- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04964336
Havaintotutkimus B-solujen roolin tutkimiseksi multippeliskleroosissa
torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Andreas Lossius, University of Oslo
B-soluvasteen dekoodaus multippeliskleroosissa
Multippeliskleroosi (MS) vaivaa tyypillisesti parikymppisiä nuoria heidän aloittaessaan uran ja perustaessaan perheen.
Tauti heikentää näin ollen vakavasti elämänlaatua ja rasittaa yhteiskunnalle raskasta taloudellista taakkaa.
Kriittisiä esteitä alan edistymiselle ovat tiedon puute asiaankuuluvista immuunisolujen alaryhmistä, jotka ohjaavat patologiaa ja immuunivasteen tavoitteita keskushermostossa.
Tässä projektissa testaamme hypoteesia, että MS-potilaiden alaryhmän määrittelee geneettisesti määrätty B-soluvaste spesifisiä antigeenisiä epitooppeja vastaan.
Hypoteesi perustuu viimeaikaisiin, uraauurtaviin tuloksiimme, jotka osoittavat, että noin puolella MS-potilaista on rajoitettu B-solupopulaatio aivo-selkäydinnesteessä, joka määritellään immunoglobuliinin B-solureseptorin, G1m1-allotyypin, jatkuvassa raskaassa ketjussa olevien polymorfismien perusteella.
Tässä pyrimme karakterisoimaan G1m1 B-soluja, erottamaan B-soluvasteen geneettisen perustan ja tunnistamaan molekyylikohteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andreas Lossius, MD, PhD
- Puhelinnumero: +47 93068515
- Sähköposti: postmottak@medisin.uio.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Lørenskog, Norja
- Rekrytointi
- Akershus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Trygve Holmøy, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4767960000
- Sähköposti: postmottak@ahus.no
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pål Berg-Hansen
- Puhelinnumero: +47 22118080
- Sähköposti: post@oslo-universitetssykehus.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnostinen hoito multippeliskleroosin vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireet ja aivojen MRI-skannaukset, jotka viittaavat voimakkaasti multippeliskleroosiin vuoden 2017 McDonald-tarkistusten mukaan
- Intratekaalinen immunoglobuliini G:n synteesi
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito immunomoduloivilla lääkkeillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Multippeliskleroosi
Potilaat, joilla on uusiutuva ja remittoiva multippeliskleroosi
|
B-solut verestä ja aivo-selkäydinnesteestä analysoidaan käyttämällä RNA-seq
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
B-solujen transkriptio verestä ja aivo-selkäydinnesteestä
Aikaikkuna: 1 päivä (aiheen sisällyttäminen)
|
1 päivä (aiheen sisällyttäminen)
|
B-solujen immunglobuliinireseptorit verestä ja aivo-selkäydinnesteestä
Aikaikkuna: 1 päivä (aiheen sisällyttäminen)
|
1 päivä (aiheen sisällyttäminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Lossius, University of Oslo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 314376 - FORSKER20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Marinus PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Saksa, Ranska, Kanada
-
Translational Genomics Research InstituteUnited States Department of DefenseValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset B-solujen analyysi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry... ja muut yhteistyökumppanitValmisEbola-virusinfektioYhdysvallat, Guinea, Liberia, Sierra Leone
-
Zagazig UniversityValmisIntralesionaalinen versus intramuskulaarinen hepatiitti B -rokote useisiin yleisiin syyliinEgypti
-
Hospital San Carlos, MadridFoundation for Biomedical Research and InnovationValmisKatetrointi, perifeerinenEspanja
-
Société des Produits Nestlé (SPN)ValmisEksokriininen haiman vajaatoimintaAustralia, Uusi Seelanti
-
University of California, San FranciscoValmisEnnenaikainen synnytys | Ennenaikainen toimitusYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaHepatiitti | C-hepatiitti | Hepatiitti C, krooninen
-
Peschke GmbHRekrytointiKeratiitti | Sarveiskalvon haavaumaYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Procter and GambleValmis
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrytointiEi-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen | Itsetuhoisuus | Persoonallisuushäiriö, rajaviiva | Ero, yksilöllinen | Epigeneettinen häiriö | Muuttaa; HenkistäSlovenia