клеточного рецептора иммуноглобулина, аллотипа G1m1. Здесь мы стремимся охарактеризовать В-клетки G1m1, распутать генетическую основу ответа В-клеток и идентифицировать молекулярные мишени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andreas Lossius, MD, PhD
  • Номер телефона: +47 93068515
  • Электронная почта: postmottak@medisin.uio.no

Места учебы

  • Норвегия
      • Lørenskog, Норвегия
        • Рекрутинг
        • Akershus University Hospital
        • Контакт:
          • Trygve Holmøy, MD, PhD
          • Номер телефона: +4767960000
          • Электронная почта: postmottak@ahus.no
      • Oslo, Норвегия
        • Рекрутинг
        • Oslo University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие диагностическое обследование по поводу рассеянного склероза.

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы и МРТ головного мозга сильно указывают на рассеянный склероз в соответствии с редакцией McDonald 2017 г.
  • Интратекальный синтез иммуноглобулина G
  • Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Лечение иммуномодулирующими препаратами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рассеянный склероз
Пациенты с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Другой: Анализ В-клеток
В-клетки из крови и спинномозговой жидкости будут проанализированы с использованием РНК-секвенирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Транскриптом В-клеток крови и спинномозговой жидкости
Временное ограничение: 1 день (при условии включения)
1 день (при условии включения)
Рецепторы иммуноглобулинов В-клеток крови и спинномозговой жидкости
Временное ограничение: 1 день (при условии включения)
1 день (при условии включения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oslo

Следователи

  • Главный следователь: Andreas Lossius, University of Oslo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 314376 - FORSKER20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться