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Une étude observationnelle pour étudier le rôle des lymphocytes B dans la sclérose en plaques

15 juillet 2021 mis à jour par: Andreas Lossius, University of Oslo

Décodage de la réponse des lymphocytes B dans la sclérose en plaques

La sclérose en plaques (SEP) touche généralement les jeunes dans la vingtaine, lorsqu'ils commencent une carrière et fondent une famille. La maladie impose ainsi un impact sévère sur la qualité de vie et de lourdes charges économiques sur la société. Les obstacles critiques au progrès dans le domaine sont le manque de connaissances sur les sous-ensembles pertinents de cellules immunitaires à l'origine de la pathologie et des cibles de la réponse immunitaire dans le système nerveux central. Dans ce projet, nous testerons l'hypothèse selon laquelle un sous-groupe de patients atteints de SEP est défini par une réponse génétiquement déterminée des lymphocytes B contre des épitopes antigéniques spécifiques. L'hypothèse est basée sur nos résultats récents et pionniers montrant qu'environ la moitié des patients atteints de SEP ont une population restreinte de cellules B dans le liquide céphalo-rachidien définie par des polymorphismes dans la chaîne lourde constante du récepteur des cellules B de l'immunoglobuline, l'allotype G1m1. Ici, nous visons à caractériser les cellules B G1m1, à démêler la base génétique de la réponse des cellules B et à identifier les cibles moléculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Lørenskog, Norvège
        • Recrutement
        • Akershus University Hospital
        • Contact:
      • Oslo, Norvège

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients sous bilan diagnostique pour la sclérose en plaques.

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes et IRM cérébrales fortement évocateurs de sclérose en plaques selon les révisions McDonald 2017
  • Synthèse intrathécale d'immunoglobuline G
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Traitement avec des médicaments immunomodulateurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sclérose en plaques
Patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente
Autre: Analyse des cellules B
Les cellules B du sang et du liquide céphalo-rachidien seront analysées à l'aide d'ARN-seq

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le transcriptome des lymphocytes B du sang et du liquide céphalo-rachidien
Délai: 1 jour (inclusion du sujet)
1 jour (inclusion du sujet)
Les récepteurs d'immunoglobuline des cellules B du sang et du liquide céphalo-rachidien
Délai: 1 jour (inclusion du sujet)
1 jour (inclusion du sujet)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oslo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Lossius, University of Oslo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 février 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

16 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 314376 - FORSKER20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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